Влияние белковых и щелочных добавок на скелетные мышцы у пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Lisa Ceglia, MD MS
- Номер телефона: 617-556-3085
- Электронная почта: lisa.ceglia@tufts.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Elise Reitshamer
- Номер телефона: 617-556-3265
- Электронная почта: elise.reitshamer@tufts.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возможность подписать форму информированного согласия
- амбулаторные общественные мужчины и женщины
- возраст 65 лет и старше
- обычное потребление белка с пищей ≤0,8 г/кг/сутки
- малоактивный
- расчетная скорость клубочковой фильтрации ≥ 50 мл/мин/1,73 м2
Критерий исключения:
- участие в диете или программе интенсивных упражнений во время исследования
- вегетарианская (без животного белка)
- использование пероральных глюкокортикоидов в течение > 10 дней за последние 3 месяца
- анаболические и половые гормоны за последние 6 мес.
- Тамоксифен/ралоксифен в течение последних 6 мес.
- регулярное использование щелочеобразующих антацидов (> 3 раз в неделю)
- добавки или продукты, содержащие калий
- нестероидные противовоспалительные препараты >3 раз в неделю
- антациды, содержащие карбонат кальция, гидроксид алюминия, гидроксид магния или ацетат кальция
- инсулин
- сульфонилмочевины
- Ингибиторы SGLT2
- перелом нижней конечности в течение последнего года
- камни в почках за последние 5 лет
- гиперкалиемия
- повышенный бикарбонат сыворотки
- гиперкальциемия
- неконтролируемый сахарный диабет, определяемый как наличие крови натощак> 150 или гемоглобина A1c> 8%
- нелеченое заболевание щитовидной или паращитовидной железы
- значительное иммунное расстройство
- текущий нестабильный порок сердца
- болезнь Крона
- активное злокачественное новообразование или терапия рака в течение последнего года
- употребление алкоголя более 2 порций в день
- текущая пептическая язва или стриктура пищевода
- другое состояние или аномалия в скрининговых лабораториях, на усмотрение врача-исследователя
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Четырехместный
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: изолят сывороточного протеина + KHCO3
1,5 г/кг/день сывороточного протеина и 81 ммоль/день KHCO3
|
один 15-25 г (в зависимости от массы тела) белкового пакета три раза в день с каждым приемом пищи
по две капсулы по 13,5 ммоль три раза в день с каждым приемом пищи
|
|
Активный компаратор: изолят сывороточного протеина + микрокристаллическая целлюлоза
1,5 г/кг/день сывороточного протеина и идентичные плацебо-капсулы из микрокристаллической целлюлозы
|
один 15-25 г (в зависимости от массы тела) белкового пакета три раза в день с каждым приемом пищи
идентичные капсулы плацебо
|
|
Активный компаратор: порошок мальтодекстрина + KHCO3
изокалорийный порошок мальтодекстрина плацебо и 81 ммоль/день KHCO3
|
по две капсулы по 13,5 ммоль три раза в день с каждым приемом пищи
изокалорийный порошок плацебо
|
|
Плацебо Компаратор: порошок мальтодекстрина + микрокристаллическая целлюлоза
изокалорийный порошок мальтодекстрина плацебо и идентичные капсулы плацебо из микрокристаллической целлюлозы
|
идентичные капсулы плацебо
изокалорийный порошок плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковая мощность двойной ноги при 70%
Временное ограничение: 24 недели
|
Пиковая мощность двойной ноги при 70% от 1 максимума повторения
|
24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковая мощность двойной ноги при 70%
Временное ограничение: 12 недель
|
Пиковая мощность двойной ноги при 70% от максимума 1-переурожайности
|
12 недель
|
|
Пиковая мощность двойной ноги при 40%
Временное ограничение: 24 недели
|
Пиковая мощность двойной ноги при 40% от 1 максимума повторения
|
24 недели
|
|
Пиковая мощность двойной ноги при 40%
Временное ограничение: 12 недель
|
Пиковая мощность двойной ноги при 40% от 1 максимума повторения
|
12 недель
|
|
Пиковой момент разгибания колена
Временное ограничение: 24 недели
|
Пиковой крутящий момент разгибания колена при 60 градусах/с с использованием изокинетического динамометра Biodex
|
24 недели
|
|
Пиковой момент разгибания колена
Временное ограничение: 12 недель
|
Пиковой крутящий момент разгибания колена при 60 градусах/с с использованием изокинетического динамометра Biodex
|
12 недель
|
|
Сила ручной группы
Временное ограничение: 24 недели
|
Измерьте максимальную прочность рук в любой руке, используя портативные джамар+ динамометр
|
24 недели
|
|
Аппендикулярная медная масса тела/высота квадрат
Временное ограничение: 24 недели
|
Двойная энергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA) худой масса рук плюс ножки, разделенные на высоту квадрат
|
24 недели
|
|
Оценка аккумулятора физической производительности
Временное ограничение: 24 недели
|
Оценка производительности (диапазон 0-4 с более высокими значениями, представляющими лучшую производительность) на основе старения здравоохранения и состава тела-физическая батарея
|
24 недели
|
|
24 -часовая экскреция азота 24 часа
Временное ограничение: 24 недели
|
Мера на основе 24 -часовой экскреции азота мочи
|
24 недели
|
Другие показатели результатов
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
D3-Creatine мышечная масса/вес
Временное ограничение: 24 недели
|
Измерение общего процента тела мышечной массы методом разбавления D3-Creatine
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Lisa Ceglia, MD MS, Tufts Medical Center and Tufts University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 3010
- 1R01AG055443-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .