Verfeinerungen des funktionalen Kommunikationstrainings
Verfeinerungen der Stimuluskontrolle des funktionellen Kommunikationstrainings
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Wayne W Fisher, PhD
- Telefonnummer: 8488008503
- E-Mail: wayne.fisher@rutgers.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Serena Claiborne
- Telefonnummer: 8488008504
- E-Mail: sclaiborne@childrens-specialized.org
Studienorte
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New Jersey
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Somerset, New Jersey, Vereinigte Staaten, 00873
- Rekrutierung
- Children's Specialized Hospital - Rutgers University Center for Autism Research, Education, and Services
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Kontakt:
- Serena Claiborne
- Telefonnummer: 8488008504
- E-Mail: sclaiborne@childrens-specialized.org
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Kontakt:
- Wayne Fisher, PhD
- Telefonnummer: 8488008503
- E-Mail: wayne.fisher@rutgers.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jungen und Mädchen im Alter von 3 bis 17 Jahren
- Destruktives Verhalten, das trotz vorheriger Behandlung mindestens 10 Mal am Tag auftritt
- Destruktives Verhalten, verstärkt durch soziale Konsequenzen wie Aufmerksamkeit (FCT ist nicht geeignet für automatisch verstärktes destruktives Verhalten)
- Auf einem stabilen Psychopharmaka-Regime für mindestens 10 Halbwertszeiten pro Medikament oder drogenfrei
- Stabiler Bildungsplan und Platzierung ohne erwartete Änderungen während der Behandlung des Kindes
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
- Patienten, die derzeit 15 oder mehr Stunden pro Woche wegen ihres destruktiven Verhaltens behandelt werden
- DSM-5-Diagnose des Rett-Syndroms oder anderer degenerativer Erkrankungen (z. B. angeborene Stoffwechselstörung)
- Ein komorbider Gesundheitszustand oder eine schwere psychische Störung, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde
- Auftreten von SIB während Studienbewertungen, die basierend auf unserer routinemäßigen klinischen Risikobewertung ein Risiko für schwere oder dauerhafte Schäden (z. B. abgelöste Netzhäute) darstellen
- Patienten, die Änderungen der medikamentösen Behandlung benötigen, aber die Experimentatoren werden diese Patienten zur Teilnahme einladen, wenn sie die Einschlusskriterien erfüllen, nachdem das medikamentöse Regime stabil ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Multi-FCT/Trad-FCT
Teilnehmer, denen dieser Zustand zugewiesen wurde, erhalten sowohl traditionelle FCT (trad FCT) als auch FCT mit mehreren Zeitplänen (multi FCT), um die Auswirkungen von multi FCT auf Erneuerung, Super-Wiederaufleben und Wiedereingliederung zu bewerten.
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Diese Intervention emuliert eine traditionelle Methode zur Ausdünnung des Verstärkungsplans während der FCT, bei der Kliniker Verzögerungen der Verstärkung ohne diskriminierende Reize programmieren (z. B. lernt das Kind, dass einige FCRs zu Verstärkung führen und andere nicht).
Durch Programmieren der Verstärkung etwa alle 15 s entspricht die Verstärkungsrate mult FCT.
Während Periode 1 dieses Projekts diente trad FCT als geeignete Kontrollbedingung, mit der mult FCT verglichen werden konnte.
Bei dieser Intervention werden diskriminierende Reize (z. B. lila und gelbe Karteikarten) mit Zeiten korreliert, in denen eine Verstärkung für die funktionale Kommunikationsantwort (FCR) verfügbar ist und nicht verfügbar ist.
Während Phase 1 dieses Projekts führte dieses Verfahren zu einer schnellen Verringerung des destruktiven Verhaltens und zu einem gemilderten Wiederaufleben und einer Erneuerung, wenn die diskriminierenden Reize wie programmiert verwendet wurden.
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Experimental: Mult FCT + Stimulus Fading/Trad FCT
Teilnehmer, die dieser Bedingung zugeordnet sind, erhalten sowohl traditionelle FCT (trad FCT) als auch FCT mit mehreren Zeitplänen und Stimulus-Fading (Mult-FCT + Stimulus-Fading), um die Auswirkungen von Mult-FCT und allmählichem Fading von kontextuellen Stimuli auf Erneuerung, Super-Wiederaufleben und zu bewerten Wiedereinstellung.
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Diese Intervention emuliert eine traditionelle Methode zur Ausdünnung des Verstärkungsplans während der FCT, bei der Kliniker Verzögerungen der Verstärkung ohne diskriminierende Reize programmieren (z. B. lernt das Kind, dass einige FCRs zu Verstärkung führen und andere nicht).
Durch Programmieren der Verstärkung etwa alle 15 s entspricht die Verstärkungsrate mult FCT.
Während Periode 1 dieses Projekts diente trad FCT als geeignete Kontrollbedingung, mit der mult FCT verglichen werden konnte.
Diese Bedingung ähnelt der Multi-FCT, außer dass die Experimentatoren allmählich natürliche Stimuli (z. B. Teppiche, Tische, Lampen) in die Sitzungen integrieren, um sich den Zieleinstellungen anzunähern, die einen Rückfall verursachen können, typischerweise ohne ein solches allmähliches Verblassen des Stimulus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate des destruktiven Verhaltens im Erneuerungstest
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Wochen.
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Die Ermittler messen die Rate des destruktiven Verhaltens nach erfolgreicher Behandlung, wenn der FCT in einem Kontext implementiert wird, der nicht mit der Behandlung verbunden ist (z. B. der Ausgangswert, ein häuslicher Kontext).
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Wochen.
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Rate des destruktiven Verhaltens im Super-Resurgence-Test
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Wochen.
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Die Ermittler messen die Rate des destruktiven Verhaltens, wenn FCT in einem Kontext implementiert wird, der nicht mit der Behandlung verbunden ist (z. B. im Klassenzimmer), und zwar von einem Implementierer, der die Kommunikationsreaktion nicht verstärkt.
Dies wäre vergleichbar mit einem beschäftigten Lehrer in einem Klassenzimmer, der nicht in der Lage ist, sich um das Kind zu kümmern, weil er einem anderen Schüler hilft.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Wochen.
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Rate des destruktiven Verhaltens im Reinstatement-Test
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Wochen.
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Die Ermittler messen die Rate des destruktiven Verhaltens, wenn FCT nicht wie vorgeschrieben implementiert wird (d. h. Verstärkung wird nach einem zeitbasierten Zeitplan geliefert, anstatt Kommunikationsantworten zu folgen).
Dies wäre vergleichbar mit einem Lehrer, der Arbeitspausen auf der Grundlage des Schulplans macht (z. B. Wechsel von Mathematik zu Lesen) und nicht auf Wunsch des Kindes nach einer Pause während der Mathematikstunde).
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Wayne W Fisher, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro2019001493
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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