Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie prewencyjne dla osób wychodzących z więzienia (MEPS)

19 maja 2026 zaktualizowane przez: Nina T. Harawa, MPH, PhD, University of California, Los Angeles
Badanie to zapewni profilaktykę HIV i powiązane usługi wsparcia dla mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami i kobiet transpłciowych, które mają zaburzenia związane z używaniem substancji i albo opuszczają więzienie, albo niedawno zostały zwolnione z więzienia. Naukowcy porównają wykorzystanie profilaktyki HIV i innych usług wsparcia między osobami, które otrzymują rutynowe zarządzanie przypadkami po rejestracji, z tymi, które mają dostęp do GeoPassport, aplikacji mobilnej opartej na globalnej usłudze pozycyjnej (GPS), zachęt i wsparcia mentora.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Śledczy zarejestrują 200 osób w więzieniu lub w ciągu 12 miesięcy po zwolnieniu z więzienia. Podczas badania połowa uczestników zostanie losowo przydzielona do grupy kontrolnej, która otrzyma zwykłą opiekę zgodną z otoczeniem, w którym żyją, wraz ze skierowaniami dostosowanymi do ich potrzeb i preferencji, aby podzielić się nimi z kierownikiem przypadku. Zostaną oni porównani z drugą połową uczestników losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej, która oprócz otrzymywania dostosowanych źródeł skierowań, otrzyma również aplikację GeoPassport, zachęty i wsparcie wyszkolonego Peer Mentora przez sześć miesięcy. Aplikacja GeoPassport zapewni uczestnikom narzędzia do śledzenia celów i postępów w ich realizacji, pomoc w lokalizowaniu usług, przypomnienia o wizytach i lekach, możliwości przekazywania informacji zwrotnych na temat usługodawców oraz wbudowane śledzenie i dystrybucję nagród (zachęt) za korzystanie z usług . GeoPassport pomoże Peer Mentorom w monitorowaniu wykorzystania usług przez uczestników. Peer Mentorzy zapewnią zachętę, będą stanowić wzór do naśladowania, towarzyszyć przy spotkaniach i pomagać w wyznaczaniu celów, rozwiązywaniu problemów oraz zmniejszaniu logistycznych i psychospołecznych barier utrudniających zaangażowanie w usługi. Interwencja może być prowadzona osobiście lub zdalnie w celu zachowania niezbędnego dystansu społecznego w czasie pandemii COVID-19. Uczestnicy obu grup będą obserwowani, aby ocenić, czy ci, którym zaoferowano interwencję, z większym prawdopodobieństwem osiągną konkretne cele prewencji opisane w Celach Szczegółowych. Interwencja trwa 6 miesięcy od rozpoczęcia uczestnictwa. Uczestnicy są przesłuchiwani po 3, 6 i 9 miesiącach od tego samego punktu, w którym nastąpiła interwencja.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
233

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90003
        • God's Property
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90012
        • Los Angeles County Men's Central Jail
      • Santa Fe Springs, California, Stany Zjednoczone, 90670
        • Los Angeles Center for Alcohol and Drug Abuse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. umieszczony w jednostce K6G lub w ciągu 12 miesięcy po zwolnieniu z zakładu karnego
  2. w wieku 18-49 lat
  3. ma pozytywny wynik badań przesiewowych w kierunku zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD) lub szukała lub otrzymywała leczenie SUD w dowolnym momencie, począwszy od 12 miesięcy przed ostatnim uwięzieniem do dnia dzisiejszego.
  4. zgłasza stosunek płciowy z mężczyzną lub kobietą transpłciową z mężczyzny na kobietę w ciągu sześciu miesięcy przed wejściem do więzienia
  5. jeśli zostanie zwerbowany w więzieniu, prawdopodobnie pozostanie w areszcie przez co najmniej cztery kolejne dni, ale mniej niż trzy miesiące więcej, w oparciu o zaplanowane terminy rozpraw, aktualny wyrok, plan leczenia itp.
  6. nie otrzymał diagnozy HIV (na podstawie samoopisu)
  7. planuje mieszkać w hrabstwie Los Angeles przez 12 miesięcy po rejestracji

Kryteria wyłączenia:

  1. nie ma smartfona i nie chce go mieć po premierze,
  2. nie jest w stanie mówić i rozumieć języka angielskiego, oraz
  3. nie ma wystarczających umiejętności czytania, aby obsługiwać aplikację mobilną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Standard opieki
Skoncentrowana na kliencie ocena priorytetów i potrzeb oraz spersonalizowana profilaktyka i skierowania na badania.
Behawioralne: Zwykła opieka plus spersonalizowane skierowania
Uczestnicy ramienia kontrolnego będą nadal otrzymywać usługi, które normalnie otrzymywaliby zgodnie z otoczeniem, w którym zostali zatrudnieni. Obejmuje to leczenie uzależnień w więzieniu, leczenie uzależnień w ośrodku rehabilitacyjnym i/lub wspomagające usługi mieszkaniowe. Badanie zapewni skierowania dostosowane do ich potrzeb i preferencji.
Eksperymentalny: Mobilne ulepszone wsparcie zapobiegania
Standard opieki oprócz skoncentrowanej na kliencie oceny priorytetów i potrzeb oraz dostosowanych skierowań na profilaktykę i badania, a także mobilny program wsparcia w zakresie rozszerzonej profilaktyki
Behawioralne: Zwykła opieka plus spersonalizowane skierowania
Uczestnicy ramienia kontrolnego będą nadal otrzymywać usługi, które normalnie otrzymywaliby zgodnie z otoczeniem, w którym zostali zatrudnieni. Obejmuje to leczenie uzależnień w więzieniu, leczenie uzależnień w ośrodku rehabilitacyjnym i/lub wspomagające usługi mieszkaniowe. Badanie zapewni skierowania dostosowane do ich potrzeb i preferencji.
Behawioralne: Mobilne ulepszone wsparcie zapobiegania
Dostęp do nowo opracowanej aplikacji GeoPassport, zachęty do korzystania z określonych usług oraz przeszkolony Peer Mentor.
Inne nazwy:
  • MEPS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których ustalono podstawowego lekarza opieki zdrowotnej, który może przepisać PrEP (profilaktykę przedekspozycyjną)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zdefiniowano jako uczestnika, który zidentyfikował i odbył wizytę u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, który jest gotów i ma możliwość przepisania profilaktyki przedekspozycyjnej w kierunku HIV.
9 miesięcy
Liczba uczestników rozpoczynających schemat PrEP
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zdefiniowano jako uczestnik otrzymujący receptę na PrEP, dostarczający dokumentację, zgłaszający przyjmowanie leku
9 miesięcy
Liczba uczestników wykazujących minimalną adherencję do PrEP
Ramy czasowe: 3, 6 lub 9 miesięcy
Zdefiniowane jako samoocena uczestnika, który zgłasza przyjmowanie przepisanej PrEP co najmniej 4 dni w tygodniu przy pierwszym zgłoszeniu przyjmowania PrEP
3, 6 lub 9 miesięcy
Liczba uczestników, którzy pozostają na PrEP przez co najmniej 3 miesiące.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Wynik definiowany jest przez samodzielnie zgłaszane stosowanie PrEP przez 3 miesiące lub dłużej
9 miesięcy
Liczba uczestników, którzy zgłoszą test na HIV w ciągu 3 miesięcy od wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: 3, 6 i 9 miesięcy
Zdefiniowano jako samodzielne zgłoszenie przez uczestnika uzyskania testu na HIV w ciągu 3 miesięcy od wizyty kontrolnej
3, 6 i 9 miesięcy
Liczba uczestników, którzy przechodzą test na rzeżączkę, kiłę i chlamydię w ciągu 6 miesięcy od wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: 6 i 9 miesięcy
Zdefiniowane na podstawie samodzielnego zgłoszenia przez uczestnika wykonania testów na te choroby przenoszone drogą płciową (STD) w ciągu 6 miesięcy przed wizytą kontrolną w ramach 9-miesięcznego okresu obserwacji
6 i 9 miesięcy
Liczba uczestników poddanych testowi na wirusowe zapalenie wątroby typu C
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zdefiniowane przez uczestnika samodzielnie zgłaszającego uzyskanie co najmniej jednego testu na wirusowe zapalenie wątroby typu C
9 miesięcy
Liczba uczestników otrzymujących leczenie zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUDs) w społeczności
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zdefiniowane na podstawie samodzielnego raportu uczestnika dotyczącego odbycia wizyt związanych z SUD w ciągu 3 miesięcy po zapisaniu się do badania
3 miesiące
Liczba uczestników, którzy pozostają zaangażowani w leczenie zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD) w społeczności,
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zdefiniowane jako samodzielne zgłaszanie przez uczestnika utrzymania zaangażowania w leczenie (tj. kontynuowanie udziału w spotkaniach, sesjach terapeutycznych lub innych działaniach leczniczych) w ciągu 3 miesięcy poprzedzających ostateczną rozmowę kontrolną.
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników w każdej grupie otrzymujących opiekę i leczenie z powodu nowo zdiagnozowanych zakażeń HIV lub HCV.
Ramy czasowe: 3, 6 lub 9 miesięcy
Samodzielne zgłaszanie, czy uczestnicy otrzymali opiekę kontrolną i leczenie z powodu zakażeń HIV lub wirusowym zapaleniem wątroby typu C (WZW C) zdiagnozowanych w trakcie obserwacji w badaniu (n=200)
3, 6 lub 9 miesięcy
Liczba uczestników, u których wystąpiła recydywa
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zmierz porównawczą skuteczność każdego ramienia interwencji w redukcji recydywy (n=200), wyrażoną jako liczba respondentów, którzy zostali ponownie uwięzieni.
9 miesięcy
Liczba ponownych uwięzień wśród osób recydywujących
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zmierz porównawczą skuteczność interwencji w redukcji recydywy (n=200), skwantyfikowaną jako całkowita liczba ponownych uwięzień w okresie badania wśród osób, które ponownie popełniają przestępstwa.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of California, Los Angeles

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
California HIV/AIDS Research Program
Friends Research Institute, Inc.
Charles Drew University of Medicine and Science
Los Angeles Centers For Alcohol and Drug Abuse

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Nina T Harawa, PhD, University of California, Los Angeles

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
11 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 19-000165
  • OS17-LA-003 (Inny numer grantu/finansowania: California HIV/AIDS Research Program)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami