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Apoio de prevenção para pessoas que saem da prisão (MEPS)

19 de maio de 2026 atualizado por: Nina T. Harawa, MPH, PhD, University of California, Los Angeles

Estudo de apoio à prevenção para pessoas que saem da prisão

Este estudo fornecerá prevenção do HIV e serviços de apoio relacionados a homens que fazem sexo com homens e mulheres transexuais que têm transtornos por uso de substâncias e estão saindo da prisão ou recentemente libertados da prisão. Os pesquisadores irão comparar a utilização da prevenção do HIV e outros serviços de apoio entre indivíduos que recebem gerenciamento de casos de rotina fornecido após a inscrição para aqueles que têm acesso ao GeoPassport, um aplicativo móvel baseado em serviço de posição global (GPS), incentivos e suporte de mentor de pares.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os investigadores vão inscrever 200 pessoas na prisão ou dentro de 12 meses após a libertação do encarceramento. Durante o estudo, metade dos participantes será randomizada em um grupo de controle que receberá cuidados habituais de acordo com o ambiente em que vivem, juntamente com encaminhamentos personalizados de acordo com suas necessidades e preferências para compartilhar com um gerente de caso. Eles serão comparados com a outra metade dos participantes randomizados para o grupo de intervenção que, além de receber fontes de referência personalizadas, também receberá o GeoPassport App, incentivos e o apoio de um Mentor de Pares treinado por seis meses. O aplicativo GeoPassport fornecerá aos participantes ferramentas para rastrear metas e progresso para alcançá-las, assistência na localização de serviços, lembretes de compromissos e medicamentos, oportunidades para fornecer feedback sobre provedores de serviços e rastreamento integrado e distribuição de recompensas (incentivos) pela utilização do serviço . O GeoPassport ajudará os Peer Mentors a monitorar a utilização do serviço pelos participantes. Os Mentores de Pares fornecerão encorajamento, modelagem de papéis, acompanhamento para consultas e assistência no estabelecimento de metas, resolução de problemas e redução de barreiras logísticas e psicossociais para o engajamento no serviço. A intervenção pode ser presencial ou à distância de forma a cumprir o distanciamento social necessário durante a pandemia de COVID-19. Os participantes de ambos os grupos serão acompanhados para avaliar se aqueles aos quais foi oferecida a intervenção têm maior probabilidade de atingir as metas específicas de prevenção descritas nos Objetivos Específicos. A intervenção dura 6 meses a partir do início da participação. Os participantes são entrevistados aos 3, 6 e 9 meses a partir do mesmo ponto da intervenção.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
233

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90003
        • God's Property
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90012
        • Los Angeles County Men's Central Jail
      • Santa Fe Springs, California, Estados Unidos, 90670
        • Los Angeles Center for Alcohol and Drug Abuse

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 49 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. alojado na unidade K6G ou dentro de 12 meses após a libertação do encarceramento
  2. idades 18-49 anos
  3. triagem positiva para Transtorno por Uso de Substâncias (SUD), ou procurou ou recebeu tratamento SUD a qualquer momento, começando 12 meses antes do encarceramento mais recente até os dias atuais.
  4. relatar relações sexuais com um homem ou uma mulher transgênero homem-para-mulher nos seis meses anteriores à entrada na prisão
  5. se recrutado na prisão, provavelmente permanecerá sob custódia por pelo menos mais quatro dias, mas menos de três meses com base nas datas agendadas do tribunal, sentença atual, plano de tratamento, etc.
  6. não recebeu um diagnóstico de HIV (baseado em autorrelato)
  7. planeja residir no Condado de Los Angeles por 12 meses após a inscrição

Critério de exclusão:

  1. não tem um smartphone e não está disposto a obter um pós-lançamento,
  2. não é capaz de falar e entender inglês, e
  3. não tem habilidades de leitura suficientes para operar um aplicativo móvel

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Padrão de atendimento
Uma avaliação centrada no cliente das prioridades e necessidades e prevenção personalizada e encaminhamentos para testes.
Comportamental: Atendimento habitual mais encaminhamentos personalizados
Os participantes no braço de controle continuarão a receber os serviços que normalmente receberiam de acordo com o ambiente em que foram recrutados. Isso inclui tratamento de uso de substâncias na prisão, tratamento de uso de substâncias em uma instalação de recuperação residencial e/ou serviços de moradia de apoio. O estudo fornecerá referências personalizadas para suas necessidades e preferências.
Experimental: Suporte de prevenção aprimorado para dispositivos móveis
Padrão de atendimento, além de uma avaliação de prioridades e necessidades centrada no cliente, prevenção personalizada e encaminhamentos para testes, e o Programa de suporte avançado para prevenção móvel
Comportamental: Atendimento habitual mais encaminhamentos personalizados
Os participantes no braço de controle continuarão a receber os serviços que normalmente receberiam de acordo com o ambiente em que foram recrutados. Isso inclui tratamento de uso de substâncias na prisão, tratamento de uso de substâncias em uma instalação de recuperação residencial e/ou serviços de moradia de apoio. O estudo fornecerá referências personalizadas para suas necessidades e preferências.
Comportamental: Suporte de prevenção aprimorado para dispositivos móveis
Acesso ao aplicativo GeoPassport recém-desenvolvido, incentivos para acessar serviços identificados e um Mentor de Pares treinado.
Outros nomes:
  • MEPS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de Participantes que Estabelecem um Prestador de Cuidados Primários que Pode Prescrever PrEP (Profilaxia Pré-Exposição)
Prazo: 9 meses
Definido como o participante identificar e completar uma consulta com um prestador de cuidados primários que esteja disposto e seja capaz de prescrever a profilaxia pré-exposição ao VIH.
9 meses
Número de Participantes que Iniciam o Regime PrEP
Prazo: 9 meses
Definido como o participante obter uma prescrição de PrEP, fornecer documentação, reportar tomar a medicação
9 meses
Número de Participantes que Demonstram Adesão Mínima à PrEP
Prazo: 3, 6 ou 9 meses
Definido como o participante a relatar por si próprio tomar a PrEP prescrita pelo menos 4 dias por semana na primeira instância de relatar tomar a PrEP
3, 6 ou 9 meses
Número de Participantes que Permaneceram em PrEP durante pelo Menos 3 Meses.
Prazo: 9 meses
Os resultados são definidos pelo uso auto-reportado de PrEP durante 3 ou mais meses
9 meses
Número de Participantes que Reportam um Teste de VIH Dentro de 3 Meses Após um Acompanhamento
Prazo: 3, 6 e 9 meses
Definido como o participante a relatar por si próprio ter realizado o teste ao VIH nos 3 meses seguintes ao acompanhamento
3, 6 e 9 meses
Número de Participantes que Realizam um Teste para Gonorreia, Sífilis e Clamídia Dentro de 6 Meses Após um Acompanhamento
Prazo: 6 e 9 meses
Definido pelo participante que autorrelata ter realizado testes para estas doenças sexualmente transmissíveis (DST) nos 6 meses anteriores a um acompanhamento durante o período de acompanhamento de 9 meses
6 e 9 meses
Número de Participantes que Realizam um Teste à Hepatite C
Prazo: 9 meses
Definido pelo autorrelato do participante de ter realizado pelo menos um teste para Hepatite C
9 meses
Número de Participantes a Receber Tratamento para Perturbações do Uso de Substâncias (SUDs) na Comunidade
Prazo: 3 meses
Definido pelo autorrelato do participante sobre a conclusão de consultas de TUS (Transtorno por Uso de Substâncias) nos 3 meses seguintes à inscrição
3 meses
Número de Participantes que Continuam Engajados no Tratamento para Perturbações por Uso de Substâncias (SUDs) na Comunidade,
Prazo: 9 meses
Definido pela autoavaliação do participante de permanecer envolvido no tratamento (ou seja, continuar a frequentar reuniões, aconselhamento ou outras atividades de tratamento) nos 3 meses anteriores à entrevista de seguimento final.
9 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes em cada braço a receber cuidados e tratamento para infeções por VIH ou VHC recentemente diagnosticadas.
Prazo: 3, 6 ou 9 meses
Auto-relato sobre se os participantes receberam ou não cuidados de acompanhamento e tratamento para infeções por VIH ou hepatite C diagnosticadas durante o seguimento do estudo (n=200)
3, 6 ou 9 meses
Número de Participantes que Reincidem
Prazo: 9 meses
Medir a eficácia comparativa de cada braço de intervenção na redução da reincidência (n=200), quantificada como o número de inquiridos que são reincarcerados.
9 meses
Número de Reincarcerações Entre Aqueles que Reincidem
Prazo: 9 meses
Medir a eficácia comparativa da intervenção na redução da reincidência (n=200), quantificada como o número total de reincarcerações durante o período do estudo entre aqueles que reincidem.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of California, Los Angeles

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
California HIV/AIDS Research Program
Friends Research Institute, Inc.
Charles Drew University of Medicine and Science
Los Angeles Centers For Alcohol and Drug Abuse

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Nina T Harawa, PhD, University of California, Los Angeles

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
14 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
11 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
29 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
29 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
20 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de maio de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 19-000165
  • OS17-LA-003 (Número de outro subsídio/financiamento: California HIV/AIDS Research Program)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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