Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toiminnallisen viestinnän koulutuksen tarkennukset

maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Wayne W. Fisher, Ph.D., BCBA-D, LP, Rutgers, The State University of New Jersey

Funktionaalisen viestinnän koulutuksen ärsykkeiden hallinnan tarkennukset

Vaikka ongelmakäyttäytymisen hoidot, kuten toiminnallinen kommunikaatioharjoittelu (FCT), voivat olla erittäin tehokkaita klinikalla, seurauksena voi olla muutoksia FCT:n toteutustavassa (esim. siirrettäessä hoitoa kotiin, kun opettajat toteuttavat hoitoa huonosti). hoidon uusiutumisen yhteydessä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voivatko hoitosignaalit ja luonnollisista konteksteista peräisin olevien materiaalien asteittainen käyttöönotto lieventää hoidon uusiutumista kontekstin muutosten ja huonon hoidon eheyden skenaarioiden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisin ongelmakäyttäytymisen hoitomuoto on toiminnallinen viestintäharjoittelu (FCT). FCT tarkoittaa, että lapsia opetetaan pyytämään, mitä he haluavat, sen sijaan, että he ryhtyisivät ongelmakäyttäytymiseen, kun he eivät saa haluamaansa, ja sitten heille opetetaan, että he eivät aina voi pyytää tietä, vaan heidän on ensin odotettava tai toimittava asianmukaisesti. Vaikka FCT on tehokas, ongelmakäyttäytyminen palaa joskus hoidon jälkeen, kun lapset kohtaavat hoitoon liittyviä haasteita, kuten pitkiä aikoja, jolloin he eivät saa haluamaansa, kun hoitajat antavat hoitoa eri tavalla kuin mihin he ovat tottuneet (esim. hoitajat toimittavat FCT:tä väärin) tai saavat hoitoa. uudessa paikassa (esim. kotona, luokkahuoneessa). Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko kokeen tekijät vähentää lasten todennäköisyyttä palata ongelmakäyttäytymiseen näiden haasteiden aikana opettamalla heitä kiinnittämään huomiota hoitosignaaleihin (esim. punainen kortti, joka osoittaa hoidon olevan paikallaan) ja muuttamalla asteittain hoitoympäristö näyttää enemmän kodilta tai luokkahuoneelta. Ensinnäkin kokeen tekijät tarjoavat jokaiselle lapselle oman tapansa kodinomaisessa ympäristössä, jossa on sohva, matto jne. Seuraavaksi kokeen tekijät suorittavat hedelmättömässä terapiahuoneessa kaksi seuraavista kolmesta hoitotyypistä: (1) hoito ilman signaaleja, jotka osoittavat, milloin heidän lapsensa voi ja ei voi saada haluamaansa, (2) hoito signaaleilla ja (3) hoito signaaleilla sekä esittely luonnollisesta ympäristöstä, kuten mattoja ja sohvia. Sitten kokeilijat esittelevät kolme yleistä hoitohaastetta peräkkäin selvittääkseen, vähentävätkö hoitosignaalit ongelmakäyttäytymisen uusiutumista. Ensin kokeilijat esittelevät hoidot kodinomaisessa ympäristössä nähdäkseen, reagoiko lapsi asianmukaisesti eri ympäristössä kuin terapiahuoneessa. Toiseksi, kokeen tekijät simuloivat siirtymistä kouluun antamalla lapsen kokea hoitoa luokkahuoneen kaltaisessa ympäristössä (esim. työpöydällä ja tauluilla), kun opettaja saa lapsen odottamaan pitkän aikaa saadakseen haluamansa. Tämä olisi samanlaista kuin silloin, kun opettaja ei voi antaa lapselle huomiota tai haluamaasi esinettä, koska hän on kiireinen muiden oppilaiden kanssa. Kolmanneksi kokeen tekijät simuloivat opettajaa, joka toteuttaa hoitoa eri tavalla kuin lapsi on tottunut luokkahuoneessa, jolloin opettaja suorittaa haluamiaan toimintoja ajoitetun aikataulun mukaan sen sijaan, että lapsi pyytää. Tämä simuloi yhteistä tapahtumaa, jossa opettaja suorittaa haluamiaan aktiviteetteja, kuten taukoja tai taukoja lapsen käytöksestä riippumatta. Tavoitteena on määrittää, kuinka hyvin hoidot toimivat kussakin näistä yleisistä haasteista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
24

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Somerset, New Jersey, Yhdysvallat, 00873
        • Rekrytointi
        • Children's Specialized Hospital - Rutgers University Center for Autism Research, Education, and Services
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pojat ja tytöt 3-17 vuotiaille
  • Tuhoisa käyttäytyminen, jota esiintyy vähintään 10 kertaa päivässä edellisestä hoidosta huolimatta
  • Tuhoisa käyttäytyminen, jota vahvistavat sosiaaliset seuraukset, kuten huomio (FCT ei sovellu automaattisesti vahvistuvaan tuhoavaan käyttäytymiseen)
  • Vakaalla psykoaktiivisten lääkkeiden hoito-ohjelmalla vähintään 10 puoliintumisajan ajan lääkettä kohti tai lääkkeetön
  • Vakaa koulutussuunnitelma ja sijoitus ilman odotettavissa olevia muutoksia lapsen hoidon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä
  • Potilaat, jotka saavat tällä hetkellä 15 tuntia tai enemmän hoitoa viikossa tuhoisan käyttäytymisensä vuoksi
  • Rett-oireyhtymän tai muiden rappeuttavien tilojen DSM-5-diagnoosi (esim. synnynnäinen aineenvaihduntavirhe)
  • Liitännäissairaus tai vakava mielenterveyshäiriö, joka häiritsisi tutkimukseen osallistumista
  • SIB:n esiintyminen tutkimusarviointien aikana, joka aiheuttaa vakavan tai pysyvän vahingon riskin (esim. verkkokalvon irtoaminen) rutiininomaisen kliinisen riskiarvioinnin perusteella
  • Potilaat, jotka tarvitsevat lääkehoidon muutoksia, mutta kokeen tekijät kutsuvat nämä potilaat osallistumaan, jos he täyttävät mukaanottokriteerit sen jälkeen, kun lääkehoito on vakaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Multi FCT/Trad FCT
Osallistujat, jotka on määrätty tähän ehtoon, saavat sekä perinteisen FCT:n (trad FCT) että FCT:n useilla aikatauluilla (mult FCT), jotta voidaan arvioida usean FCT:n vaikutukset uusimiseen, superresurgenssiin ja palauttamiseen.
Käyttäytyminen: Trad FCT
Tämä interventio jäljittelee perinteistä vahvistusaikataulun ohennusmenetelmää FCT:n aikana, jossa lääkärit ohjelmoivat vahvistamisen viivästyksiä ilman syrjiviä ärsykkeitä (esim. lapsi oppii, että jotkut FCR:t johtavat vahvistamiseen ja jotkut eivät). Ohjelmoimalla vahvistus noin 15 sekunnin välein, vahvistusnopeus vastaa multi FCT:tä. Tämän projektin kaudella 1 trad FCT toimi sopivana kontrollitilanteena, johon moni FCT:tä voitiin verrata.
Käyttäytyminen: Multi FCT
Tämä interventio sisältää erottelevien ärsykkeiden (esim. violettien ja keltaisten arkistokorttien) korreloimisen aikoihin, jolloin toiminnallisen kommunikaatiovasteen (FCR) vahvistus on ja ei ole saatavilla. Tämän projektin kauden 1 aikana tämä toimenpide johti tuhoavan käyttäytymisen nopeaan vähenemiseen ja lievensi uudelleensyntymistä ja uusiutumista, kun syrjiviä ärsykkeitä käytettiin ohjelmoidusti.
Kokeellinen: Multi FCT + Stimulus Fading / Trad FCT
Osallistujat, jotka on määrätty tähän tilaan, saavat sekä perinteisen FCT:n (trad FCT) että FCT:n useilla aikatauluilla ja ärsykkeen häipymisellä (mult FCT + ärsykkeen häipyminen), jotta voidaan arvioida usean FCT:n ja kontekstuaalisten ärsykkeiden asteittaisen häipymisen vaikutuksia uusiutumiseen, superresurgenssiin ja palauttaminen.
Käyttäytyminen: Trad FCT
Tämä interventio jäljittelee perinteistä vahvistusaikataulun ohennusmenetelmää FCT:n aikana, jossa lääkärit ohjelmoivat vahvistamisen viivästyksiä ilman syrjiviä ärsykkeitä (esim. lapsi oppii, että jotkut FCR:t johtavat vahvistamiseen ja jotkut eivät). Ohjelmoimalla vahvistus noin 15 sekunnin välein, vahvistusnopeus vastaa multi FCT:tä. Tämän projektin kaudella 1 trad FCT toimi sopivana kontrollitilanteena, johon moni FCT:tä voitiin verrata.
Käyttäytyminen: Multi FCT + ärsykkeen häipyminen
Tämä tila on samanlainen kuin multi-FCT, paitsi että kokeen tekijät sisällyttävät asteittain luonnollisia ärsykkeitä (esim. mattoja, pöytiä, lamppuja) istuntoihin lähentääkseen tavoiteasetuksia, jotka voivat aiheuttaa uusiutumista tyypillisesti ilman tällaista asteittaista ärsykkeen häipymistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuhoisen käyttäytymisen määrä uusiutumistestissä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 viikkoa.
Tutkijat mittaavat destruktiivisen käyttäytymisen määrää onnistuneen hoidon jälkeen, kun FCT toteutetaan kontekstissa, joka ei liity hoitoon (esim. lähtötilanne, kodin kaltainen konteksti).
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 viikkoa.
Destruktiivisen käyttäytymisen määrä superresurgenssitestissä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 viikkoa.
Tutkijat mittaavat tuhoavan käyttäytymisen nopeuden, kun FCT on toteutettu kontekstissa, joka ei liity hoitoon (esim. luokkahuonekonteksti), jonka toteuttaja ei pysty vahvistamaan viestintävastetta. Tämä olisi samanlaista kuin kiireinen opettaja luokkahuoneessa, joka ei pysty hoitamaan lasta, koska hän avustaa toista oppilasta.
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 viikkoa.
Tuhoavan käyttäytymisen määrä palautustestissä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 viikkoa.
Tutkijat mittaavat tuhoavan käyttäytymisen nopeuden, kun FCT:tä ei toteuteta ohjeiden mukaisesti (eli vahvistus toimitetaan aikaperusteisen aikataulun mukaan viestintävastausten sijaan). Tämä olisi samanlaista kuin opettaja, joka pitää taukoja töistä koulun aikataulun mukaan (esim. siirtymällä matematiikasta lukemiseen) sen sijaan, että lapsi pyytäisi taukoja matematiikan aikana).
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Rutgers, The State University of New Jersey

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Wayne W Fisher, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 3. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 1. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 2. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 5. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Pro2019001493

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kokeilijat aikovat saattaa tiedot osallistujien saataville, jos niitä pyydetään, ja lähettää tulokset julkaistavaksi.

IPD-jaon aikakehys

Ilmoitettu suostumuslomake tulee olla hoitajan saatavilla heti hoitajan allekirjoituksen jälkeen. Tutkimuspöytäkirja lähetetään pyydettäessä hoitajalle tutkimuksen päätyttyä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Jokainen tutkimukseen osallistuvan lapsen huoltaja on oikeutettu saamaan yllä mainitut asiakirjat.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia