Forbedring af træning i funktionel kommunikation
Stimuluskontrol Forbedring af funktionel kommunikationstræning
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Wayne W Fisher, PhD
- Telefonnummer: 8488008503
- E-mail: wayne.fisher@rutgers.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Serena Claiborne
- Telefonnummer: 8488008504
- E-mail: sclaiborne@childrens-specialized.org
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Somerset, New Jersey, Forenede Stater, 00873
- Rekruttering
- Children's Specialized Hospital - Rutgers University Center for Autism Research, Education, and Services
-
Kontakt:
- Serena Claiborne
- Telefonnummer: 8488008504
- E-mail: sclaiborne@childrens-specialized.org
-
Kontakt:
- Wayne Fisher, PhD
- Telefonnummer: 8488008503
- E-mail: wayne.fisher@rutgers.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Drenge og piger fra 3 til 17 år
- Destruktiv adfærd, der forekommer mindst 10 gange om dagen på trods af tidligere behandling
- Destruktiv adfærd forstærket af sociale konsekvenser som opmærksomhed (FCT er ikke egnet til automatisk forstærket destruktiv adfærd)
- På et stabilt psykoaktivt stofregime i mindst 10 halveringstider pr. stof eller stoffri
- Stabil uddannelsesplan og anbringelse uden forventede ændringer under barnets behandling
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterierne
- Patienter, der i øjeblikket modtager 15 eller flere timers behandling om ugen for deres destruktive adfærd
- DSM-5 diagnose af Rett syndrom eller andre degenerative tilstande (f.eks. medfødt fejl i stofskiftet)
- En komorbid helbredstilstand eller alvorlig psykisk lidelse, der ville forstyrre studiedeltagelsen
- Forekomst af SIB under undersøgelsesvurderinger, der udgør en risiko for alvorlig eller permanent skade (f.eks. løsnet nethinder) baseret på vores rutinemæssige kliniske risikovurdering
- Patienter, der har behov for ændringer i lægemiddelbehandlingen, men forsøgslederne vil invitere disse patienter til at deltage, hvis de opfylder inklusionskriterierne, efter at lægemidlet er stabilt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mult FCT/Trad FCT
Deltagere, der er tildelt denne betingelse, vil modtage både traditionel FCT (trad FCT) og FCT med flere skemaer (mult FCT) for at evaluere virkningerne af mult FCT på fornyelse, super-genopblomstring og genindsættelse.
|
Denne intervention emulerer en traditionel forstærkningsskema-udtyndingsmetode under FCT, hvor klinikere programmerer forsinkelser til forstærkning uden diskriminerende stimuli (f.eks. lærer barnet, at nogle FCR'er resulterer i forstærkning, og nogle gør ikke).
Ved at programmere armering cirka hvert 15. sekund, vil armeringshastigheden svare til mult FCT.
I perioden 1 af dette projekt fungerede trad FCT som en passende kontrolbetingelse, som multi FCT kunne sammenlignes med.
Denne intervention involverer at korrelere diskriminerende stimuli (f.eks. lilla og gule kartotekskort) med tidspunkter, hvor forstærkning for den funktionelle kommunikationsrespons (FCR) er og ikke er tilgængelig.
I løbet af periode 1 af dette projekt resulterede denne procedure i hurtig reduktion af destruktiv adfærd og mildnet genopblussen og fornyelse, når de diskriminerende stimuli blev brugt som programmeret.
|
|
Eksperimentel: Mult FCT + Stimulus Fading/Trad FCT
Deltagere, der er tildelt denne tilstand, vil modtage både traditionel FCT (trad FCT) og FCT med flere skemaer og stimulusfading (mult FCT + stimulusfading) for at evaluere virkningerne af multi-FCT og gradvis fading af kontekstuelle stimuli på fornyelse, super-genopblomstring og genindsættelse.
|
Denne intervention emulerer en traditionel forstærkningsskema-udtyndingsmetode under FCT, hvor klinikere programmerer forsinkelser til forstærkning uden diskriminerende stimuli (f.eks. lærer barnet, at nogle FCR'er resulterer i forstærkning, og nogle gør ikke).
Ved at programmere armering cirka hvert 15. sekund, vil armeringshastigheden svare til mult FCT.
I perioden 1 af dette projekt fungerede trad FCT som en passende kontrolbetingelse, som multi FCT kunne sammenlignes med.
Denne tilstand ligner mult FCT, bortset fra at forsøgslederne gradvist vil inkorporere naturlige stimuli (f.eks. tæpper, borde, lamper) i sessioner for at tilnærme målindstillinger, der typisk kan forårsage tilbagefald uden en sådan gradvis stimulusfading.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af destruktiv adfærd i fornyelsestest
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 uger.
|
Efterforskerne vil måle graden af destruktiv adfærd efter vellykket behandling, når FCT implementeres i en kontekst, der ikke er forbundet med behandling (f.eks. baseline, hjemmelignende kontekst).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 uger.
|
|
Rate af destruktiv adfærd i Super-Resurgence Test
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 uger.
|
Efterforskerne vil måle graden af destruktiv adfærd, når FCT implementeres i en kontekst, der ikke er forbundet med behandling (f.eks. en klasseværelseskontekst) af en implementer, som ikke formår at forstærke kommunikationsresponsen.
Dette ville ligne en travl lærer i et klasseværelse, der ikke er i stand til at passe barnet på grund af at hjælpe en anden elev.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 uger.
|
|
Rate af destruktiv adfærd i genindsættelsestest
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 uger.
|
Efterforskerne vil måle hastigheden af destruktiv adfærd, når FCT ikke implementeres som foreskrevet (dvs. forstærkning leveres på en tidsbaseret tidsplan i stedet for at følge kommunikationssvar).
Dette ville svare til en lærer, der giver pauser fra arbejdet baseret på skoleskemaet (f.eks. skifte fra matematik til læsning) snarere end barnets anmodning om en pause i matematikperioden).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wayne W Fisher, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro2019001493
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aggression
-
NCT02080923AfsluttetSeksuel Aggression | Offensiv Aggression | Dating Vold Begåelse og Victimization
-
NCT02992561Afsluttet
-
NCT02078596Afsluttet
-
NCT03615703AfsluttetImpulsiv Aggression
-
NCT01547052AfsluttetAggression i barndommen
-
NCT03159468AfsluttetKraftig drikke | Seksuel Aggression
-
NCT02023606AfsluttetImpulsiv Aggression Comorbid Med ADHD
-
NCT03900650AfsluttetAlkohol drikke | Seksuel adfærd | Følelser | Seksuel Aggression
-
NCT03697837AfsluttetVrede | Irritabel stemning | Forstyrrende adfærd | Aggression Barndom | Manglende overholdelse, patient
Kliniske forsøg med Trad FCT
-
NCT02456298AfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
NCT04150952AfsluttetFølelser | Pulskontrol | Atlet
-
NCT06666374AfsluttetPeriodontale sygdomme | Tandplak | Ændring af mundsundhedsadfærd
-
NCT00979459Afsluttet
-
NCT01021046AfsluttetDyb anterior lamellær keratoplastik | Glycerin kryokonserveret acellulært hornhindevæv | Højrisiko keratoplastik
-
NCT01870687AfsluttetMastodyni | Præmenstruelt syndrom
-
NCT03203850Afsluttet
-
NCT02183285Afsluttet