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Soutien à la prévention pour les sortants de prison (MEPS)

19 mai 2026 mis à jour par: Nina T. Harawa, MPH, PhD, University of California, Los Angeles

Étude sur le soutien à la prévention pour les personnes qui sortent de prison

Cette étude fournira des services de prévention du VIH et de soutien connexe aux hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes et aux femmes transgenres qui ont des troubles liés à l'utilisation de substances et qui sortent de prison ou qui viennent de sortir de prison. Les chercheurs compareront l'utilisation de la prévention du VIH et d'autres services de soutien entre les personnes qui reçoivent une gestion de cas de routine fournie après l'inscription à celles qui ont accès à GeoPassport, une application mobile basée sur le service de positionnement global (GPS), des incitations et un soutien par un mentor par les pairs.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Les enquêteurs inscriront 200 personnes en prison ou dans les 12 mois suivant leur sortie d'incarcération. Au cours de l'essai, la moitié des participants seront randomisés dans un groupe témoin qui recevra les soins habituels correspondant au milieu dans lequel ils vivent, ainsi que des références personnalisées en fonction de leurs besoins et préférences à partager avec un gestionnaire de cas. Ils seront comparés à l'autre moitié des participants randomisés dans le groupe d'intervention qui, en plus de recevoir des sources de référence personnalisées, recevront également l'application GeoPassport, des incitations et le soutien d'un pair mentor formé pendant six mois. L'application GeoPassport fournira aux participants des outils pour suivre les objectifs et les progrès vers leur réalisation, une assistance pour localiser les services, des rappels de rendez-vous et de médicaments, des opportunités de fournir des commentaires sur les fournisseurs de services, ainsi qu'un suivi et une distribution intégrés des récompenses (incitations) pour l'utilisation des services. . GeoPassport aidera les pairs mentors à surveiller l'utilisation des services par les participants. Les pairs mentors fourniront des encouragements, un modèle de rôle, un accompagnement aux rendez-vous et une assistance pour l'établissement d'objectifs, la résolution de problèmes et la réduction des obstacles logistiques et psychosociaux à l'engagement de service. L'intervention peut être réalisée en personne ou à distance afin de respecter la distanciation sociale nécessaire durant la pandémie de COVID-19. Les participants des deux groupes seront suivis pour évaluer si ceux auxquels l'intervention a été proposée sont plus susceptibles d'atteindre les objectifs de prévention spécifiques décrits dans les objectifs spécifiques. L'intervention dure 6 mois à compter du début de la participation. Les participants sont interrogés à 3, 6 et 9 mois à partir du même point que l'intervention.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
233

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90003
        • God's Property
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90012
        • Los Angeles County Men's Central Jail
      • Santa Fe Springs, California, États-Unis, 90670
        • Los Angeles Center for Alcohol and Drug Abuse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. hébergé dans l'unité K6G ou dans les 12 mois suivant la sortie d'incarcération
  2. 18-49 ans
  3. dépiste positif pour le trouble lié à l'utilisation de substances (SUD), ou a demandé ou reçu un traitement SUD à tout moment à partir de 12 mois avant l'incarcération la plus récente jusqu'à aujourd'hui.
  4. signale des rapports sexuels avec un homme ou une femme transgenre homme-femme dans les six mois précédant l'entrée en prison
  5. s'il est recruté en prison, il est susceptible de rester en détention pendant au moins quatre jours de plus, mais moins de trois mois de plus en fonction des dates d'audience prévues, de la peine en cours, du plan de traitement, etc.
  6. n'a pas reçu de diagnostic de VIH (sur la base d'une auto-déclaration)
  7. prévoit de résider dans le comté de Los Angeles pendant les 12 mois suivant l'inscription

Critère d'exclusion:

  1. n'a pas de smartphone et n'est pas disposé à en obtenir un après la sortie,
  2. n'est pas capable de parler et de comprendre l'anglais, et
  3. n'a pas suffisamment de compétences en lecture pour utiliser une application mobile

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur actif: Norme de soins
Une évaluation des priorités et des besoins centrée sur le client et des références personnalisées en matière de prévention et de dépistage.
Comportemental: Soins habituels et références personnalisées
Les participants au groupe témoin continueront de recevoir les services qu'ils recevraient normalement conformément au milieu dans lequel ils ont été recrutés. Cela comprend le traitement de la toxicomanie en prison, le traitement de la toxicomanie dans un centre de rétablissement résidentiel et/ou des services de logement avec services de soutien. L'étude fournira des références adaptées à leurs besoins et préférences.
Expérimental: Prise en charge de la prévention mobile améliorée
Norme de soins en plus d'une évaluation centrée sur le client des priorités et des besoins et des références personnalisées en matière de prévention et de test, et le programme mobile de soutien amélioré à la prévention
Comportemental: Soins habituels et références personnalisées
Les participants au groupe témoin continueront de recevoir les services qu'ils recevraient normalement conformément au milieu dans lequel ils ont été recrutés. Cela comprend le traitement de la toxicomanie en prison, le traitement de la toxicomanie dans un centre de rétablissement résidentiel et/ou des services de logement avec services de soutien. L'étude fournira des références adaptées à leurs besoins et préférences.
Comportemental: Prise en charge de la prévention mobile améliorée
Accès à la nouvelle application GeoPassport, à des incitations pour accéder à des services identifiés et à un pair mentor formé.
Autres noms:
  • Députés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant établi un médecin traitant pouvant prescrire la PrEP (Prophylaxie pré-exposition)
Délai: 9 mois
Défini comme le participant identifiant et complétant un rendez-vous avec un fournisseur de soins primaires qui est disposé et capable de prescrire une prophylaxie pré-exposition au VIH.
9 mois
Nombre de participants qui initient un régime de PrEP
Délai: 9 mois
Défini comme le participant obtenant une prescription pour la PrEP, fournissant une documentation, rapportant la prise du médicament
9 mois
Nombre de participants démontrant une adhérence minimale à la PrEP
Délai: 3, 6 ou 9 mois
Défini comme le participant déclarant lui-même prendre la PrEP prescrite au moins 4 jours par semaine lors de la première déclaration de prise de PrEP
3, 6 ou 9 mois
Nombre de participants qui restent sous PrEP pendant au moins 3 mois.
Délai: 9 mois
Le critère d'évaluation est défini par l'utilisation autodéclarée de la PrEP pendant 3 mois ou plus
9 mois
Nombre de participants qui déclarent un test de VIH dans les 3 mois suivant un suivi
Délai: 3, 6 et 9 mois
Défini comme le participant déclarant lui-même avoir effectué un dépistage du VIH dans les 3 mois suivant le suivi
3, 6 et 9 mois
Nombre de participants qui subissent un test de dépistage de la gonorrhée, de la syphilis et de la chlamydia dans les 6 mois suivant un suivi
Délai: 6 et 9 mois
Défini par l'autodéclaration du participant d'avoir effectué un dépistage pour ces infections sexuellement transmissibles (IST) dans les 6 mois précédant un suivi au cours de la période de suivi de 9 mois
6 et 9 mois
Nombre de participants ayant subi un test de dépistage de l'hépatite C
Délai: 9 mois
Défini par l'auto-déclaration du participant d'avoir obtenu au moins un test pour l'hépatite C
9 mois
Nombre de participants bénéficiant d'un traitement pour les troubles liés à l'usage de substances (TUS) dans la communauté
Délai: 3 mois
Défini par l'autodéclaration du participant concernant la réalisation des rendez-vous TUS dans les 3 mois suivant l'inscription
3 mois
Nombre de participants qui restent engagés dans le traitement des troubles liés à l'utilisation de substances (TUS) dans la communauté,
Délai: 9 mois
Défini par l'auto-déclaration du participant indiquant qu'il reste engagé dans le traitement (c'est-à-dire qu'il continue à assister aux réunions, aux séances de conseil ou à d'autres activités de traitement) au cours des 3 mois précédant l'entretien de suivi final.
9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants dans chaque bras recevant des soins et un traitement pour des infections nouvellement diagnostiquées au VIH ou au VHC.
Délai: 3, 6 ou 9 mois
Auto-évaluation sur le fait que les participants aient ou non reçu un suivi et un traitement pour les infections par le VIH ou l'hépatite C diagnostiquées pendant le suivi de l'étude (n=200)
3, 6 ou 9 mois
Nombre de participants qui récidivent
Délai: 9 mois
Mesurer l'efficacité comparative de chaque bras d'intervention sur la réduction de la récidive (n=200), quantifiée comme le nombre de répondants qui sont réincarcérés.
9 mois
Nombre de réincarcérations parmi ceux qui récidivent
Délai: 9 mois
Mesurer l'efficacité comparative de l'intervention pour réduire la récidive (n=200), quantifiée comme le nombre total de réincarcérations au cours de la période d'étude parmi ceux qui récidivent.
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of California, Los Angeles

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
California HIV/AIDS Research Program
Friends Research Institute, Inc.
Charles Drew University of Medicine and Science
Los Angeles Centers For Alcohol and Drug Abuse

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Nina T Harawa, PhD, University of California, Los Angeles

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
14 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
11 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
29 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
25 juillet 2019

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
29 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
20 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
19 mai 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 19-000165
  • OS17-LA-003 (Autre subvention/numéro de financement: California HIV/AIDS Research Program)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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