Perfectionnements de la formation en communication fonctionnelle
Améliorations du contrôle des stimuli de la formation à la communication fonctionnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wayne W Fisher, PhD
- Numéro de téléphone: 8488008503
- E-mail: wayne.fisher@rutgers.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Serena Claiborne
- Numéro de téléphone: 8488008504
- E-mail: sclaiborne@childrens-specialized.org
Lieux d'étude
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New Jersey
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Somerset, New Jersey, États-Unis, 00873
- Recrutement
- Children's Specialized Hospital - Rutgers University Center for Autism Research, Education, and Services
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Contact:
- Serena Claiborne
- Numéro de téléphone: 8488008504
- E-mail: sclaiborne@childrens-specialized.org
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Contact:
- Wayne Fisher, PhD
- Numéro de téléphone: 8488008503
- E-mail: wayne.fisher@rutgers.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Garçons et filles de 3 à 17 ans
- Comportement destructeur qui se produit au moins 10 fois par jour malgré un traitement antérieur
- Comportement destructeur renforcé par des conséquences sociales comme l'attention (FCT n'est pas approprié pour un comportement destructeur automatiquement renforcé)
- Sur un régime stable de médicaments psychoactifs pendant au moins 10 demi-vies par médicament ou sans médicament
- Plan éducatif et placement stables sans changements anticipés pendant le traitement de l'enfant
Critère d'exclusion:
- Patients ne répondant pas aux critères d'inclusion
- Patients recevant actuellement 15 heures ou plus par semaine de traitement pour leur comportement destructeur
- Diagnostic DSM-5 du syndrome de Rett ou d'autres affections dégénératives (par exemple, erreur innée du métabolisme)
- Un état de santé comorbide ou un trouble mental majeur qui interférerait avec la participation à l'étude
- Présence d'automutilation pendant les évaluations de l'étude qui présente un risque de préjudice grave ou permanent (par exemple, décollement de la rétine) sur la base de notre évaluation de routine des risques cliniques
- Patients nécessitant des changements de traitement médicamenteux, mais les expérimentateurs inviteront ces patients à participer s'ils répondent aux critères d'inclusion une fois que le régime médicamenteux est stable.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: Multi FCT/Trad FCT
Les participants affectés à cette condition recevront à la fois le FCT traditionnel (trad FCT) et le FCT avec plusieurs horaires (mult FCT) pour évaluer les effets du mult FCT sur le renouvellement, la super-résurgence et la réintégration.
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Cette intervention émule une méthode traditionnelle d'amincissement du programme de renforcement pendant la FCT dans laquelle les cliniciens programment des retards au renforcement sans stimuli discriminatoires (par exemple, l'enfant apprend que certains FCR entraînent un renforcement et d'autres non).
En programmant un renforcement environ toutes les 15 s, le taux de renforcement sera équivalent à mult FCT.
Au cours de la période 1 de ce projet, le trad FCT a servi de condition de contrôle appropriée à laquelle le mult FCT a pu être comparé.
Cette intervention consiste à corréler des stimuli discriminatoires (par exemple, des fiches violettes et jaunes) avec des moments où le renforcement de la réponse de communication fonctionnelle (FCR) est et n'est pas disponible.
Au cours de la période 1 de ce projet, cette procédure a entraîné une réduction rapide du comportement destructeur et une résurgence et un renouvellement atténués lorsque les stimuli discriminatifs ont été utilisés comme programmé.
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Expérimental: Mult FCT + Stimulus Fading/Trad FCT
Les participants affectés à cette condition recevront à la fois le FCT traditionnel (trad FCT) et le FCT avec plusieurs horaires et atténuation du stimulus (mult FCT + atténuation du stimulus) pour évaluer les effets du mult FCT et de l'atténuation progressive des stimuli contextuels sur le renouvellement, la super-résurgence et réintégration.
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Cette intervention émule une méthode traditionnelle d'amincissement du programme de renforcement pendant la FCT dans laquelle les cliniciens programment des retards au renforcement sans stimuli discriminatoires (par exemple, l'enfant apprend que certains FCR entraînent un renforcement et d'autres non).
En programmant un renforcement environ toutes les 15 s, le taux de renforcement sera équivalent à mult FCT.
Au cours de la période 1 de ce projet, le trad FCT a servi de condition de contrôle appropriée à laquelle le mult FCT a pu être comparé.
Cette condition est similaire à mult FCT, sauf que les expérimentateurs incorporeront progressivement des stimuli naturels (par exemple, des tapis, des tables, des lampes) dans des sessions pour approximer les paramètres cibles qui peuvent occasionner une rechute généralement sans une telle décoloration progressive du stimulus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de comportement destructeur dans le test de renouvellement
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 semaines.
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Les enquêteurs mesureront le taux de comportement destructeur après un traitement réussi lorsque le FCT est mis en œuvre dans un contexte non associé au traitement (par exemple, le contexte de base, comme à la maison).
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 semaines.
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Taux de comportement destructeur dans le test de super-résurgence
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 semaines.
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Les enquêteurs mesureront le taux de comportement destructeur lorsque FCT est mis en œuvre dans un contexte non associé au traitement (par exemple, un contexte de classe) par un exécutant qui ne parvient pas à renforcer la réponse de communication.
Cela ressemblerait à un enseignant occupé dans une classe qui ne peut pas s'occuper de l'enfant parce qu'il aide un autre élève.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 semaines.
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Taux de comportement destructeur dans le test de réintégration
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 semaines.
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Les enquêteurs mesureront le taux de comportement destructeur lorsque FCT n'est pas mis en œuvre comme prescrit (c'est-à-dire que le renforcement est fourni selon un calendrier basé sur le temps, plutôt que de suivre les réponses de communication).
Cela serait similaire à un enseignant qui accorde des pauses de travail en fonction de l'horaire scolaire (par exemple, passer des mathématiques à la lecture) plutôt que la demande de l'enfant pour une pause pendant la période de mathématiques).
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wayne W Fisher, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Estimé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro2019001493
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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