Уточнения в обучении функциональному общению
Усовершенствования управления стимулами в обучении функциональной коммуникации
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Wayne W Fisher, PhD
- Номер телефона: 8488008503
- Электронная почта: wayne.fisher@rutgers.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Serena Claiborne
- Номер телефона: 8488008504
- Электронная почта: sclaiborne@childrens-specialized.org
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Somerset, New Jersey, Соединенные Штаты, 00873
- Рекрутинг
- Children's Specialized Hospital - Rutgers University Center for Autism Research, Education, and Services
-
Контакт:
- Serena Claiborne
- Номер телефона: 8488008504
- Электронная почта: sclaiborne@childrens-specialized.org
-
Контакт:
- Wayne Fisher, PhD
- Номер телефона: 8488008503
- Электронная почта: wayne.fisher@rutgers.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мальчики и девочки от 3 до 17 лет
- Деструктивное поведение, которое происходит не менее 10 раз в день, несмотря на предыдущее лечение.
- Деструктивное поведение, подкрепляемое социальными последствиями, такими как внимание (FCT не подходит для автоматически подкрепляемого деструктивного поведения)
- При стабильном режиме приема психоактивных препаратов в течение не менее 10 периодов полураспада на каждый препарат или без наркотиков
- Стабильный образовательный план и размещение без ожидаемых изменений во время лечения ребенка
Критерий исключения:
- Пациенты, не соответствующие критериям включения
- Пациенты, в настоящее время получающие 15 или более часов лечения в неделю из-за своего деструктивного поведения.
- Диагноз DSM-5 синдрома Ретта или других дегенеративных состояний (например, врожденная ошибка метаболизма)
- Сопутствующее состояние здоровья или серьезное психическое расстройство, которое может помешать участию в исследовании.
- Возникновение СИБ во время оценки исследования, которое представляет риск серьезного или необратимого вреда (например, отслоение сетчатки) на основе нашей обычной оценки клинического риска.
- Пациенты, которым требуется изменение медикаментозного лечения, но экспериментаторы пригласят этих пациентов к участию, если они будут соответствовать критериям включения после того, как режим приема лекарств станет стабильным.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мульти ПКТ/Трад ПКТ
Участники, которым назначено это условие, получат как традиционный FCT (традиционный FCT), так и FCT с несколькими графиками (multi FCT), чтобы оценить влияние нескольких FCT на обновление, сверхвозрождение и восстановление.
|
Это вмешательство имитирует традиционный метод сокращения графика подкрепления во время FCT, при котором клиницисты программируют задержки до подкрепления без дискриминационных стимулов (например, ребенок узнает, что некоторые FCR приводят к подкреплению, а некоторые нет).
При программировании подкрепления примерно каждые 15 с скорость подкрепления будет эквивалентна множественному FCT.
В течение периода 1 этого проекта trad FCT служил подходящим контрольным условием, с которым можно было сравнить mult FCT.
Это вмешательство включает в себя сопоставление дискриминационных стимулов (например, фиолетовых и желтых каталожных карточек) со временем, когда подкрепление функциональной коммуникативной реакции (FCR) доступно и недоступно.
В течение периода 1 этого проекта эта процедура приводила к быстрому снижению деструктивного поведения и смягчению возрождения и возобновления, когда дискриминационные стимулы использовались в соответствии с программой.
|
|
Экспериментальный: Mult FCT + Stimulus Fading/Trad FCT
Участники, отнесенные к этому состоянию, получат как традиционные FCT (традиционные FCT), так и FCT с множественными графиками и затуханием стимула (multi-FCT + затухание стимула), чтобы оценить влияние множественного FCT и постепенного затухания контекстуальных стимулов на обновление, сверхвозрождение и восстановление.
|
Это вмешательство имитирует традиционный метод сокращения графика подкрепления во время FCT, при котором клиницисты программируют задержки до подкрепления без дискриминационных стимулов (например, ребенок узнает, что некоторые FCR приводят к подкреплению, а некоторые нет).
При программировании подкрепления примерно каждые 15 с скорость подкрепления будет эквивалентна множественному FCT.
В течение периода 1 этого проекта trad FCT служил подходящим контрольным условием, с которым можно было сравнить mult FCT.
Это состояние похоже на множественную FCT, за исключением того, что экспериментаторы будут постепенно включать естественные стимулы (например, коврики, столы, лампы) в сеансы, чтобы приблизиться к целевым настройкам, которые могут вызвать рецидив, как правило, без такого постепенного затухания стимула.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень деструктивного поведения в тесте восстановления
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 3 недели.
|
Исследователи будут измерять уровень деструктивного поведения после успешного лечения, когда FCT реализуется в контексте, не связанном с лечением (например, в исходном, домашнем контексте).
|
Через завершение исследования, в среднем 3 недели.
|
|
Скорость деструктивного поведения в тесте на супервозрождение
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 3 недели.
|
Исследователи будут измерять уровень деструктивного поведения, когда FCT реализуется в контексте, не связанном с лечением (например, в классе), исполнителем, которому не удается подкрепить коммуникативную реакцию.
Это похоже на занятого учителя в классе, который не может заниматься с ребенком из-за того, что помогает другому ученику.
|
Через завершение исследования, в среднем 3 недели.
|
|
Уровень деструктивного поведения в тесте на восстановление
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 3 недели.
|
Исследователи будут измерять уровень деструктивного поведения, когда FCT не применяется, как предписано (т. Е. Подкрепление предоставляется по расписанию, основанному на времени, а не после коммуникативных ответов).
Это было бы похоже на учителя, который делает перерывы в работе на основании школьного расписания (например, переключаясь с математики на чтение), а не по просьбе ребенка сделать перерыв во время занятий по математике).
|
Через завершение исследования, в среднем 3 недели.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Wayne W Fisher, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- Pro2019001493
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .