Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Apoyo a la prevención para personas que salen de la cárcel (MEPS)

19 de mayo de 2026 actualizado por: Nina T. Harawa, MPH, PhD, University of California, Los Angeles

Estudio de Apoyo a la Prevención para Personas que Salen de la Cárcel

Este estudio brindará prevención del VIH y servicios de apoyo relacionados a hombres que tienen sexo con hombres y mujeres transgénero que tienen trastornos por uso de sustancias y están saliendo de la cárcel o recientemente en libertad. Los investigadores compararán la utilización de la prevención del VIH y otros servicios de apoyo entre las personas que reciben administración de casos de rutina después de la inscripción con aquellos que tienen acceso a GeoPassport, una aplicación móvil basada en el servicio de posición global (GPS), incentivos y apoyo de mentores.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los investigadores inscribirán a 200 personas en la cárcel o dentro de los 12 meses posteriores a la liberación del encarcelamiento. Durante el ensayo, la mitad de los participantes se asignarán al azar a un grupo de control que recibirá la atención habitual acorde con el entorno en el que viven, junto con derivaciones personalizadas según sus necesidades y preferencias para compartir con un administrador de casos. Se compararán con la otra mitad de los participantes asignados aleatoriamente al grupo de intervención que, además de recibir fuentes de derivación personalizadas, también recibirán la aplicación GeoPassport, incentivos y el apoyo de un mentor de pares capacitado durante seis meses. La aplicación GeoPassport proporcionará a los participantes herramientas para realizar un seguimiento de los objetivos y el progreso hacia el cumplimiento de los mismos, asistencia para localizar servicios, recordatorios de citas y medicamentos, oportunidades para proporcionar comentarios sobre los proveedores de servicios y seguimiento y distribución integrados de recompensas (incentivos) por la utilización del servicio. . GeoPassport ayudará a Peer Mentors a monitorear la utilización del servicio de los participantes. Los Peer Mentors brindarán aliento, modelos a seguir, acompañamiento a las citas y asistencia con el establecimiento de objetivos, la resolución de problemas y la reducción de las barreras logísticas y psicosociales para la participación en el servicio. La intervención se puede realizar en persona o de forma remota para cumplir con el distanciamiento social necesario durante la pandemia de COVID-19. Se hará un seguimiento de los participantes de ambos grupos para evaluar si aquellos a los que se ofrece la intervención tienen más probabilidades de cumplir con los objetivos de prevención específicos descritos en los Objetivos específicos. La intervención tiene una duración de 6 meses desde el inicio de la participación. Los participantes son entrevistados a los 3, 6 y 9 meses desde el mismo punto de la intervención.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
233

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90003
        • God's Property
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90012
        • Los Angeles County Men's Central Jail
      • Santa Fe Springs, California, Estados Unidos, 90670
        • Los Angeles Center for Alcohol and Drug Abuse

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 49 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. alojado en la unidad K6G o dentro de los 12 meses posteriores a la liberación del encarcelamiento
  2. edades 18-49 años
  3. da positivo para el trastorno por uso de sustancias (SUD), o ha buscado o recibido tratamiento SUD en cualquier momento desde 12 meses antes del encarcelamiento más reciente hasta el día de hoy.
  4. informa haber tenido relaciones sexuales con un hombre o una mujer transgénero de hombre a mujer en los seis meses anteriores a la entrada en la cárcel
  5. si es reclutado en la cárcel, es probable que permanezca bajo custodia durante al menos cuatro días más, pero menos de tres meses más según las fechas programadas para el juicio, la sentencia actual, el plan de tratamiento, etc.
  6. no ha recibido un diagnóstico de VIH (basado en autoinforme)
  7. planea residir en el condado de Los Ángeles durante los 12 meses posteriores a la inscripción

Criterio de exclusión:

  1. no tiene un teléfono inteligente y no está dispuesto a obtener uno posterior al lanzamiento,
  2. no es capaz de hablar y entender inglés, y
  3. no tiene suficientes habilidades de lectura para operar una aplicación móvil

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Estándar de cuidado
Una evaluación centrada en el cliente de las prioridades y necesidades y referencias personalizadas de prevención y pruebas.
Conductual: Atención habitual más remisiones personalizadas
Los participantes en el brazo de control continuarán recibiendo los servicios que normalmente recibirían de acuerdo con el entorno en el que fueron reclutados. Esto incluye tratamiento por uso de sustancias en la cárcel, tratamiento por uso de sustancias en un centro de recuperación residencial y/o servicios de vivienda de apoyo. El estudio proporcionará referencias adaptadas a sus necesidades y preferencias.
Experimental: Soporte de prevención móvil mejorado
Estándar de atención además de una evaluación de prioridades y necesidades centrada en el cliente y referencias personalizadas para prevención y pruebas, y el Programa de apoyo a la prevención mejorado móvil
Conductual: Atención habitual más remisiones personalizadas
Los participantes en el brazo de control continuarán recibiendo los servicios que normalmente recibirían de acuerdo con el entorno en el que fueron reclutados. Esto incluye tratamiento por uso de sustancias en la cárcel, tratamiento por uso de sustancias en un centro de recuperación residencial y/o servicios de vivienda de apoyo. El estudio proporcionará referencias adaptadas a sus necesidades y preferencias.
Conductual: Soporte de prevención móvil mejorado
Acceso a la aplicación GeoPassport recientemente desarrollada, incentivos para acceder a servicios identificados y un mentor de pares capacitado.
Otros nombres:
  • Eurodiputados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que establecen un proveedor de atención primaria que puede prescribir PrEP (profilaxis preexposición)
Periodo de tiempo: 9 meses
Definido como el participante que identifica y completa una cita con un proveedor de atención primaria que está dispuesto y es capaz de prescribir profilaxis pre-exposición para el VIH.
9 meses
Número de Participantes que Inician el Régimen de PrEP
Periodo de tiempo: 9 meses
Definido como el participante que obtiene una receta para PrEP, proporciona documentación, informa tomar la medicación
9 meses
Número de Participantes que Demuestran Adherencia Mínima a la PrEP
Periodo de tiempo: 3, 6 o 9 meses
Definido como el participante que informa por sí mismo que toma la PrEP recetada al menos 4 días por semana en la primera instancia de informar que toma la PrEP
3, 6 o 9 meses
Número de participantes que permanecen en la PrEP durante al menos 3 meses.
Periodo de tiempo: 9 meses
El resultado se define por el uso autodeclarado de PrEP durante 3 o más meses
9 meses
Número de participantes que reportan una prueba de VIH dentro de los 3 meses posteriores a un seguimiento
Periodo de tiempo: 3, 6 y 9 meses
Definido como el participante que informa por sí mismo haber obtenido una prueba de VIH dentro de los 3 meses posteriores al seguimiento
3, 6 y 9 meses
Número de participantes que se someten a una prueba de gonorrea, sífilis y clamidia en un plazo de 6 meses después de un seguimiento
Periodo de tiempo: 6 y 9 meses
Definido por el participante que informa por sí mismo haberse realizado pruebas para estas enfermedades de transmisión sexual (ETS) dentro de los 6 meses previos a un seguimiento durante el período de seguimiento de 9 meses
6 y 9 meses
Número de participantes que se someten a una prueba de hepatitis C
Periodo de tiempo: 9 meses
Definido por el participante que informa haber obtenido al menos una prueba de hepatitis C
9 meses
Número de Participantes que Reciben Tratamiento para Trastornos por Uso de Sustancias (TUS) en la Comunidad
Periodo de tiempo: 3 meses
Definido por el informe personal del participante de haber completado las citas de TUS en los 3 meses posteriores a la inscripción
3 meses
Número de participantes que permanecen comprometidos en el tratamiento de los trastornos por uso de sustancias (TUS) en la comunidad,
Periodo de tiempo: 9 meses
Definido por el participante que informa por sí mismo haber permanecido comprometido con el tratamiento (es decir, continuar asistiendo a reuniones, asesoramiento u otras actividades de tratamiento) en los 3 meses anteriores a la entrevista de seguimiento final.
9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes en cada brazo que reciben atención y tratamiento para infecciones de VIH o VHC recién diagnosticadas.
Periodo de tiempo: 3, 6 o 9 meses
Autoinforme de si los participantes recibieron o no atención de seguimiento y tratamiento para infecciones por VIH o hepatitis C diagnosticadas durante el seguimiento del estudio (n=200)
3, 6 o 9 meses
Número de Participantes que Reinciden
Periodo de tiempo: 9 meses
Medir la eficacia comparativa de cada brazo de intervención en la reducción de la reincidencia (n=200), cuantificada como el número de encuestados que son reencarcelados.
9 meses
Número de Reincidencias Penitenciarias Entre los Que Reinciden
Periodo de tiempo: 9 meses
Medir la eficacia comparativa de la intervención en la reducción de la reincidencia (n=200), cuantificada como el número total de reencarcelamientos durante el período de estudio entre aquellos que reinciden.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of California, Los Angeles

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
California HIV/AIDS Research Program
Friends Research Institute, Inc.
Charles Drew University of Medicine and Science
Los Angeles Centers For Alcohol and Drug Abuse

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Nina T Harawa, PhD, University of California, Los Angeles

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
14 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
11 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
29 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
29 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
20 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de mayo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 19-000165
  • OS17-LA-003 (Otro número de subvención/financiamiento: California HIV/AIDS Research Program)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones