Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verfijningen van functionele communicatietraining

15 juni 2026 bijgewerkt door: Wayne W. Fisher, Ph.D., BCBA-D, LP, Rutgers, The State University of New Jersey

Stimuluscontrole Verfijningen van functionele communicatietraining

Hoewel behandelingen voor probleemgedrag, zoals functionele communicatietraining (FCT), zeer effectief kunnen zijn in de kliniek, kunnen veranderingen in de manier waarop de FCT wordt geïmplementeerd (bijv. bij terugval in behandeling. Het doel van deze studie is om te evalueren of het gebruik van behandelingssignalen en het geleidelijk introduceren van materialen uit natuurlijke contexten kan helpen om terugval in behandeling te verminderen tijdens contextveranderingen en scenario's met slechte behandelingsintegriteit.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De meest gebruikelijke behandeling voor probleemgedrag is functionele communicatietraining (FCT). FCT houdt in dat kinderen wordt geleerd om te vragen wat ze willen, in plaats van probleemgedrag te vertonen als ze hun zin niet krijgen, en hen vervolgens te leren dat ze niet altijd om hun zin kunnen vragen en in plaats daarvan moeten wachten of eerst op de juiste manier moeten werken. Hoewel FCT effectief is, komt probleemgedrag soms terug na de behandeling wanneer kinderen met behandelingsproblemen te maken krijgen, zoals lange perioden dat ze hun zin niet krijgen, wanneer zorgverleners de behandeling anders geven dan ze gewend zijn (bijv. op een nieuwe plek (bijvoorbeeld thuis, het klaslokaal). Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of de onderzoekers de kans kunnen verkleinen dat kinderen tijdens deze uitdagingen terugkeren naar probleemgedrag door hen te leren aandacht te schenken aan behandelsignalen (bijv. de behandelingsomgeving om meer op het huis of het klaslokaal te lijken. Eerst zullen de onderzoekers elk kind de weg wijzen in een huiselijke omgeving met een bank, vloerkleed, enz. Vervolgens zullen de onderzoekers in een kale therapieruimte twee van de volgende drie soorten behandelingen uitvoeren: (1) a behandeling zonder signalen die aangeven wanneer hun kind wel en niet zijn zin kan krijgen, (2) een behandeling met signalen, en (3) een behandeling met signalen plus introductie van spullen uit de natuurlijke omgeving zoals vloerkleden en banken. Vervolgens introduceren de onderzoekers drie veelvoorkomende behandelingsuitdagingen op rij om te bepalen of behandelingssignalen terugval van probleemgedrag verminderen. Eerst introduceren de onderzoekers de behandelingen in de huiselijke omgeving om te zien of het kind adequaat blijft reageren in een andere setting dan de therapieruimte. Ten tweede simuleren de onderzoekers een overgang naar school door het kind de behandeling te laten ervaren in een klaslokaalachtige omgeving (bijvoorbeeld met bureaus en krijtborden) terwijl de leraar het kind lang laat wachten om zijn zin te krijgen. Dit zou vergelijkbaar zijn met wanneer een leraar het kind geen aandacht of een voorkeursitem kan geven omdat ze het druk hebben met andere studenten. Ten derde zullen de onderzoekers simuleren dat de leraar de behandeling anders toepast dan het kind gewend is in de klas, door de leraar die de voorkeursactiviteiten uitvoert volgens een tijdschema in plaats van wanneer het kind erom vraagt. Dit simuleert de gebruikelijke gebeurtenis van een leraar die favoriete activiteiten zoals pauzes of pauzes geeft, ongeacht het gedrag van het kind. Het doel is om te bepalen hoe goed de behandelingen presteren bij elk van deze gemeenschappelijke uitdagingen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
24

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Jongens en meisjes van 3 tot 17 jaar
  • Destructief gedrag dat ondanks eerdere behandeling minstens 10 keer per dag voorkomt
  • Destructief gedrag versterkt door sociale gevolgen zoals aandacht (FCT is niet geschikt voor automatisch versterkt destructief gedrag)
  • Op een stabiel psychoactief medicijnregime gedurende ten minste 10 halfwaardetijden per medicijn of medicijnvrij
  • Stabiel onderwijsplan en plaatsing zonder verwachte veranderingen tijdens de behandeling van het kind

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet voldoen aan de inclusiecriteria
  • Patiënten die momenteel 15 uur of meer per week worden behandeld voor hun destructieve gedrag
  • DSM-5-diagnose van het Rett-syndroom of andere degeneratieve aandoeningen (bijv. aangeboren stofwisselingsziekte)
  • Een comorbide gezondheidstoestand of ernstige psychische stoornis die deelname aan het onderzoek zou belemmeren
  • Optreden van SIB tijdens studiebeoordelingen die een risico op ernstige of blijvende schade met zich meebrengen (bijv. Losgelaten netvliezen) op basis van onze routinematige klinische risicobeoordeling
  • Patiënten bij wie veranderingen in de medicamenteuze behandeling nodig zijn, maar de onderzoekers zullen deze patiënten uitnodigen om deel te nemen als ze voldoen aan de inclusiecriteria nadat het medicijnregime stabiel is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Meerdere FCT/Trad FCT
Deelnemers die aan deze aandoening zijn toegewezen, ontvangen zowel traditionele FCT (trad FCT) als FCT met meerdere schema's (mult FCT) om de effecten van multi-FCT op vernieuwing, superheropleving en herstel te evalueren.
Gedragsmatig: Trad FCT
Deze interventie emuleert een traditionele methode voor het uitdunnen van het bekrachtigingsschema tijdens FCT, waarbij clinici vertragingen voor bekrachtiging programmeren zonder discriminerende stimuli (het kind leert bijvoorbeeld dat sommige FCR's resulteren in bekrachtiging en andere niet). Door ongeveer elke 15 seconden versterking te programmeren, is de versterkingssnelheid gelijk aan mult FCT. Tijdens Periode 1 van dit project diende trad FCT als een geschikte controlevoorwaarde waarmee meerdere FCT's konden worden vergeleken.
Gedragsmatig: Meerdere FCT
Deze interventie omvat het correleren van discriminerende stimuli (bijv. Paarse en gele indexkaarten) met tijden waarin versterking voor de functionele communicatierespons (FCR) wel en niet beschikbaar is. Tijdens periode 1 van dit project resulteerde deze procedure in een snelle vermindering van destructief gedrag en verminderde heropleving en vernieuwing wanneer de discriminerende stimuli werden gebruikt zoals geprogrammeerd.
Experimenteel: Meerdere FCT + Stimulus Fading/Trad FCT
Deelnemers die aan deze aandoening zijn toegewezen, krijgen zowel traditionele FCT (trad FCT) als FCT met meerdere schema's en stimulusvervaging (mult FCT + stimulusvervaging) om de effecten van multi-FCT en geleidelijke vervaging van contextuele stimuli op vernieuwing, superresurgence en herstel.
Gedragsmatig: Trad FCT
Deze interventie emuleert een traditionele methode voor het uitdunnen van het bekrachtigingsschema tijdens FCT, waarbij clinici vertragingen voor bekrachtiging programmeren zonder discriminerende stimuli (het kind leert bijvoorbeeld dat sommige FCR's resulteren in bekrachtiging en andere niet). Door ongeveer elke 15 seconden versterking te programmeren, is de versterkingssnelheid gelijk aan mult FCT. Tijdens Periode 1 van dit project diende trad FCT als een geschikte controlevoorwaarde waarmee meerdere FCT's konden worden vergeleken.
Gedragsmatig: Meerdere FCT + Stimulusvervaging
Deze toestand is vergelijkbaar met mult FCT, behalve dat de onderzoekers geleidelijk natuurlijke stimuli (bijv. vloerkleden, tafels, lampen) in sessies zullen opnemen om de doelinstellingen te benaderen die kunnen leiden tot een terugval, meestal zonder een dergelijke geleidelijke vervaging van de stimulus.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van destructief gedrag in vernieuwingstest
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 3 weken.
De onderzoekers meten de mate van destructief gedrag na een succesvolle behandeling wanneer de FCT wordt uitgevoerd in een context die niet geassocieerd is met behandeling (bijv. de baseline, huiselijke context).
Door afronding studie gemiddeld 3 weken.
Snelheid van destructief gedrag in Super-Resurgence Test
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 3 weken.
De onderzoekers zullen de mate van destructief gedrag meten wanneer FCT wordt geïmplementeerd in een context die niet geassocieerd is met behandeling (bijvoorbeeld een klascontext) door een implementator die de communicatieve respons niet versterkt. Dit zou vergelijkbaar zijn met een drukke leraar in een klas die niet in staat is om voor het kind te zorgen omdat hij een andere leerling helpt.
Door afronding studie gemiddeld 3 weken.
Snelheid van destructief gedrag in hersteltest
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 3 weken.
De onderzoekers zullen de mate van destructief gedrag meten wanneer FCT niet wordt geïmplementeerd zoals voorgeschreven (d.w.z. versterking wordt geleverd volgens een op tijd gebaseerd schema, in plaats van communicatiereacties te volgen). Dit zou vergelijkbaar zijn met een leraar die werkonderbrekingen geeft op basis van het schoolrooster (bijv. overschakelen van rekenen naar lezen) in plaats van het verzoek van het kind om een ​​pauze tijdens de rekenperiode).
Door afronding studie gemiddeld 3 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Rutgers, The State University of New Jersey

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Wayne W Fisher, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
3 mei 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
1 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
5 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
17 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 juni 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Pro2019001493

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers zijn van plan gegevens op verzoek beschikbaar te stellen aan deelnemers en de resultaten in te dienen voor publicatie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Het formulier voor geïnformeerde toestemming moet onmiddellijk na ondertekening door de zorgverlener beschikbaar zijn voor de zorgverlener. Op verzoek wordt het onderzoeksprotocol na afloop van het onderzoek naar de verzorger gestuurd.

IPD-toegangscriteria voor delen

Elke verzorger van een kind dat in het onderzoek is ingeschreven, komt in aanmerking om de bovenstaande documenten te ontvangen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen