Impact de la supplémentation en protéines et en alcalis sur le muscle squelettique chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lisa Ceglia, MD MS
- Numéro de téléphone: 617-556-3085
- E-mail: lisa.ceglia@tufts.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Elise Reitshamer
- Numéro de téléphone: 617-556-3265
- E-mail: elise.reitshamer@tufts.edu
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- capacité à signer le formulaire de consentement éclairé
- hommes et femmes ambulatoires vivant dans la communauté
- 65 ans et plus
- apport alimentaire habituel en protéines ≤0,8 g/kg/j
- sous-actif
- débit de filtration glomérulaire estimé ≥ 50 ml/min/1,73 m2
Critère d'exclusion:
- participation à un régime ou à un programme d'exercices intensifs pendant l'étude
- végétarien (pas de protéines animales)
- utilisation de glucocorticoïdes oraux pendant > 10 jours au cours des 3 derniers mois
- hormones anabolisantes et gonadiques au cours des 6 derniers mois
- Tamoxifène/raloxifène au cours des 6 derniers mois
- utilisation régulière d'antiacides alcalinisants (> 3 fois par semaine)
- suppléments ou produits contenant du potassium
- médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens > 3 fois par semaine
- antiacides contenant du carbonate de calcium, de l'hydroxyde d'aluminium, de l'hydroxyde de magnésium ou de l'acétate de calcium
- insuline
- sulfonylurées
- Inhibiteurs du SGLT2
- une fracture du membre inférieur au cours de la dernière année
- calculs rénaux au cours des 5 dernières années
- hyperkaliémie
- bicarbonate sérique élevé
- hypercalcémie
- diabète sucré non contrôlé défini comme ayant du sang à jeun> 150 ou une hémoglobine A1c> 8%
- maladie thyroïdienne ou parathyroïdienne non traitée
- trouble immunitaire important
- maladie cardiaque instable actuelle
- la maladie de Crohn
- malignité active ou traitement du cancer au cours de la dernière année
- consommation d'alcool supérieure à 2 verres/jour
- ulcères peptiques actuels ou sténose œsophagienne
- autre condition ou anomalie dans les laboratoires de dépistage, à la discrétion du médecin de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Quadruple
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: isolat de protéines de lactosérum + KHCO3
1,5 g/kg/jour de protéines de lactosérum et 81 mmol/jour de KHCO3
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un sachet de protéines de 15 à 25 g (basé sur le poids corporel) trois fois par jour à chaque repas
deux gélules de 13,5 mmol trois fois par jour à chaque repas
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Comparateur actif: isolat de protéines de lactosérum + cellulose microcristalline
1,5 g/kg/jour de protéines de lactosérum et capsules de cellulose microcristalline placebo identiques
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un sachet de protéines de 15 à 25 g (basé sur le poids corporel) trois fois par jour à chaque repas
gélule placebo identique
|
|
Comparateur actif: poudre de maltodextrine + KHCO3
poudre de maltodextrine placebo isocalorique et 81 mmol/jour de KHCO3
|
deux gélules de 13,5 mmol trois fois par jour à chaque repas
poudre placebo isocalorique
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|
Comparateur placebo: poudre de maltodextrine + cellulose microcristalline
poudre de maltodextrine placebo isocalorique et gélules de cellulose microcristalline placebo identiques
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gélule placebo identique
poudre placebo isocalorique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Puissance de pic de presse à double jambe à 70%
Délai: 24 semaines
|
Puissance de pointe de la presse à double jambe à 70% du maximum de répétition
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24 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Puissance de pic de presse à double jambe à 70%
Délai: 12 semaines
|
Double jambe Press Péak Power à 70% du maximum à 1 répétition
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12 semaines
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Double jambe Press Péak Power à 40%
Délai: 24 semaines
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Double jambe Press Pipp Power à 40% du maximum de répétition
|
24 semaines
|
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Double jambe Press Péak Power à 40%
Délai: 12 semaines
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Double jambe Press Pipp Power à 40% du maximum de répétition
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12 semaines
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Couple de pointe d'extension du genou
Délai: 24 semaines
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Coup de pic d'extension du genou à 60 degrés / s en utilisant le dynamomètre isocinétique du biodex
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24 semaines
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|
Couple de pointe d'extension du genou
Délai: 12 semaines
|
Coup de pic d'extension du genou à 60 degrés / s en utilisant le dynamomètre isocinétique du biodex
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12 semaines
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Force de poignée
Délai: 24 semaines
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Mesurer la résistance à la main maximale dans l'une ou l'autre main à l'aide de Jamar + Dynamomètre portable
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24 semaines
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APPENDICULAIRE MASSE CORPALLE AUVE
Délai: 24 semaines
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Absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) Masse maigre de bras plus jambes divisée par hauteur carré
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24 semaines
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Score de batterie de performances physiques
Délai: 24 semaines
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Score de performance (plage 0-4 avec des valeurs plus élevées représentant une meilleure performance) basée sur le vieillissement en santé et la composition corporelle-Performance Battery
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24 semaines
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Excrétion totale urinaire de 24 heures
Délai: 24 semaines
|
Mesure basée sur l'excrétion totale de l'urine de 24 heures
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24 semaines
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Autres mesures de résultats
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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D3-Créatine Muscle Masse / poids
Délai: 24 semaines
|
mesure de la masse musculaire pour le pourcentage corporel total par la méthode de dilution de la création de D3
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa Ceglia, MD MS, Tufts Medical Center and Tufts University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 3010
- 1R01AG055443-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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