Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence Podpora pro lidi opouštějící vězení (MEPS)

19. května 2026 aktualizováno: Nina T. Harawa, MPH, PhD, University of California, Los Angeles

Prevence Podpora pro lidi opouštějící vězeňské studium

Tato studie bude poskytovat prevenci HIV a související podpůrné služby mužům, kteří mají sex s muži, a transgender ženám, kteří trpí poruchami užívání návykových látek a buď opouštějí vězení, nebo jsou z něj nedávno propuštěni. Výzkumníci budou porovnávat využití prevence HIV a dalších podpůrných služeb mezi jednotlivci, kteří dostávají rutinní správu případů poskytovanou po registraci, s těmi, kteří mají přístup ke GeoPassport, mobilní aplikaci založené na globálních polohových službách (GPS), pobídkám a podpoře peer mentorů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vyšetřovatelé zapíší 200 lidí do vězení nebo do 12 měsíců po propuštění z uvěznění. Během studie bude polovina účastníků randomizována do kontrolní skupiny, které bude poskytnuta obvyklá péče v souladu s prostředím, ve kterém žijí, spolu s doporučeními přizpůsobenými jejich potřebám a preferencím, které budou sdílet s případovým manažerem. Budou porovnáni s druhou polovinou účastníků randomizovaných do intervenční skupiny, která kromě přizpůsobených zdrojů doporučení obdrží také aplikaci GeoPassport, pobídky a podporu vyškoleného Peer Mentora po dobu šesti měsíců. Aplikace GeoPassport poskytne účastníkům nástroje pro sledování cílů a pokroku při jejich plnění, pomoc při lokalizaci služeb, připomenutí schůzek a léků, možnosti poskytovat zpětnou vazbu o poskytovatelích služeb a vestavěné sledování a distribuci odměn (pobídek) za využívání služeb. . GeoPassport bude pomáhat Peer Mentorům při monitorování využívání služeb účastníků. Peer Mentoři budou poskytovat povzbuzení, modelování rolí, doprovázet schůzky a pomoc při stanovování cílů, řešení problémů a snižování logistických a psychosociálních překážek v zapojení do služby. Zásah lze provést osobně nebo na dálku za účelem dodržení nezbytného sociálního odstupu během pandemie COVID-19. Účastníci v obou skupinách budou sledováni, aby se posoudilo, zda ti, jimž byla intervence nabídnuta, s větší pravděpodobností splní specifické cíle prevence popsané ve Specifických cílech. Intervence trvá 6 měsíců od zahájení účasti. Účastníci jsou dotazováni ve 3, 6 a 9 měsících od stejného okamžiku jako intervence.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
233

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90003
        • God's Property
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90012
        • Los Angeles County Men's Central Jail
      • Santa Fe Springs, California, Spojené státy, 90670
        • Los Angeles Center for Alcohol and Drug Abuse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. umístěna v jednotce K6G nebo do 12 měsíců po propuštění z uvěznění
  2. věk 18-49 let
  3. má pozitivní screening na poruchu užívání návykových látek (SUD) nebo vyhledal nebo podstoupil léčbu SUD kdykoli počínaje 12 měsíci před posledním uvězněním až do současnosti.
  4. hlásí pohlavní styk s mužem nebo transgender ženou z muže na ženu během šesti měsíců před nástupem do vězení
  5. pokud bude přijat do vězení, pravděpodobně zůstane ve vazbě ještě nejméně čtyři dny, ale méně než tři měsíce na základě plánovaných dat soudu, aktuálního trestu, plánu léčby atd.
  6. neobdržel diagnózu HIV (na základě vlastního hlášení)
  7. plánuje bydlet v Los Angeles County po dobu 12 měsíců po zápisu

Kritéria vyloučení:

  1. nemá chytrý telefon a není ochoten získat jedno po vydání,
  2. není schopen mluvit a rozumět anglicky, a
  3. nemá dostatečné čtenářské dovednosti k ovládání mobilní aplikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Standartní péče
Hodnocení priorit a potřeb zaměřené na klienta a doporučení prevence a testování na míru.
Behaviorální: Obvyklá péče plus přizpůsobené doporučení
Účastníci kontrolní větve budou i nadále dostávat služby, které by normálně dostávali v souladu s prostředím, ve kterém byli přijati. To zahrnuje léčbu užívání návykových látek ve vězení, léčbu užívání návykových látek v rezidenčním zotavovacím zařízení a/nebo podpůrné služby bydlení. Studie poskytne doporučení přizpůsobená jejich potřebám a preferencím.
Experimentální: Podpora rozšířené mobilní prevence
Standard of Care spolu s posouzením priorit a potřeb zaměřeným na klienta a doporučeními pro prevenci a testování na míru a programem podpory Mobile Enhanced Prevention Support Program
Behaviorální: Obvyklá péče plus přizpůsobené doporučení
Účastníci kontrolní větve budou i nadále dostávat služby, které by normálně dostávali v souladu s prostředím, ve kterém byli přijati. To zahrnuje léčbu užívání návykových látek ve vězení, léčbu užívání návykových látek v rezidenčním zotavovacím zařízení a/nebo podpůrné služby bydlení. Studie poskytne doporučení přizpůsobená jejich potřebám a preferencím.
Behaviorální: Podpora rozšířené mobilní prevence
Přístup k nově vyvinuté aplikaci GeoPassport, pobídky pro přístup k identifikovaným službám a vyškolený Peer Mentor.
Ostatní jména:
  • MEPS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří si zvolili primárního zdravotnického pracovníka schopného předepisovat PrEP (pre-expoziční profylaxi)
Časové okno: 9 měsíců
Definovano jako účastník identifikuje a dokončí schůzku s poskytovatelem primární péče, který je ochotný a schopný předepsat HIV pre-expoziční profylaxi.
9 měsíců
Počet účastníků, kteří zahájí režim PrEP
Časové okno: 9 měsíců
Definováno jako účastník, který získá předpis na PrEP, poskytne dokumentaci, nahlásí užívání léku
9 měsíců
Počet účastníků, kteří prokáží minimální adherenci k PrEP
Časové okno: 3, 6 nebo 9 měsíců
Definován jako účastník, který sám uvede, že užívá předepsanou PrEP alespoň 4 dny v týdnu při prvním hlášení užívání PrEP
3, 6 nebo 9 měsíců
Počet účastníků, kteří zůstávají na PrEP alespoň 3 měsíce.
Časové okno: 9 měsíců
Výsledek je definován vlastním hlášením užívání PrEP po dobu 3 měsíců nebo déle
9 měsíců
Počet účastníků, kteří nahlásili test na HIV do 3 měsíců po sledování
Časové okno: 3, 6 a 9 měsíců
Definováno jako účastník sám uvedl, že podstoupil testování na HIV do 3 měsíců po sledování
3, 6 a 9 měsíců
Počet účastníků, kteří podstoupí test na kapavku, syfilis a chlamydie do 6 měsíců po sledování
Časové okno: 6 a 9 měsíců
Definováno na základě sebehlášení účastníka, že si nechal provést testy na tyto pohlavně přenosné choroby (STD) v průběhu 6 měsíců před kontrolním vyšetřením během 9měsíčního sledovacího období
6 a 9 měsíců
Počet účastníků, kteří podstoupí test na hepatitidu C
Časové okno: 9 měsíců
Definováno jako účastník, který sám uvedl, že podstoupil alespoň jeden test na hepatitidu C
9 měsíců
Počet účastníků získávajících léčbu pro poruchy užívání návykových látek (SUD) v komunitě
Časové okno: 3 měsíce
Definováno na základě vlastního hlášení účastníka o dokončení schůzek pro poruchy užívání návykových látek (SUD) během 3 měsíců po zařazení do studie
3 měsíce
Počet účastníků, kteří zůstávají zapojeni do léčby poruch užívání návykových látek (SUDs) v komunitě,
Časové okno: 9 měsíců
Definováno jako účastník sám nahlásil, že zůstal zapojen do léčby (tj. nadále navštěvoval setkání, poradenství nebo jiné léčebné aktivity) v průběhu 3 měsíců před závěrečným následným rozhovorem.
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků v každé větvi, kteří dostávali péči a léčbu pro nově diagnostikované infekce HIV nebo HCV.
Časové okno: 3, 6 nebo 9 měsíců
Sebeuvědomění účastníků o tom, zda obdrželi následnou péči a léčbu pro infekce HIV nebo hepatitidy C diagnostikované během sledování studie (n=200)
3, 6 nebo 9 měsíců
Počet účastníků, kteří recidivují
Časové okno: 9 měsíců
Změřte srovnávací účinnost každého intervenčního ramene na snížení recidivy (n=200), kvantifikovanou jako počet respondentů, kteří jsou znovu uvězněni.
9 měsíců
Počet opětovných uvěznění u osob, které recidivují
Časové okno: 9 měsíců
Změřit srovnávací účinnost intervence při snižování recidivy (n=200), kvantifikovanou jako celkový počet opětovných uvěznění během období studie mezi těmi, kteří recidivují.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
California HIV/AIDS Research Program
Friends Research Institute, Inc.
Charles Drew University of Medicine and Science
Los Angeles Centers For Alcohol and Drug Abuse

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Nina T Harawa, PhD, University of California, Los Angeles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
11. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 19-000165
  • OS17-LA-003 (Jiné číslo grantu/financování: California HIV/AIDS Research Program)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Obvyklá péče plus přizpůsobené doporučení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení