Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggende støtte til personer, der forlader fængslet (MEPS)

19. maj 2026 opdateret af: Nina T. Harawa, MPH, PhD, University of California, Los Angeles

Forebyggende støtte til personer, der forlader fængslet Studie

Denne undersøgelse vil give HIV-forebyggelse og relaterede støttetjenester til mænd, der har sex med mænd og transkønnede kvinder, der har stofmisbrug og enten forlader fængslet eller for nylig løsladt fra fængslet. Forskerne vil sammenligne brugen af ​​HIV-forebyggelse og andre støttetjenester mellem personer, der modtager rutinemæssig sagsbehandling efter tilmelding, med dem, der har adgang til GeoPassport, en global positionsservice (GPS)-baseret mobilapp, incitamenter og peer-mentorstøtte.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil indskrive 200 personer i fængsel eller inden for 12 måneder efter løsladelsen fra fængslingen. I løbet af forsøget vil halvdelen af ​​deltagerne blive randomiseret til en kontrolgruppe, der vil modtage sædvanlig pleje i overensstemmelse med de omgivelser, de bor i, sammen med henvisninger tilpasset deres behov og præferencer til at dele med en sagsbehandler. De vil blive sammenlignet med den anden halvdel af deltagerne randomiseret til interventionsgruppen, der udover at modtage skræddersyede henvisningskilder også vil modtage GeoPassport-appen, incitamenter og støtte fra en uddannet Peer Mentor i seks måneder. GeoPassport-appen vil give deltagerne værktøjer til at spore mål og fremskridt hen imod at opfylde dem, hjælp til at lokalisere tjenester, påmindelser om aftaler og medicin, muligheder for at give feedback på tjenesteudbydere og indbygget sporing og fordeling af belønninger (incitamenter) for tjenesteudnyttelse . GeoPassport vil hjælpe Peer Mentorer med at overvåge deltagernes serviceudnyttelse. Peer-mentorerne vil give opmuntring, rollemodellering, akkompagnement til aftaler og assistance med målsætning, problemløsning og reduktion af logistiske og psykosociale barrierer for serviceengagement. Indgrebet kan leveres personligt eller eksternt for at overholde nødvendig social afstand under COVID-19-pandemien. Deltagerne i begge grupper vil blive fulgt for at vurdere, om de, der tilbydes interventionen, er mere tilbøjelige til at opfylde de specifikke forebyggelsesmål beskrevet i de specifikke mål. Interventionen varer 6 måneder fra start af deltagelse. Deltagerne bliver interviewet efter 3, 6 og 9 måneder fra samme tidspunkt som interventionen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
233

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90003
        • God's Property
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90012
        • Los Angeles County Men's Central Jail
      • Santa Fe Springs, California, Forenede Stater, 90670
        • Los Angeles Center for Alcohol and Drug Abuse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. anbragt i K6G-enhed eller inden for 12 måneder efter løsladelse fra fængsling
  2. alderen 18-49 år
  3. screener positivt for stofbrugsforstyrrelser (SUD), eller har søgt eller modtaget SUD-behandling på et hvilket som helst tidspunkt med start 12 måneder før den seneste fængsling indtil i dag.
  4. rapporterer seksuelt samkvem med en mandlig eller en mand-til-kvinde transkønnet kvinde i de seks måneder forud for indrejse i fængsel
  5. hvis de rekrutteres i fængsel, vil sandsynligvis blive enten varetægtsfængslet i mindst fire dage mere, men mindre end tre måneder mere baseret på planlagte retsdatoer, nuværende dom, behandlingsplan osv.
  6. ikke har modtaget en hiv-diagnose (baseret på selvrapportering)
  7. planlægger at bo i Los Angeles County i de 12 måneder efter tilmeldingen

Ekskluderingskriterier:

  1. ikke har en smartphone og er ikke villig til at få en efter-udgivelse,
  2. er ikke i stand til at tale og forstå engelsk, og
  3. ikke har tilstrækkelige læsefærdigheder til at betjene en mobilapp

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Standard for pleje
En klientcentreret vurdering af prioriteter og behov og skræddersyede henvisninger til forebyggelse og test.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje plus tilpassede henvisninger
Deltagere i kontrolarmen vil fortsat modtage tjenester, som de normalt ville modtage i overensstemmelse med de rammer, hvor de blev rekrutteret. Dette omfatter stofbrugsbehandling i fængslet, stofbrugsbehandling på et genopretningscenter og/eller støttende boligtjenester. Undersøgelsen vil give henvisninger tilpasset deres behov og præferencer.
Eksperimentel: Mobile Enhanced Prevention Support
Standard of Care ud over en klientcentreret vurdering af prioriteter og behov og tilpassede forebyggelses- og testhenvisninger og Mobile Enhanced Prevention Support Program
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje plus tilpassede henvisninger
Deltagere i kontrolarmen vil fortsat modtage tjenester, som de normalt ville modtage i overensstemmelse med de rammer, hvor de blev rekrutteret. Dette omfatter stofbrugsbehandling i fængslet, stofbrugsbehandling på et genopretningscenter og/eller støttende boligtjenester. Undersøgelsen vil give henvisninger tilpasset deres behov og præferencer.
Adfærdsmæssigt: Mobile Enhanced Prevention Support
Adgang til den nyudviklede GeoPassport App, incitamenter til at få adgang til identificerede tjenester og en uddannet Peer Mentor.
Andre navne:
  • MEPS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der etablerer en primær behandler, der kan ordinere PrEP (Præekspositionsprofilakse)
Tidsramme: 9 måneder
Defineret som deltageren identificerer og gennemfører en aftale med en primær behandler, som er villig og i stand til at ordinere HIV-pre-eksponeringsprofylakse.
9 måneder
Antal deltagere, der påbegynder PrEP-behandling
Tidsramme: 9 måneder
Defineret som deltageren, der får en recept på PrEP, fremskaffer dokumentation, rapporterer indtagelse af medicinen
9 måneder
Antal deltagere, der demonstrerer minimal overholdelse af PrEP
Tidsramme: 3, 6 eller 9 måneder
Defineret som deltagerens selvrapportering om at tage foreskrevet PrEP mindst 4 dage om ugen ved første rapportering af at tage PrEP
3, 6 eller 9 måneder
Antal deltagere, der forbliver på PrEP i mindst 3 måneder.
Tidsramme: 9 måneder
Resultatet defineres ved selvrapporteret PrEP-brug i 3 måneder eller mere
9 måneder
Antal deltagere, der rapporterer en HIV-test inden for 3 måneder efter en opfølgning
Tidsramme: 3, 6 og 9 måneder
Defineret som deltagerens selvrapportering om at have fået foretaget HIV-test inden for 3 måneder efter opfølgningen
3, 6 og 9 måneder
Antal deltagere, der gennemgår en test for gonorré, syfilis og klamydia inden for 6 måneder efter en opfølgning
Tidsramme: 6 og 9 måneder
Defineret af deltagerens selvrapportering om at have fået testet for disse seksuelt overførte sygdomme (STD'er) inden for de 6 måneder før en opfølgning i løbet af den 9-måneders opfølgningsperiode
6 og 9 måneder
Antal deltagere, der gennemgår en test for hepatitis C
Tidsramme: 9 måneder
Defineret ved at deltageren selv rapporterer at have fået foretaget mindst én test for hepatitis C
9 måneder
Antal deltagere, der får behandling for stofmisbrugslidelser (SUDs) i lokalsamfundet
Tidsramme: 3 måneder
Defineret af deltagerens selvrapportering om at have gennemført SUD-aftaler inden for 3 måneder efter tilmelding
3 måneder
Antal deltagere, der forbliver engageret i behandling for stofmisbrugsforstyrrelser (SUDs) i lokalsamfundet,
Tidsramme: 9 måneder
Defineret ved, at deltageren selv rapporterer at forblive engageret i behandlingen (dvs. fortsat at deltage i møder, rådgivning eller andre behandlingsaktiviteter) i de 3 måneder før den endelige opfølgningssamtale.
9 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere i hver arm, der modtager pleje og behandling for nydiagnosticerede hiv- eller hcv-infektioner.
Tidsramme: 3, 6 eller 9 måneder
Deltagernes selvrapportering af, om de modtog opfølgende pleje og behandling for hiv- eller hepatitis C-infektioner, der blev diagnosticeret under studieopfølgningen (n=200)
3, 6 eller 9 måneder
Antal deltagere, der recidiverer
Tidsramme: 9 måneder
Mål den sammenlignende effektivitet af hver interventionsarm til at reducere recidivisme (n=200), kvantificeret som antallet af respondenter, der genindfængsles.
9 måneder
Antal genindsættelser blandt dem, der recidiverer
Tidsramme: 9 måneder
Mål den sammenlignende effekt af interventionen til reduktion af recidiv (n=200), kvantificeret som det samlede antal genindsættelser i fængsel i løbet af undersøgelsesperioden blandt dem, der recidiverer.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
California HIV/AIDS Research Program
Friends Research Institute, Inc.
Charles Drew University of Medicine and Science
Los Angeles Centers For Alcohol and Drug Abuse

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nina T Harawa, PhD, University of California, Los Angeles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
11. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 19-000165
  • OS17-LA-003 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: California HIV/AIDS Research Program)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger