Impacto da suplementação de proteínas e álcalis no músculo esquelético em adultos mais velhos
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Lisa Ceglia, MD MS
- Número de telefone: 617-556-3085
- E-mail: lisa.ceglia@tufts.edu
Estude backup de contato
- Nome: Elise Reitshamer
- Número de telefone: 617-556-3265
- E-mail: elise.reitshamer@tufts.edu
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- capacidade de assinar o formulário de consentimento informado
- homens e mulheres residentes na comunidade ambulatória
- idade 65 anos ou mais
- ingestão dietética habitual de proteína de ≤0,8 g/kg/d
- pouco ativo
- taxa de filtração glomerular estimada ≥ 50 ml/min/1,73 m2
Critério de exclusão:
- participação em uma dieta ou programa de exercícios intensivos durante o estudo
- vegetariano (sem proteína animal)
- uso de glicocorticóide oral por > 10 dias nos últimos 3 meses
- hormônios anabólicos e gonadais nos últimos 6 meses
- Tamoxifeno/raloxifeno nos últimos 6 meses
- uso regular de antiácidos produtores de álcalis (> 3 vezes por semana)
- suplementos ou produtos contendo potássio
- medicamentos anti-inflamatórios não esteróides > 3 vezes por semana
- antiácidos contendo carbonato de cálcio, hidróxido de alumínio, hidróxido de magnésio ou acetato de cálcio
- insulina
- sulfoniluréias
- Inibidores de SGLT2
- uma fratura de membro inferior no último ano
- cálculos renais nos últimos 5 anos
- hipercalemia
- bicarbonato sérico elevado
- hipercalcemia
- diabetes mellitus não controlado definido como sangue em jejum >150 ou hemoglobina A1c >8%
- doença da tireoide ou paratireoide não tratada
- distúrbio imunológico significativo
- doença cardíaca instável atual
- doença de crohn
- malignidade ativa ou terapia de câncer no último ano
- uso de álcool superior a 2 doses/dia
- úlceras pépticas atuais ou estenose esofágica
- outra condição ou anormalidade nos laboratórios de triagem, a critério do médico do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Quadruplicar
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: isolado de proteína de soro de leite + KHCO3
1,5 gm/kg/dia de proteína de soro de leite e 81 mmol/dia de KHCO3
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um pacote de proteína de 15-25 g (com base no peso corporal) três vezes ao dia com cada refeição
duas cápsulas de 13,5 mmol três vezes ao dia com cada refeição
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Comparador Ativo: isolado de proteína de soro de leite + celulose microcristalina
1,5 g/kg/dia de proteína de soro de leite e placebo idêntico em cápsulas de celulose microcristalina
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um pacote de proteína de 15-25 g (com base no peso corporal) três vezes ao dia com cada refeição
cápsula de placebo idêntica
|
|
Comparador Ativo: pó de maltodextrina + KHCO3
placebo isocalórico maltodextrina em pó e 81 mmol/dia de KHCO3
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duas cápsulas de 13,5 mmol três vezes ao dia com cada refeição
placebo em pó isocalórico
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Comparador de Placebo: pó de maltodextrina + celulose microcristalina
pó de maltodextrina placebo isocalórico e cápsulas de celulose microcristalina placebo idênticas
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cápsula de placebo idêntica
placebo em pó isocalórico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão de pico de prensa de pernas duplas a 70%
Prazo: 24 semanas
|
Potência de pico de prensa de pernas duplas em 70% do máximo de 1 repetição
|
24 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão de pico de prensa de pernas duplas a 70%
Prazo: 12 semanas
|
Potência de pico de prensa de pernas duplas em 70% do máximo de 1 repetição
|
12 semanas
|
|
Pressão de pico de prensa de pernas duplas a 40%
Prazo: 24 semanas
|
Ponto de pico de prensa de pernas duplas a 40% do máximo de 1 repetição
|
24 semanas
|
|
Pressão de pico de prensa de pernas duplas a 40%
Prazo: 12 semanas
|
Ponto de pico de prensa de pernas duplas a 40% do máximo de 1 repetição
|
12 semanas
|
|
Torque de pico de extensão do joelho
Prazo: 24 semanas
|
Torque de pico de extensão do joelho a 60 graus/s usando o dinamômetro isocinético biodex
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24 semanas
|
|
Torque de pico de extensão do joelho
Prazo: 12 semanas
|
Torque de pico de extensão do joelho a 60 graus/s usando o dinamômetro isocinético biodex
|
12 semanas
|
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Força de Grip Hand
Prazo: 24 semanas
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Meça a força máxima da mão em ambos os manuais usando o dinamômetro de mão de mão+
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24 semanas
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Massa corporal magra apendicular/altura ao quadrado
Prazo: 24 semanas
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Energia dupla absorciometria de raios X (DXA) massa magra de braços mais pernas divididas por altura ao quadrado
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24 semanas
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Pontuação da bateria de desempenho físico
Prazo: 24 semanas
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Pontuação de desempenho (intervalo de 0-4 com valores mais altos representando um melhor desempenho) com base no envelhecimento da saúde e na composição corporal-física da bateria de desempenho físico
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24 semanas
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Excreção total de nitrogênio urinária 24 horas
Prazo: 24 semanas
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Meça com base na excreção total de nitrogênio da urina 24 horas
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24 semanas
|
Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
D3-criatina massa/peso muscular
Prazo: 24 semanas
|
Medida da massa percentual do corpo
|
24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Ceglia, MD MS, Tufts Medical Center and Tufts University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 3010
- 1R01AG055443-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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