Präventionsunterstützung für Menschen, die das Gefängnis verlassen (MEPS)
Präventionsunterstützung für Menschen, die das Gefängnis verlassen Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90003
- God's Property
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90012
- Los Angeles County Men's Central Jail
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Santa Fe Springs, California, Vereinigte Staaten, 90670
- Los Angeles Center for Alcohol and Drug Abuse
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- in der K6G-Einheit untergebracht oder innerhalb von 12 Monaten nach der Entlassung aus der Haft
- Alter 18-49 Jahre
- positiv auf Substanzgebrauchsstörung (SUD) untersucht wurde oder eine SUD-Behandlung zu irgendeinem Zeitpunkt beantragt oder erhalten hat, beginnend 12 Monate vor der letzten Inhaftierung bis zum heutigen Tag.
- berichtet über Geschlechtsverkehr mit einem Mann oder einer Mann-zu-Frau-Transgender-Frau in den sechs Monaten vor dem Gefängniseintritt
- Wenn er im Gefängnis rekrutiert wird, wird er wahrscheinlich entweder mindestens vier weitere Tage, aber weniger als drei weitere Monate in Haft bleiben, basierend auf geplanten Gerichtsterminen, aktuellem Urteil, Behandlungsplan usw.
- hat keine HIV-Diagnose erhalten (basierend auf Selbstauskunft)
- plant, für die 12 Monate nach der Immatrikulation in Los Angeles County zu wohnen
Ausschlusskriterien:
- kein Smartphone besitzt und nicht bereit ist, eine Nachveröffentlichung zu erwerben,
- ist nicht in der Lage, Englisch zu sprechen und zu verstehen, und
- verfügt nicht über ausreichende Lesefähigkeiten, um eine mobile App zu bedienen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Pflegestandard
Eine klientenzentrierte Bewertung von Prioritäten und Bedürfnissen sowie maßgeschneiderte Präventions- und Testempfehlungen.
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Die Teilnehmer des Kontrollarms erhalten weiterhin Dienstleistungen, die sie normalerweise in Übereinstimmung mit dem Umfeld erhalten würden, in dem sie rekrutiert wurden.
Dies umfasst die Behandlung des Drogenkonsums im Gefängnis, die Behandlung des Drogenkonsums in einer stationären Erholungseinrichtung und/oder unterstützende Wohnungsdienste.
Die Studie bietet Empfehlungen, die auf ihre Bedürfnisse und Vorlieben zugeschnitten sind.
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Experimental: Erweiterter Präventionssupport für Mobilgeräte
Standard of Care zusätzlich zu einer klientenzentrierten Bewertung von Prioritäten und Bedürfnissen und kundenspezifischen Präventions- und Testempfehlungen sowie dem Mobile Enhanced Prevention Support Program
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Die Teilnehmer des Kontrollarms erhalten weiterhin Dienstleistungen, die sie normalerweise in Übereinstimmung mit dem Umfeld erhalten würden, in dem sie rekrutiert wurden.
Dies umfasst die Behandlung des Drogenkonsums im Gefängnis, die Behandlung des Drogenkonsums in einer stationären Erholungseinrichtung und/oder unterstützende Wohnungsdienste.
Die Studie bietet Empfehlungen, die auf ihre Bedürfnisse und Vorlieben zugeschnitten sind.
Zugriff auf die neu entwickelte GeoPassport-App, Anreize für den Zugriff auf identifizierte Dienste und einen geschulten Peer-Mentor.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer, die einen Hausarzt finden, der PrEP (Prä-Expositions-Prophylaxe) verschreiben kann
Zeitfenster: 9 Monate
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Definiert als die Teilnehmer, die einen Termin bei einem Hausarzt identifizieren und abschließen, der bereit und in der Lage ist, eine HIV-Prä-Expositionsprophylaxe zu verschreiben.
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9 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die die PrEP-Behandlung beginnen
Zeitfenster: 9 Monate
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Definiert als der Teilnehmer, der ein Rezept für PrEP erhält, Dokumentation vorlegt, die Einnahme des Medikaments meldet
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9 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die eine minimale Adhärenz an PrEP zeigen
Zeitfenster: 3, 6 oder 9 Monate
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Definiert als die Selbstauskunft der Teilnehmer, dass sie verschriebene PrEP mindestens 4 Tage pro Woche einnehmen, beim ersten Bericht über die Einnahme von PrEP
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3, 6 oder 9 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die mindestens 3 Monate lang PrEP einnehmen.
Zeitfenster: 9 Monate
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Das Ergebnis wird durch selbstberichtete PrEP-Anwendung über 3 oder mehr Monate definiert
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9 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die innerhalb von 3 Monaten nach einer Nachuntersuchung einen HIV-Test melden
Zeitfenster: 3, 6 und 9 Monate
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Definiert als die Selbstauskunft der Teilnehmer, dass sie innerhalb von 3 Monaten nach der Nachuntersuchung einen HIV-Test erhalten haben
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3, 6 und 9 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die innerhalb von 6 Monaten nach einer Nachuntersuchung einen Test auf Gonorrhoe, Syphilis und Chlamydien durchführen lassen
Zeitfenster: 6 und 9 Monate
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Definiert durch die Selbstauskunft der Teilnehmer, dass sie innerhalb der 6 Monate vor einer Nachuntersuchung im 9-monatigen Nachbeobachtungszeitraum Tests auf diese sexuell übertragbaren Krankheiten (STDs) durchgeführt haben.
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6 und 9 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die einen Test auf Hepatitis C durchführen
Zeitfenster: 9 Monate
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Definiert durch die Selbstauskunft der Teilnehmer, dass mindestens ein Test auf Hepatitis C durchgeführt wurde
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9 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die eine Behandlung für Substanzgebrauchsstörungen (SUDs) in der Gemeinschaft erhalten
Zeitfenster: 3 Monate
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Definiert durch die Selbstauskunft des Teilnehmers über die Erfüllung von SUD-Terminen innerhalb der 3 Monate nach der Einschreibung
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3 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die weiterhin an der Behandlung von Substanzgebrauchsstörungen (SUDs) in der Gemeinde teilnehmen,
Zeitfenster: 9 Monate
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Definiert durch die Selbsteinschätzung des Teilnehmers, dass er in den 3 Monaten vor dem letzten Folgegespräch weiterhin an der Behandlung teilgenommen hat (d.h. weiterhin an Treffen, Beratungen oder anderen Behandlungsaktivitäten teilgenommen hat).
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9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer in jedem Arm, die Pflege und Behandlung für neu diagnostizierte HIV- oder HCV-Infektionen erhalten.
Zeitfenster: 3, 6 oder 9 Monate
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Selbstbericht darüber, ob die Teilnehmer eine Nachsorge und Behandlung für während der Studiennachbeobachtung diagnostizierte HIV- oder Hepatitis-C-Infektionen erhielten (n=200)
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3, 6 oder 9 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die rückfällig werden
Zeitfenster: 9 Monate
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Messen Sie die vergleichende Wirksamkeit jedes Interventionsarms zur Verringerung der Rückfälligkeit (n=200), quantifiziert als die Anzahl der Befragten, die erneut inhaftiert werden.
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9 Monate
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Anzahl der Wiedereinlieferungen unter den Rückfälligen
Zeitfenster: 9 Monate
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Messen Sie die vergleichende Wirksamkeit der Intervention zur Reduzierung der Rückfälligkeit (n=200), quantifiziert als Gesamtzahl der erneuten Inhaftierungen während des Studienzeitraums unter denjenigen, die rückfällig werden.
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9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Nina T Harawa, PhD, University of California, Los Angeles
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Edwards GG, Reback CJ, Cunningham WE, Hilliard CL, McWells C, Mukherjee S, Weiss RE, Harawa NT. Mobile-Enhanced Prevention Support Study for Men Who Have Sex With Men and Transgender Women Leaving Jail: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Sep 22;9(9):e18106. doi: 10.2196/18106.
- Schrode KM, Edwards GG, Moghanian B, Weiss RE, Reback CJ, McWells C, Hilliard CL, Harawa NT. Randomized Controlled Trial Testing an HIV/STI Prevention Intervention Among People Leaving Incarceration Who Were Assigned Male at Birth, Have Sex with Men and A Substance Use Disorder. AIDS Behav. 2025 Dec;29(12):3806-3821. doi: 10.1007/s10461-025-04818-4. Epub 2025 Jul 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Krankheitsattribute
- Erkrankungen des Immunsystems
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Leberkrankheiten
- Hepatitis, viral, menschlich
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Chemisch induzierte Störungen
- Flaviviridae-Infektionen
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Hepatitis
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- HIV-Infektionen
- Substanzbezogene Störungen
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, bakteriell
- Hepatitis C
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-000165
- OS17-LA-003 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: California HIV/AIDS Research Program)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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