Förfining av funktionell kommunikationsträning
Stimuluskontroll Förfining av funktionell kommunikationsträning
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
Studiekontakt
- Namn: Wayne W Fisher, PhD
- Telefonnummer: 8488008503
- E-post: wayne.fisher@rutgers.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Serena Claiborne
- Telefonnummer: 8488008504
- E-post: sclaiborne@childrens-specialized.org
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Somerset, New Jersey, Förenta staterna, 00873
- Rekrytering
- Children's Specialized Hospital - Rutgers University Center for Autism Research, Education, and Services
-
Kontakt:
- Serena Claiborne
- Telefonnummer: 8488008504
- E-post: sclaiborne@childrens-specialized.org
-
Kontakt:
- Wayne Fisher, PhD
- Telefonnummer: 8488008503
- E-post: wayne.fisher@rutgers.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pojkar och flickor från 3 till 17 år
- Destruktivt beteende som förekommer minst 10 gånger om dagen trots tidigare behandling
- Destruktivt beteende förstärkt av sociala konsekvenser som uppmärksamhet (FCT är inte lämpligt för automatiskt förstärkt destruktivt beteende)
- På en stabil psykoaktiv drogregim under minst 10 halveringstider per drog eller drogfri
- Stabil utbildningsplan och placering utan förväntade förändringar under barnets behandling
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte uppfyller inklusionskriterierna
- Patienter som för närvarande får 15 eller fler timmars behandling per vecka för sitt destruktiva beteende
- DSM-5 diagnos av Retts syndrom eller andra degenerativa tillstånd (t.ex. medfödda metabolismfel)
- Ett komorbidt hälsotillstånd eller allvarlig psykisk störning som skulle störa studiedeltagandet
- Förekomst av SIB under studiebedömningar som utgör en risk för allvarlig eller permanent skada (t.ex. lossnade näthinnor) baserat på vår rutinmässiga kliniska riskbedömning
- Patienter som kräver förändringar i läkemedelsbehandlingen, men försöksledarna kommer att bjuda in dessa patienter att delta om de uppfyller inklusionskriterierna efter att läkemedelsregimen är stabil.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mult FCT/Trad FCT
Deltagare som tilldelats detta tillstånd kommer att få både traditionell FCT (trad FCT) och FCT med flera scheman (mult FCT) för att utvärdera effekterna av mult FCT på förnyelse, super-resurgence och återinförande.
|
Denna intervention efterliknar en traditionell metod för förtunning av förstärkningsschemat under FCT där kliniker programmerar förseningar till förstärkning utan diskriminerande stimuli (t.ex. lär sig barnet att vissa FCR resulterar i förstärkning och andra inte).
Genom att programmera förstärkning ungefär var 15:e s kommer armeringshastigheten att motsvara mult FCT.
Under period 1 av detta projekt fungerade trad FCT som ett lämpligt kontrollvillkor som flera FCT kunde jämföras med.
Denna intervention involverar att korrelera diskriminerande stimuli (t.ex. lila och gula indexkort) med tider då förstärkning för det funktionella kommunikationssvaret (FCR) är och inte är tillgänglig.
Under period 1 av detta projekt resulterade denna procedur i en snabb minskning av destruktivt beteende och mildrade återuppkomst och förnyelse när de diskriminerande stimuli användes som programmerat.
|
|
Experimentell: Mult FCT + Stimulus Fading/Trad FCT
Deltagare som tilldelats detta tillstånd kommer att få både traditionell FCT (trad FCT) och FCT med flera scheman och stimulusfading (mult FCT + stimulusfading) för att utvärdera effekterna av multi-FCT och gradvis blekning av kontextuella stimuli på förnyelse, super-resurgence, och återställande.
|
Denna intervention efterliknar en traditionell metod för förtunning av förstärkningsschemat under FCT där kliniker programmerar förseningar till förstärkning utan diskriminerande stimuli (t.ex. lär sig barnet att vissa FCR resulterar i förstärkning och andra inte).
Genom att programmera förstärkning ungefär var 15:e s kommer armeringshastigheten att motsvara mult FCT.
Under period 1 av detta projekt fungerade trad FCT som ett lämpligt kontrollvillkor som flera FCT kunde jämföras med.
Detta tillstånd liknar multi-FCT förutom att försöksledarna gradvis kommer att införliva naturliga stimuli (t.ex. mattor, bord, lampor) i sessioner för att approximera målinställningar som vanligtvis kan orsaka återfall utan att en sådan gradvis stimulans bleknar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av destruktivt beteende i förnyelsetest
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 veckor.
|
Utredarna kommer att mäta graden av destruktivt beteende efter framgångsrik behandling när FCT implementeras i ett sammanhang som inte är associerat med behandling (t.ex. baslinjen, hemliknande kontext).
|
Genom avslutad studie i snitt 3 veckor.
|
|
Frekvens av destruktivt beteende i Super-Resurgence Test
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 veckor.
|
Utredarna kommer att mäta graden av destruktivt beteende när FCT implementeras i ett sammanhang som inte är förknippat med behandling (t.ex. ett klassrumskontext) av en implementerare som inte lyckas förstärka kommunikationssvaret.
Detta skulle likna en upptagen lärare i ett klassrum som inte kan ta hand om barnet på grund av att hjälpa en annan elev.
|
Genom avslutad studie i snitt 3 veckor.
|
|
Frekvens av destruktivt beteende i återställningstest
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 veckor.
|
Utredarna kommer att mäta graden av destruktivt beteende när FCT inte implementeras som föreskrivet (d.v.s. förstärkning levereras enligt ett tidsbaserat schema, snarare än att följa kommunikationssvar).
Detta skulle likna en lärare som ger raster från arbetet baserat på skolschemat (t.ex. byter från matematik till läsning) snarare än barnets begäran om en paus under matteperioden).
|
Genom avslutad studie i snitt 3 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Wayne W Fisher, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Beräknad)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- Pro2019001493
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .