Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventieondersteuning voor mensen die de gevangenis verlaten (MEPS)

19 mei 2026 bijgewerkt door: Nina T. Harawa, MPH, PhD, University of California, Los Angeles

Preventieondersteuning voor mensen die de gevangenis verlaten Studie

Deze studie zal hiv-preventie en aanverwante ondersteunende diensten bieden aan mannen die seks hebben met mannen en transgendervrouwen die stoornissen hebben in het gebruik van middelen en ofwel de gevangenis verlaten of onlangs zijn vrijgelaten uit de gevangenis. De onderzoekers zullen het gebruik van hiv-preventie en andere ondersteunende diensten vergelijken tussen individuen die routinematig casemanagement ontvangen na inschrijving en degenen die toegang hebben tot GeoPassport, een op GPS gebaseerde mobiele app, incentives en peer-mentorondersteuning.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen 200 mensen inschrijven in de gevangenis of binnen 12 maanden na vrijlating uit de gevangenis. Tijdens het onderzoek wordt de helft van de deelnemers gerandomiseerd in een controlegroep die de gebruikelijke zorg krijgt in overeenstemming met de omgeving waarin ze leven, samen met verwijzingen die zijn aangepast aan hun behoeften en voorkeuren om te delen met een casemanager. Ze zullen worden vergeleken met de andere helft van de deelnemers die gerandomiseerd zijn in de interventiegroep die, naast op maat gemaakte verwijzingsbronnen, ook de GeoPassport-app, incentives en de ondersteuning van een getrainde Peer Mentor gedurende zes maanden zal ontvangen. De GeoPassport-app biedt deelnemers tools voor het volgen van doelen en de voortgang om ze te bereiken, hulp bij het lokaliseren van diensten, herinneringen voor afspraken en medicatie, mogelijkheden om feedback te geven over dienstverleners, en ingebouwde tracking en distributie van beloningen (incentives) voor gebruik van diensten . GeoPassport zal Peer Mentors helpen bij het monitoren van het servicegebruik van deelnemers. De Peer Mentors zullen zorgen voor aanmoediging, rolmodellering, begeleiding bij afspraken en hulp bij het stellen van doelen, het oplossen van problemen en het verminderen van logistieke en psychosociale belemmeringen voor servicebetrokkenheid. De interventie kan persoonlijk of op afstand worden uitgevoerd om te voldoen aan de noodzakelijke sociale afstand tijdens de COVID-19-pandemie. De deelnemers in beide groepen zullen worden gevolgd om te beoordelen of degenen die de interventie aangeboden krijgen, meer kans hebben om de specifieke preventiedoelen te halen die beschreven staan ​​in de Specifieke Doelstellingen. De interventie duurt 6 maanden vanaf de start van deelname. Deelnemers worden geïnterviewd op 3, 6 en 9 maanden vanaf hetzelfde punt als de interventie.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
233

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90003
        • God's Property
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90012
        • Los Angeles County Men's Central Jail
      • Santa Fe Springs, California, Verenigde Staten, 90670
        • Los Angeles Center for Alcohol and Drug Abuse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. gehuisvest in K6G-eenheid of binnen 12 maanden na vrijlating uit de gevangenis
  2. leeftijd 18-49 jaar
  3. positief screent op een stoornis in het gebruik van middelen (SUD), of op enig moment SUD-behandeling heeft gezocht of gekregen vanaf 12 maanden vóór de meest recente opsluiting tot op de dag van vandaag.
  4. meldt geslachtsgemeenschap met een man of een man-naar-vrouw transgendervrouw in de zes maanden voorafgaand aan de binnenkomst in de gevangenis
  5. indien gerekruteerd in de gevangenis, zal waarschijnlijk nog minstens vier dagen in hechtenis blijven, maar minder dan drie maanden langer op basis van geplande zittingsdata, huidige straf, behandelplan, enz.
  6. geen hiv-diagnose heeft gekregen (gebaseerd op zelfrapportage)
  7. is van plan om gedurende de 12 maanden na inschrijving in Los Angeles County te verblijven

Uitsluitingscriteria:

  1. heeft geen smartphone en is niet bereid er een te kopen na de release,
  2. is niet in staat om Engels te spreken en te begrijpen, en
  3. niet voldoende leesvaardigheid heeft om een ​​mobiele app te bedienen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
Een cliëntgerichte beoordeling van prioriteiten en behoeften en preventie- en testverwijzingen op maat.
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg plus verwijzingen op maat
Deelnemers aan de controle-arm zullen diensten blijven ontvangen die ze normaal zouden ontvangen in overeenstemming met de setting waarin ze werden aangeworven. Dit omvat behandeling van middelengebruik in de gevangenis, behandeling van middelengebruik in een ontwenningscentrum en/of ondersteunende huisvestingsdiensten. De studie zal verwijzingen opleveren die zijn aangepast aan hun behoeften en voorkeuren.
Experimenteel: Mobiele verbeterde preventieondersteuning
Zorgstandaard naast een cliëntgerichte beoordeling van prioriteiten en behoeften en op maat gemaakte preventie- en testverwijzingen, en het Mobile Enhanced Prevention Support Program
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg plus verwijzingen op maat
Deelnemers aan de controle-arm zullen diensten blijven ontvangen die ze normaal zouden ontvangen in overeenstemming met de setting waarin ze werden aangeworven. Dit omvat behandeling van middelengebruik in de gevangenis, behandeling van middelengebruik in een ontwenningscentrum en/of ondersteunende huisvestingsdiensten. De studie zal verwijzingen opleveren die zijn aangepast aan hun behoeften en voorkeuren.
Gedragsmatig: Mobiele verbeterde preventieondersteuning
Toegang tot de nieuw ontwikkelde GeoPassport-app, incentives voor toegang tot geïdentificeerde services en een getrainde Peer Mentor.
Andere namen:
  • MEPS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat een huisarts heeft die PrEP (Pre-exposure Prophylaxis) kan voorschrijven
Tijdsspanne: 9 maanden
Gedefinieerd als de deelnemer die een afspraak identificeert en voltooit bij een eerstelijns zorgverlener die bereid en in staat is om hiv-preventieve profylaxe voor te schrijven.
9 maanden
Aantal deelnemers dat een PrEP-regime start
Tijdsspanne: 9 maanden
Gedefinieerd als de deelnemer een recept voor PrEP verkrijgt, documentatie verstrekt en meldt dat de medicatie wordt ingenomen
9 maanden
Aantal deelnemers dat minimale therapietrouw aan PrEP aantoont
Tijdsspanne: 3, 6 of 9 maanden
Gedefinieerd als de deelnemer die zelf rapporteert dat hij/zij voorgeschreven PrEP minimaal 4 dagen per week inneemt bij de eerste melding van PrEP-inname
3, 6 of 9 maanden
Aantal deelnemers die ten minste 3 maanden op PrEP blijven.
Tijdsspanne: 9 maanden
Het resultaat wordt gedefinieerd door zelfgerapporteerd PrEP-gebruik gedurende 3 maanden of langer
9 maanden
Aantal deelnemers dat binnen 3 maanden na een follow-up een hiv-test rapporteert
Tijdsspanne: 3, 6 en 9 maanden
Gedefinieerd als de deelnemer zelf rapporteert dat hij/zij binnen 3 maanden na de follow-up een hiv-test heeft ondergaan
3, 6 en 9 maanden
Aantal deelnemers die binnen 6 maanden na een follow-up een test ondergaan voor gonorroe, syfilis en chlamydia
Tijdsspanne: 6 en 9 maanden
Gedefinieerd door de deelnemer die zelf rapporteert dat hij/zij zich binnen de 6 maanden voorafgaand aan een follow-up gedurende de 9-maanden follow-upperiode heeft laten testen op deze seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA's)
6 en 9 maanden
Aantal deelnemers die een test voor hepatitis C ondergaan
Tijdsspanne: 9 maanden
Gedefinieerd door de deelnemer die zelf rapporteert ten minste één test voor hepatitis C te hebben ondergaan
9 maanden
Aantal deelnemers dat behandeling krijgt voor stoornissen in het gebruik van middelen (SUDs) in de gemeenschap
Tijdsspanne: 3 maanden
Gedefinieerd door de zelfrapportage van de deelnemer over het voltooien van SUD-afspraken binnen de 3 maanden na inschrijving
3 maanden
Aantal deelnemers dat betrokken blijft bij behandeling voor stoornissen in het gebruik van middelen (SUDs) in de gemeenschap,
Tijdsspanne: 9 maanden
Gedefinieerd door de deelnemer die zelf rapporteert dat hij/zij betrokken blijft bij de behandeling (d.w.z. door te blijven deelnemen aan bijeenkomsten, counseling of andere behandelingsactiviteiten) in de 3 maanden voorafgaand aan het laatste follow-up interview.
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers in elke arm die zorg en behandeling ontvangen voor nieuw gediagnosticeerde hiv- of hcv-infecties.
Tijdsspanne: 3, 6 of 9 maanden
Zelfrapportage over of de deelnemers vervolgzorg en behandeling hebben ontvangen voor hiv- of hepatitis C-infecties die tijdens de follow-up van de studie werden vastgesteld (n=200)
3, 6 of 9 maanden
Aantal deelnemers dat recidiveert
Tijdsspanne: 9 maanden
Meet de vergelijkende effectiviteit van elke interventiegroep op het verminderen van recidive (n=200), gekwantificeerd als het aantal respondenten dat opnieuw wordt gevangengezet.
9 maanden
Aantal Herhaalde Detenties Onder Degenen Die Recidiveren
Tijdsspanne: 9 maanden
Meet de vergelijkende effectiviteit van de interventie bij het verminderen van recidive (n=200), gekwantificeerd als het totale aantal herhaalde gevangenisstraffen tijdens de onderzoeksperiode onder degenen die recidiveren.
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of California, Los Angeles

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
California HIV/AIDS Research Program
Friends Research Institute, Inc.
Charles Drew University of Medicine and Science
Los Angeles Centers For Alcohol and Drug Abuse

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Nina T Harawa, PhD, University of California, Los Angeles

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
14 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
11 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
29 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
29 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
20 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 mei 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 19-000165
  • OS17-LA-003 (Ander subsidie-/financieringsnummer: California HIV/AIDS Research Program)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen