Perfezionamenti dell'addestramento alla comunicazione funzionale
Controllo dello stimolo Perfezionamenti dell'addestramento alla comunicazione funzionale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Wayne W Fisher, PhD
- Numero di telefono: 8488008503
- Email: wayne.fisher@rutgers.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Serena Claiborne
- Numero di telefono: 8488008504
- Email: sclaiborne@childrens-specialized.org
Luoghi di studio
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New Jersey
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Somerset, New Jersey, Stati Uniti, 00873
- Reclutamento
- Children's Specialized Hospital - Rutgers University Center for Autism Research, Education, and Services
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Contatto:
- Serena Claiborne
- Numero di telefono: 8488008504
- Email: sclaiborne@childrens-specialized.org
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Contatto:
- Wayne Fisher, PhD
- Numero di telefono: 8488008503
- Email: wayne.fisher@rutgers.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ragazzi e ragazze dai 3 ai 17 anni
- Comportamento distruttivo che si verifica almeno 10 volte al giorno nonostante il trattamento precedente
- Comportamento distruttivo rafforzato da conseguenze sociali come l'attenzione (FCT non è appropriato per comportamenti distruttivi rinforzati automaticamente)
- Su un regime stabile di farmaci psicoattivi per almeno 10 emivite per droga o senza droga
- Piano educativo stabile e collocamento senza cambiamenti previsti durante il trattamento del bambino
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione
- Pazienti che attualmente ricevono 15 o più ore alla settimana di trattamento per il loro comportamento distruttivo
- Diagnosi DSM-5 della sindrome di Rett o di altre condizioni degenerative (ad esempio, errore congenito del metabolismo)
- Una condizione di salute in comorbidità o un grave disturbo mentale che interferirebbe con la partecipazione allo studio
- Occorrenza di autolesionismo durante le valutazioni dello studio che presenta un rischio di danno grave o permanente (ad es. distacco della retina) sulla base della nostra valutazione di routine del rischio clinico
- Pazienti che richiedono modifiche al trattamento farmacologico, ma gli sperimentatori inviteranno questi pazienti a partecipare se soddisfano i criteri di inclusione dopo che il regime farmacologico è stabile.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Mult FCT/Trad FCT
I partecipanti assegnati a questa condizione riceveranno sia FCT tradizionale (FCT trad) che FCT con programmi multipli (FCT mult) per valutare gli effetti di FCT mult su rinnovo, super-risorgimento e reintegrazione.
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Questo intervento emula un metodo tradizionale di assottigliamento del programma di rinforzo durante FCT in cui i medici programmano ritardi al rinforzo senza stimoli discriminatori (ad esempio, il bambino apprende che alcuni FCR si traducono in rinforzo e altri no).
Programmando il rinforzo ogni 15 s circa, il tasso di rinforzo sarà equivalente a mult FCT.
Durante il periodo 1 di questo progetto, il trad FCT è servito come condizione di controllo appropriata a cui potrebbe essere confrontato il mult FCT.
Questo intervento comporta la correlazione di stimoli discriminativi (ad esempio, cartellini viola e gialli) con tempi in cui il rinforzo per la risposta di comunicazione funzionale (FCR) è e non è disponibile.
Durante il Periodo 1 di questo progetto, questa procedura ha comportato una rapida riduzione del comportamento distruttivo e una ripresa e un rinnovamento mitigati quando gli stimoli discriminatori sono stati utilizzati come programmato.
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Sperimentale: Mult FCT + Stimulus Fading/Trad FCT
I partecipanti assegnati a questa condizione riceveranno sia FCT tradizionale (FCT trad) che FCT con programmi multipli e fading dello stimolo (FCT mult + fading dello stimolo) per valutare gli effetti del FCT mult e del fading graduale degli stimoli contestuali su rinnovamento, super-rinascita e reintegrazione.
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Questo intervento emula un metodo tradizionale di assottigliamento del programma di rinforzo durante FCT in cui i medici programmano ritardi al rinforzo senza stimoli discriminatori (ad esempio, il bambino apprende che alcuni FCR si traducono in rinforzo e altri no).
Programmando il rinforzo ogni 15 s circa, il tasso di rinforzo sarà equivalente a mult FCT.
Durante il periodo 1 di questo progetto, il trad FCT è servito come condizione di controllo appropriata a cui potrebbe essere confrontato il mult FCT.
Questa condizione è simile a mult FCT tranne per il fatto che gli sperimentatori incorporeranno gradualmente stimoli naturali (ad es. Tappeti, tavoli, lampade) nelle sessioni per approssimare le impostazioni target che possono causare ricadute tipicamente senza tale graduale dissolvenza dello stimolo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di comportamento distruttivo nel test di rinnovamento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane.
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Gli investigatori misureranno il tasso di comportamento distruttivo dopo il successo del trattamento quando l'FCT viene implementato in un contesto non associato al trattamento (ad esempio, la linea di base, contesto familiare).
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane.
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Tasso di comportamento distruttivo nel test di super-rinascita
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane.
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Gli investigatori misureranno il tasso di comportamento distruttivo quando FCT viene implementato in un contesto non associato al trattamento (ad esempio, un contesto di classe) da un implementatore che non riesce a rafforzare la risposta comunicativa.
Questo sarebbe simile a un insegnante impegnato in una classe che non è in grado di assistere il bambino a causa dell'assistenza di un altro studente.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane.
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Tasso di comportamento distruttivo nel test di ripristino
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane.
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Gli investigatori misureranno il tasso di comportamento distruttivo quando FCT non viene implementato come prescritto (cioè, il rinforzo viene fornito in base a un programma basato sul tempo, piuttosto che seguire le risposte di comunicazione).
Ciò sarebbe simile a un insegnante che offre pause dal lavoro in base all'orario scolastico (ad esempio, passando dalla matematica alla lettura) piuttosto che alla richiesta del bambino di una pausa durante il periodo di matematica).
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Wayne W Fisher, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro2019001493
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Trad FCT
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NCT00979459Completato
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NCT07552857Non ancora reclutamentoUn intervento formativo sulla comunicazione vaccinale per i medici del reparto pediatrico (PIVOT-IN)Servizi Sanitari Preventivi (PREV HEALTH SERV)
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NCT01870687TerminatoMastodinia | Sindrome premestruale
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NCT03203850Terminato
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NCT02993224CompletatoTalassemia non trasfusionale | Talassemia trasfusione-dipendente