Forbedring av funksjonell kommunikasjonstrening
Stimuluskontroll Forbedringer av funksjonell kommunikasjonstrening
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Wayne W Fisher, PhD
- Telefonnummer: 8488008503
- E-post: wayne.fisher@rutgers.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Serena Claiborne
- Telefonnummer: 8488008504
- E-post: sclaiborne@childrens-specialized.org
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Somerset, New Jersey, Forente stater, 00873
- Rekruttering
- Children's Specialized Hospital - Rutgers University Center for Autism Research, Education, and Services
-
Ta kontakt med:
- Serena Claiborne
- Telefonnummer: 8488008504
- E-post: sclaiborne@childrens-specialized.org
-
Ta kontakt med:
- Wayne Fisher, PhD
- Telefonnummer: 8488008503
- E-post: wayne.fisher@rutgers.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gutter og jenter fra 3 til 17 år
- Destruktiv atferd som forekommer minst 10 ganger om dagen til tross for tidligere behandling
- Destruktiv atferd forsterket av sosiale konsekvenser som oppmerksomhet (FCT er ikke egnet for automatisk forsterket destruktiv atferd)
- På et stabilt psykoaktivt medikamentregime i minst 10 halveringstider per medikament eller medikamentfritt
- Stabil utdanningsplan og plassering uten forventede endringer under barnets behandling
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke oppfyller inklusjonskriteriene
- Pasienter som for tiden mottar 15 eller flere timer per uke med behandling for sin destruktive oppførsel
- DSM-5 diagnose av Rett syndrom eller andre degenerative tilstander (f.eks. medfødt feil i metabolisme)
- En komorbid helsetilstand eller alvorlig psykisk lidelse som ville forstyrre studiedeltakelsen
- Forekomst av SIB under studievurderinger som utgjør en risiko for alvorlig eller permanent skade (f.eks. løs netthinnen) basert på vår rutinemessige kliniske risikovurdering
- Pasienter som krever endringer i medikamentbehandling, men forsøkslederne vil invitere disse pasientene til å delta hvis de oppfyller inklusjonskriteriene etter at legemiddelregimet er stabilt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mult FCT/Trad FCT
Deltakere som er tildelt denne tilstanden vil motta både tradisjonell FCT (trad FCT) og FCT med flere tidsplaner (mult FCT) for å evaluere effekten av mult FCT på fornyelse, super-resurgence og gjeninnføring.
|
Denne intervensjonen emulerer en tradisjonell uttynningsmetode for forsterkningsplan under FCT, der klinikere programmerer forsinkelser til forsterkning uten diskriminerende stimuli (f.eks. lærer barnet at noen FCR-er resulterer i forsterkning og noen ikke).
Ved å programmere armering omtrent hvert 15. sekund, vil armeringshastigheten tilsvare mult FCT.
I løpet av periode 1 av dette prosjektet fungerte trad FCT som en passende kontrollbetingelse som multi FCT kunne sammenlignes med.
Denne intervensjonen innebærer å korrelere diskriminerende stimuli (f.eks. lilla og gule kartotekkort) med tider der forsterkning for den funksjonelle kommunikasjonsresponsen (FCR) er og ikke er tilgjengelig.
I løpet av periode 1 av dette prosjektet resulterte denne prosedyren i rask reduksjon av destruktiv atferd og redusert gjenoppblomstring og fornyelse når de diskriminerende stimuli ble brukt som programmert.
|
|
Eksperimentell: Mult FCT + Stimulus Fading/Trad FCT
Deltakere som er tildelt denne tilstanden vil motta både tradisjonell FCT (trad FCT) og FCT med flere tidsplaner og stimulusfading (mult FCT + stimulusfading) for å evaluere effekten av mult FCT og gradvis falming av kontekstuelle stimuli på fornyelse, super-resurgence, og gjeninnsetting.
|
Denne intervensjonen emulerer en tradisjonell uttynningsmetode for forsterkningsplan under FCT, der klinikere programmerer forsinkelser til forsterkning uten diskriminerende stimuli (f.eks. lærer barnet at noen FCR-er resulterer i forsterkning og noen ikke).
Ved å programmere armering omtrent hvert 15. sekund, vil armeringshastigheten tilsvare mult FCT.
I løpet av periode 1 av dette prosjektet fungerte trad FCT som en passende kontrollbetingelse som multi FCT kunne sammenlignes med.
Denne tilstanden ligner på multi-FCT bortsett fra at eksperimentørene gradvis vil inkorporere naturlige stimuli (f.eks. tepper, bord, lamper) i økter for å tilnærme målinnstillinger som typisk kan føre til tilbakefall uten at en slik gradvis stimulus falmer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate av destruktiv atferd i fornyelsestest
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 uker.
|
Etterforskerne vil måle graden av destruktiv atferd etter vellykket behandling når FCT implementeres i en kontekst som ikke er assosiert med behandling (f.eks. baseline, hjemmelignende kontekst).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 uker.
|
|
Rate av destruktiv atferd i Super-Resurgence Test
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 uker.
|
Etterforskerne vil måle graden av destruktiv atferd når FCT implementeres i en kontekst som ikke er assosiert med behandling (f.eks. en klasseromskontekst) av en implementer som ikke klarer å forsterke kommunikasjonsresponsen.
Dette vil ligne på en travel lærer i et klasserom som ikke er i stand til å ivareta barnet på grunn av å hjelpe en annen elev.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 uker.
|
|
Rate av destruktiv atferd i gjenopprettingstest
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 uker.
|
Etterforskerne vil måle frekvensen av destruktiv atferd når FCT ikke implementeres som foreskrevet (dvs. forsterkning leveres på en tidsbasert tidsplan, i stedet for å følge kommunikasjonssvar).
Dette vil ligne på en lærer som gir pauser fra jobb basert på skoleplanen (f.eks. bytte fra matematikk til lesing) i stedet for barnets forespørsel om en pause i matematikkperioden).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wayne W Fisher, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- Pro2019001493
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .