Proteiini- ja alkalilisän vaikutus luustolihakseen vanhemmilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lisa Ceglia, MD MS
- Puhelinnumero: 617-556-3085
- Sähköposti: lisa.ceglia@tufts.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elise Reitshamer
- Puhelinnumero: 617-556-3265
- Sähköposti: elise.reitshamer@tufts.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kyky allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake
- avoimia yhteisössä asuvia miehiä ja naisia
- ikä 65 vuotta ja vanhempi
- tavanomainen proteiinin saanti ruokavaliosta ≤0,8 g/kg/vrk
- aliaktiivinen
- arvioitu glomerulussuodatusnopeus ≥ 50 ml/min/1,73 m2
Poissulkemiskriteerit:
- osallistuminen ruokavalioon tai intensiiviseen harjoitusohjelmaan tutkimuksen aikana
- kasvissyöjä (ei eläinproteiinia)
- suun kautta otetut glukokortikoidit yli 10 päivää viimeisen 3 kuukauden aikana
- anaboliset ja sukurauhashormonit viimeisen 6 kuukauden aikana
- Tamoksifeeni/raloksifeeni viimeisen 6 kuukauden aikana
- alkalia tuottavien antasidien säännöllinen käyttö (> 3 kertaa viikossa)
- kaliumia sisältäviä lisäravinteita tai tuotteita
- ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet > 3 kertaa viikossa
- antasidit, jotka sisältävät kalsiumkarbonaattia, alumiinihydroksidia, magnesiumhydroksidia tai kalsiumasetaattia
- insuliinia
- sulfonyyliureat
- SGLT2-estäjät
- alaraajan murtuma viime vuonna
- munuaiskiviä viimeisen 5 vuoden aikana
- hyperkalemia
- kohonnut seerumin bikarbonaatti
- hyperkalsemia
- hallitsematon diabetes mellitus määritellään paastoveren yli 150 tai hemoglobiini A1c > 8 %
- hoitamaton kilpirauhasen tai lisäkilpirauhasen sairaus
- merkittävä immuunihäiriö
- nykyinen epävakaa sydänsairaus
- Crohnin tauti
- aktiivinen pahanlaatuisuus tai syöpähoito viimeisen vuoden aikana
- alkoholin käyttö yli 2 annosta/päivä
- nykyiset peptiset haavaumat tai ruokatorven ahtauma
- muu tila tai poikkeavuus seulontalaboratorioissa tutkimuslääkärin harkinnan mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: heraproteiini-isolaatti + KHCO3
1,5 g/kg/vrk heraproteiinia ja 81 mmol/vrk KHCO3
|
yksi 15-25 g (painon mukaan) proteiinipaketti kolme kertaa päivässä jokaisen aterian yhteydessä
kaksi 13,5 mmol kapselia kolme kertaa päivässä jokaisen aterian yhteydessä
|
|
Active Comparator: heraproteiini-isolaatti + mikrokiteinen selluloosa
1,5 g/kg/vrk heraproteiinia ja identtisiä plasebo-mikrokiteisiä selluloosakapseleita
|
yksi 15-25 g (painon mukaan) proteiinipaketti kolme kertaa päivässä jokaisen aterian yhteydessä
identtinen lumekapseli
|
|
Active Comparator: maltodekstriinijauhe + KHCO3
isokalorinen lume-maltodekstriinijauhe ja 81 mmol/päivä KHCO3:a
|
kaksi 13,5 mmol kapselia kolme kertaa päivässä jokaisen aterian yhteydessä
isokalorinen plasebojauhe
|
|
Placebo Comparator: maltodekstriinijauhe + mikrokiteinen selluloosa
isokalorinen lume-maltodekstriinijauhe ja identtiset plasebo-mikrokiteiset selluloosakapselit
|
identtinen lumekapseli
isokalorinen plasebojauhe
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaksoisjalkapuristimen huipputeho 70%: lla
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Kaksinkertainen jalan puristamisteho 70%: lla 1 toistosta
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaksoisjalkapuristimen huipputeho 70%: lla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kaksinkertaisen jalan puristamisteho 70%: lla 1-toistumisesta
|
12 viikkoa
|
|
Kaksinkertainen jalkapuristimen huippuvoima 40%: lla
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Kaksinkertainen jalkapuristimen piikkiteho 40%: lla 1 toistosta
|
24 viikkoa
|
|
Kaksinkertainen jalkapuristimen huippuvoima 40%: lla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kaksinkertainen jalkapuristimen piikkiteho 40%: lla 1 toistosta
|
12 viikkoa
|
|
Polven laajennushuipun vääntömomentti
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Polven laajennuspiikkimomentti 60 asteessa/s käyttämällä biodex -isokineettistä dynamometriä
|
24 viikkoa
|
|
Polven laajennushuipun vääntömomentti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Polven laajennuspiikkimomentti 60 asteessa/s käyttämällä biodex -isokineettistä dynamometriä
|
12 viikkoa
|
|
Kädensijan lujuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Mittaa maksimaalinen kädensijalujuus kummankin käden käyttämällä kädessä pidettävää Jamar+ -dynamometriä
|
24 viikkoa
|
|
Appendikulaarinen laiha korin massa/korkeus neliö
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Kaksoisen energian röntgen-absorptiometria (DXA) laiha käsivarren massa plus jalat jaettuna korkeuden neliöllä
|
24 viikkoa
|
|
Fyysinen suorituskyvyn akkupiste
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Suorituskykypistemäärä (alue 0-4 korkeammat arvot, jotka edustavat parempaa suorituskykyä) terveydenhuollon ikääntymisen ja kehon koostumuksen fysikaalisen suorituskyvyn perusteella
|
24 viikkoa
|
|
24 tunnin virtsan kokonais typen erittyminen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Mitta perustuu 24 tunnin virtsan kokonaistypen erittymiseen
|
24 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D3-kreatiinilihasmassa/paino
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Kehon kokonaisprosentti lihasmassa D3-kreatiinin laimennusmenetelmällä
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Ceglia, MD MS, Tufts Medical Center and Tufts University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3010
- 1R01AG055443-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .