Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактическая поддержка людей, выходящих из тюрьмы (MEPS)

19 мая 2026 г. обновлено: Nina T. Harawa, MPH, PhD, University of California, Los Angeles

Профилактическая поддержка для людей, покидающих тюрьму Исследование

В рамках этого исследования будут предоставлены услуги по профилактике ВИЧ и сопутствующие услуги поддержки мужчинам, имеющим половые контакты с мужчинами, и трансгендерным женщинам, страдающим расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, которые либо выходят из тюрьмы, либо недавно вышли из тюрьмы. Исследователи будут сравнивать использование услуг по профилактике ВИЧ и других вспомогательных услуг между людьми, которые получают стандартное ведение дел после регистрации, с теми, у кого есть доступ к GeoPassport, мобильному приложению на основе глобальной службы определения местоположения (GPS), поощрениям и поддержке равных наставников.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Следователи зарегистрируют 200 человек в тюрьме или в течение 12 месяцев после освобождения из-под стражи. Во время испытания половина участников будет рандомизирована в контрольную группу, которая будет получать обычную помощь в соответствии с условиями, в которых они живут, а также рекомендации, адаптированные к их потребностям и предпочтениям, чтобы поделиться ими с куратором. Их будут сравнивать с другой половиной участников, рандомизированных в группу вмешательства, которые, помимо получения индивидуальных источников рекомендаций, также получат приложение GeoPassport, поощрения и поддержку обученного равного наставника в течение шести месяцев. Приложение GeoPassport предоставит участникам инструменты для отслеживания целей и прогресса в их достижении, помощь в поиске услуг, напоминания о встречах и лекарствах, возможность оставить отзыв о поставщиках услуг, а также встроенное отслеживание и распределение вознаграждений (поощрений) за использование услуг. . GeoPassport поможет коллегам-наставникам контролировать использование услуг участниками. Равные наставники обеспечат поддержку, моделирование ролей, сопровождение на встречах и помощь в постановке целей, решении проблем и устранении материально-технических и психосоциальных барьеров на пути к обслуживанию. Вмешательство может осуществляться лично или дистанционно, чтобы соблюдать необходимое социальное дистанцирование во время пандемии COVID-19. За участниками обеих групп будет наблюдаться, чтобы оценить, насколько те, кому предложено вмешательство, с большей вероятностью достигнут конкретных целей профилактики, описанных в «Конкретных целях». Вмешательство длится 6 месяцев с начала участия. Участники опрашиваются через 3, 6 и 9 месяцев с того же момента, когда проводилось вмешательство.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
233

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90003
        • God's Property
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90012
        • Los Angeles County Men's Central Jail
      • Santa Fe Springs, California, Соединенные Штаты, 90670
        • Los Angeles Center for Alcohol and Drug Abuse

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 49 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. размещены в блоке K6G или в течение 12 месяцев после освобождения из заключения
  2. возраст 18-49 лет
  3. имеет положительный результат скрининга на расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (SUD), или обращался за лечением SUD или получал его в любое время, начиная с 12 месяцев до самого последнего заключения до настоящего времени.
  4. сообщает о половых сношениях с мужчиной или трансгендерной женщиной из мужчины в женщину в течение шести месяцев до попадания в тюрьму
  5. если он завербован в тюрьме, он, вероятно, останется под стражей еще как минимум четыре дня, но менее трех месяцев в зависимости от запланированных дат суда, текущего приговора, плана лечения и т. д.
  6. не получил диагноз ВИЧ (на основе самоотчета)
  7. планирует проживать в округе Лос-Анджелес в течение 12 месяцев после зачисления

Критерий исключения:

  1. не имеет смартфона и не хочет получать один пост-релиз,
  2. не может говорить и понимать по-английски, и
  3. не имеет достаточных навыков чтения для работы с мобильным приложением

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: Стандарт заботы
Ориентированная на клиента оценка приоритетов и потребностей, а также индивидуальные рекомендации по профилактике и тестированию.
Поведенческий: Обычное обслуживание плюс индивидуальные направления
Участники контрольной группы будут продолжать получать услуги, которые они обычно получают, в соответствии с условиями, в которых они были приняты на работу. Сюда входит лечение от наркозависимости в тюрьме, лечение от наркозависимости в реабилитационном центре по месту жительства и/или вспомогательные жилищные услуги. Исследование предоставит направления, адаптированные к их потребностям и предпочтениям.
Экспериментальный: Мобильная расширенная поддержка профилактики
Standard of Care в дополнение к оценке приоритетов и потребностей, ориентированной на клиента, и индивидуальным направлениям на профилактику и тестирование, а также Программе мобильной расширенной профилактической поддержки.
Поведенческий: Обычное обслуживание плюс индивидуальные направления
Участники контрольной группы будут продолжать получать услуги, которые они обычно получают, в соответствии с условиями, в которых они были приняты на работу. Сюда входит лечение от наркозависимости в тюрьме, лечение от наркозависимости в реабилитационном центре по месту жительства и/или вспомогательные жилищные услуги. Исследование предоставит направления, адаптированные к их потребностям и предпочтениям.
Поведенческий: Мобильная расширенная поддержка профилактики
Доступ к недавно разработанному приложению GeoPassport, поощрения за доступ к определенным услугам и обученный наставник.
Другие имена:
  • MEPS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, установивших контакт с врачом первичной медицинской помощи, который может назначить ПрЭП (доконтактную профилактику)
Временное ограничение: 9 месяцев
Определяется как участник, который идентифицирует и завершает прием у врача первичной медицинской помощи, готового и способного назначить доконтактную профилактику ВИЧ.
9 месяцев
Количество участников, начавших прием PrEP
Временное ограничение: 9 месяцев
Определяется как получение участником рецепта на ПрЭП, предоставление документации, сообщение о приеме лекарства
9 месяцев
Количество участников, демонстрирующих минимальную приверженность к ПрЭП
Временное ограничение: 3, 6 или 9 месяцев
Определяется как самостоятельное сообщение участника о приеме назначенной доконтактной профилактики (PrEP) не менее 4 дней в неделю при первом сообщении о приеме PrEP
3, 6 или 9 месяцев
Количество участников, которые остаются на доконтактной профилактике (ДКП) не менее 3 месяцев.
Временное ограничение: 9 месяцев
Исход определяется по самоотчетному использованию ДКП в течение 3 или более месяцев
9 месяцев
Количество участников, сообщивших о тесте на ВИЧ в течение 3 месяцев после контрольного наблюдения
Временное ограничение: 3, 6 и 9 месяцев
Определяется как самостоятельное сообщение участника о прохождении тестирования на ВИЧ в течение 3 месяцев после контрольного визита
3, 6 и 9 месяцев
Количество участников, прошедших тест на гонорею, сифилис и хламидиоз в течение 6 месяцев после контрольного обследования
Временное ограничение: 6 и 9 месяцев
Определяется по самоотчету участника о прохождении тестирования на эти инфекции, передаваемые половым путем (ИППП), в течение 6 месяцев, предшествующих контрольному наблюдению, в рамках 9-месячного периода наблюдения.
6 и 9 месяцев
Количество участников, проходящих тест на гепатит C
Временное ограничение: 9 месяцев
Определяется по самоотчету участника о прохождении как минимум одного теста на гепатит C
9 месяцев
Количество участников, получающих лечение от расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ (SUDs), в сообществе
Временное ограничение: 3 месяца
Определяется по самоотчету участника о завершении встреч, связанных с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ (SUD), в течение 3 месяцев после включения в исследование
3 месяца
Количество участников, которые продолжают оставаться вовлеченными в лечение расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ (SUDs), в сообществе,
Временное ограничение: 9 месяцев
Определяется по самоотчету участника о продолжении участия в лечении (т.е. продолжении посещения собраний, консультаций или других лечебных мероприятий) в течение 3 месяцев, предшествующих заключительному контрольному интервью.
9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников в каждой группе, получающих уход и лечение по поводу впервые диагностированных инфекций ВИЧ или ВГС.
Временное ограничение: 3, 6 или 9 месяцев
Самоотчет о том, получали ли участники последующее наблюдение и лечение ВИЧ-инфекции или гепатита C, диагностированных в ходе исследования (n=200)
3, 6 или 9 месяцев
Количество участников, совершивших рецидив
Временное ограничение: 9 месяцев
Измерить сравнительную эффективность каждой группы вмешательства в снижении рецидивизма (n=200), количественно выраженную как количество респондентов, которые были повторно заключены под стражу.
9 месяцев
Количество повторных заключений среди тех, кто рецидивирует
Временное ограничение: 9 месяцев
Измерить сравнительную эффективность вмешательства в снижении рецидивизма (n=200), выраженную в виде общего количества повторных лишений свободы за период исследования среди тех, кто совершил рецидив.
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of California, Los Angeles

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
California HIV/AIDS Research Program
Friends Research Institute, Inc.
Charles Drew University of Medicine and Science
Los Angeles Centers For Alcohol and Drug Abuse

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Nina T Harawa, PhD, University of California, Los Angeles

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
14 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
11 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
29 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
29 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
20 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
19 мая 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 19-000165
  • OS17-LA-003 (Другой номер гранта/финансирования: California HIV/AIDS Research Program)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками