Forebyggende støtte til personer som forlater fengsel (MEPS)
Forebyggende støtte for personer som forlater fengsel
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90003
- God's Property
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90012
- Los Angeles County Men's Central Jail
-
Santa Fe Springs, California, Forente stater, 90670
- Los Angeles Center for Alcohol and Drug Abuse
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- plassert i K6G-enhet eller innen 12 måneder etter løslatelse fra fengsling
- alderen 18-49 år
- skjermer positivt for substansbruksforstyrrelse (SUD), eller har søkt eller mottatt SUD-behandling når som helst med start 12 måneder før den siste fengslingen frem til i dag.
- rapporterer seksuell omgang med en mann eller en mann-til-kvinne transkjønnet kvinne i løpet av de seks månedene før innreise i fengsel
- hvis de rekrutteres i fengsel, vil sannsynligvis bli værende i varetekt i minst fire dager til, men mindre enn tre måneder til basert på planlagte rettsdatoer, gjeldende dom, behandlingsplan osv.
- ikke har fått en HIV-diagnose (basert på egenmelding)
- planlegger å bo i Los Angeles County i 12 måneder etter påmelding
Ekskluderingskriterier:
- ikke har en smarttelefon og er ikke villig til å få en etter utgivelsen,
- er ikke i stand til å snakke og forstå engelsk, og
- har ikke tilstrekkelige leseferdigheter til å betjene en mobilapp
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Velferdstandard
En klientsentrert vurdering av prioriteringer og behov og tilpassede forebyggings- og testhenvisninger.
|
Deltakere i kontrollarmen vil fortsette å motta tjenester de normalt vil motta i samsvar med settingen de ble rekruttert i.
Dette inkluderer rusbehandling i fengsel, rusbehandling på et restitusjonshjem og/eller støttende boligtjenester.
Studien vil gi henvisninger tilpasset deres behov og preferanser.
|
|
Eksperimentell: Mobile Enhanced Prevention Support
Standard of Care i tillegg til en klientsentrert vurdering av prioriteringer og behov og tilpassede forebyggings- og testhenvisninger, og Mobile Enhanced Prevention Support Program
|
Deltakere i kontrollarmen vil fortsette å motta tjenester de normalt vil motta i samsvar med settingen de ble rekruttert i.
Dette inkluderer rusbehandling i fengsel, rusbehandling på et restitusjonshjem og/eller støttende boligtjenester.
Studien vil gi henvisninger tilpasset deres behov og preferanser.
Tilgang til den nyutviklede GeoPassport-appen, insentiver for å få tilgang til identifiserte tjenester og en utdannet Peer Mentor.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som etablerer en fastlege som kan foreskrive PrEP (pre-eksponeringsprofilakse)
Tidsramme: 9 måneder
|
Definert som at deltakeren identifiserer og fullfører en avtale med en primærhelsetjenesteyter som er villig og i stand til å foreskrive HIV-pre-eksponeringsprofilakse.
|
9 måneder
|
|
Antall deltakere som starter PrEP-behandling
Tidsramme: 9 måneder
|
Definert som at deltakeren får resept på PrEP, leverer dokumentasjon, rapporterer at de tar medisinen
|
9 måneder
|
|
Antall deltakere som viser minimal tilhørighet til PrEP
Tidsramme: 3, 6 eller 9 måneder
|
Definert som at deltakeren selvrapporterer å ta foreskrevet PrEP minst 4 dager per uke ved første tilfelle av rapportering om å ta PrEP
|
3, 6 eller 9 måneder
|
|
Antall deltakere som forblir på PrEP i minst 3 måneder.
Tidsramme: 9 måneder
|
Resultatene er definert av selvrapportert PrEP-bruk i 3 måneder eller mer
|
9 måneder
|
|
Antall deltakere som rapporterer en HIV-test innen 3 måneder etter en oppfølging
Tidsramme: 3, 6 og 9 måneder
|
Definert som deltakerens selvrapportering om å ha gjennomført HIV-test innen 3 måneder etter oppfølgingen
|
3, 6 og 9 måneder
|
|
Antall deltakere som gjennomgår en test for gonoré, syfilis og klamydia innen 6 måneder etter en oppfølging
Tidsramme: 6 og 9 måneder
|
Definert av at deltakeren selv rapporterer at de har fått testing for disse seksuelt overførbare sykdommene (kjønnssykdommer) innen de siste 6 månedene før en oppfølging i løpet av 9-måneders oppfølgingsperioden
|
6 og 9 måneder
|
|
Antall deltakere som gjennomgår en test for hepatitt C
Tidsramme: 9 måneder
|
Definert av at deltakeren selv rapporterer å ha fått minst én test for hepatitt C
|
9 måneder
|
|
Antall deltakere som mottar behandling for stoffmisbrukslidelser (SUDs) i lokalsamfunnet
Tidsramme: 3 måneder
|
Definert av deltakerens egenrapportering om fullføring av SUD-avtaler innen 3 måneder etter påmelding
|
3 måneder
|
|
Antall deltakere som fortsatt er engasjert i behandling for rusmiddelavhengighet (SUDs) i lokalsamfunnet,
Tidsramme: 9 måneder
|
Definert av deltakerens selvrapportering om fortsatt engasjement i behandling (dvs. fortsatt deltakelse i møter, veiledning eller andre behandlingsaktiviteter) i de 3 månedene før det endelige oppfølgingsintervjuet.
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere i hver arm som mottar omsorg og behandling for nydiagnostiserte HIV- eller HCV-infeksjoner.
Tidsramme: 3, 6 eller 9 måneder
|
Selvrapportering av hvorvidt deltakerne mottok oppfølgende behandling og pleie for HIV- eller hepatitt C-infeksjoner diagnostisert under studieoppfølgingen (n=200)
|
3, 6 eller 9 måneder
|
|
Antall deltakere som faller tilbake
Tidsramme: 9 måneder
|
Mål den komparative effektiviteten av hver intervensjonsarm for å redusere tilbakefall (n=200), kvantifisert som antall respondenter som blir fengslet på nytt.
|
9 måneder
|
|
Antall gjeninnsatte blant de som faller tilbake i kriminalitet
Tidsramme: 9 måneder
|
Mål den komparative effektiviteten av intervensjonen for å redusere tilbakefall i kriminalitet (n=200), kvantifisert som totalt antall gjeninnsatte over studieperioden blant de som faller tilbake.
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nina T Harawa, PhD, University of California, Los Angeles
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Edwards GG, Reback CJ, Cunningham WE, Hilliard CL, McWells C, Mukherjee S, Weiss RE, Harawa NT. Mobile-Enhanced Prevention Support Study for Men Who Have Sex With Men and Transgender Women Leaving Jail: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Sep 22;9(9):e18106. doi: 10.2196/18106.
- Schrode KM, Edwards GG, Moghanian B, Weiss RE, Reback CJ, McWells C, Hilliard CL, Harawa NT. Randomized Controlled Trial Testing an HIV/STI Prevention Intervention Among People Leaving Incarceration Who Were Assigned Male at Birth, Have Sex with Men and A Substance Use Disorder. AIDS Behav. 2025 Dec;29(12):3806-3821. doi: 10.1007/s10461-025-04818-4. Epub 2025 Jul 10.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infeksjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Sykdomsattributter
- Sykdommer i immunsystemet
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Leversykdommer
- Hepatitt, viral, menneskelig
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Kjemisk-induserte lidelser
- Flaviviridae-infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Hepatitt
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- HIV-infeksjoner
- Stoffrelaterte lidelser
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, bakteriell
- Hepatitt C
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 19-000165
- OS17-LA-003 (Annet stipend/finansieringsnummer: California HIV/AIDS Research Program)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .