Refinamentos do treinamento de comunicação funcional
Refinamentos de controle de estímulo do treinamento de comunicação funcional
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Wayne W Fisher, PhD
- Número de telefone: 8488008503
- E-mail: wayne.fisher@rutgers.edu
Estude backup de contato
- Nome: Serena Claiborne
- Número de telefone: 8488008504
- E-mail: sclaiborne@childrens-specialized.org
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Somerset, New Jersey, Estados Unidos, 00873
- Recrutamento
- Children's Specialized Hospital - Rutgers University Center for Autism Research, Education, and Services
-
Contato:
- Serena Claiborne
- Número de telefone: 8488008504
- E-mail: sclaiborne@childrens-specialized.org
-
Contato:
- Wayne Fisher, PhD
- Número de telefone: 8488008503
- E-mail: wayne.fisher@rutgers.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Meninos e meninas de 3 a 17 anos
- Comportamento destrutivo que ocorre pelo menos 10 vezes ao dia, apesar do tratamento anterior
- Comportamento destrutivo reforçado por consequências sociais como atenção (FCT não é apropriado para comportamento destrutivo reforçado automaticamente)
- Em um regime estável de drogas psicoativas por pelo menos 10 meias-vidas por droga ou livre de drogas
- Plano educacional estável e colocação sem mudanças previstas durante o tratamento da criança
Critério de exclusão:
- Pacientes que não atendem aos critérios de inclusão
- Pacientes atualmente recebendo 15 ou mais horas por semana de tratamento para seu comportamento destrutivo
- Diagnóstico DSM-5 de síndrome de Rett ou outras condições degenerativas (por exemplo, erro inato do metabolismo)
- Uma condição de saúde comórbida ou transtorno mental grave que interferiria na participação no estudo
- Ocorrência de SIB durante as avaliações do estudo que apresenta um risco de dano grave ou permanente (por exemplo, retinas descoladas) com base em nossa avaliação de risco clínico de rotina
- Pacientes que necessitam de mudanças no tratamento medicamentoso, mas os pesquisadores irão convidá-los a participar se eles atenderem aos critérios de inclusão depois que o regime medicamentoso estiver estável.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Mult FCT/Trad FCT
Os participantes atribuídos a esta condição receberão FCT tradicional (trad FCT) e FCT com múltiplos horários (mult FCT) para avaliar os efeitos do mult FCT na renovação, super ressurgimento e reintegração.
|
Esta intervenção emula um método tradicional de redução do esquema de reforço durante o FCT, no qual os clínicos programam atrasos para o reforço sem estímulos discriminativos (por exemplo, a criança aprende que alguns FCRs resultam em reforço e outros não).
Ao programar o reforço aproximadamente a cada 15 s, a taxa de reforço será equivalente a mult FCT.
Durante o Período 1 deste projeto, a FCT trad serviu como uma condição de controle apropriada com a qual a FCT mult poderia ser comparada.
Esta intervenção envolve a correlação de estímulos discriminativos (por exemplo, fichas roxas e amarelas) com os momentos em que o reforço para a resposta de comunicação funcional (FCR) está e não está disponível.
Durante o Período 1 deste projeto, este procedimento resultou em rápida redução do comportamento destrutivo e ressurgimento e renovação mitigados quando os estímulos discriminativos foram usados conforme programado.
|
|
Experimental: Mult FCT + Desvanecimento do Estímulo/Trad FCT
Os participantes designados para esta condição receberão FCT tradicional (trad FCT) e FCT com múltiplos esquemas e desvanecimento de estímulo (mult FCT + desvanecimento de estímulo) para avaliar os efeitos do mult FCT e desvanecimento gradual de estímulos contextuais na renovação, super ressurgimento e reintegração.
|
Esta intervenção emula um método tradicional de redução do esquema de reforço durante o FCT, no qual os clínicos programam atrasos para o reforço sem estímulos discriminativos (por exemplo, a criança aprende que alguns FCRs resultam em reforço e outros não).
Ao programar o reforço aproximadamente a cada 15 s, a taxa de reforço será equivalente a mult FCT.
Durante o Período 1 deste projeto, a FCT trad serviu como uma condição de controle apropriada com a qual a FCT mult poderia ser comparada.
Esta condição é semelhante ao mult FCT, exceto que os experimentadores incorporarão gradualmente estímulos naturais (por exemplo, tapetes, mesas, lâmpadas) em sessões para aproximar as configurações de alvo que podem ocasionar recaída normalmente sem o desvanecimento gradual do estímulo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de Comportamento Destrutivo no Teste de Renovação
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas.
|
Os investigadores medirão a taxa de comportamento destrutivo após o tratamento bem-sucedido quando o FCT for implementado em um contexto não associado ao tratamento (por exemplo, a linha de base, contexto doméstico).
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas.
|
|
Taxa de Comportamento Destrutivo no Teste de Super-Ressurgência
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas.
|
Os investigadores medirão a taxa de comportamento destrutivo quando o FCT for implementado em um contexto não associado ao tratamento (por exemplo, um contexto de sala de aula) por um implementador que falha em reforçar a resposta de comunicação.
Isso seria semelhante a um professor ocupado em uma sala de aula que não consegue atender a criança devido a ajudar outro aluno.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas.
|
|
Taxa de Comportamento Destrutivo no Teste de Reintegração
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas.
|
Os investigadores medirão a taxa de comportamento destrutivo quando o FCT não for implementado conforme prescrito (ou seja, o reforço é fornecido em um cronograma baseado em tempo, em vez de seguir as respostas de comunicação).
Isso seria semelhante a um professor que oferece intervalos do trabalho com base no horário escolar (por exemplo, alternando de matemática para leitura) em vez do pedido de intervalo da criança durante o período de matemática).
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Wayne W Fisher, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro2019001493
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .