Stimulation magnétique transcrânienne répétitive dans la spasticité des membres supérieurs post-AVC
Effet de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive sur le cortex prémoteur dorsal contralésionnel sur la spasticité des membres supérieurs post-AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İzmir, Turquie, 35360
- İlker Şengül
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 18 ans
- Antécédents d'AVC ≥ 1 an
- Avoir un premier AVC
- Tonus musculaire de grade 2 ou 3 selon l'évaluation de l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) dans au moins un des fléchisseurs du coude, du poignet et des doigts
- Consentement signé pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Avoir une condition clinique (implant métallique, rythme cardiaque, grossesse, allaitement, claustrophobie, épilepsie, traumatisme crânien, antécédents d'opération crânienne) qui constituera une contre-indication à la stimulation magnétique transcrânienne
- Présence de malignité
- Grossesse ou allaitement
- Maladie ou lésion autre qu'un accident vasculaire cérébral affectant le système sensorimoteur
- Présence pompe/shunt
- Déficience cognitive avancée
- Avoir été réhabilité dans les 3 derniers mois
- Injection de toxine botulique au cours des 3 derniers mois
- Prise de médicaments antispastiques systémiques (Les patients prenant ces médicaments peuvent être inclus dans l'étude après une période d'au moins 3 fois la demi-vie du médicament utilisé s'ils acceptent d'arrêter)
- Précédemment traité avec TMS
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de stimulation magnétique transcrânienne répétitive excitatrice
Une séance de traitement de stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) avec une fréquence de 10 Hz sera appliquée au cortex prémoteur dorsal contralésionnel.
L'application sera réalisée avec l'appareil Neurosoft-Neuro MS / D.
90% du seuil moteur sera utilisé dans la stimulation.
La stimulation est prévue pour un total de 15 minutes et un total de 1500 battements sous la forme d'une stimulation de 5 secondes à 10 Hz suivie d'un intervalle de 25 secondes.
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La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) est une intervention non invasive qui utilise des champs magnétiques pour stimuler les cellules nerveuses afin d'améliorer les symptômes de divers troubles, y compris la déficience motrice liée à l'AVC.
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Expérimental: Groupe de stimulation magnétique transcrânienne répétitive inhibitrice
Une séance de traitement par stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) à une fréquence de 1 Hz sera appliquée au cortex prémoteur dorsal contralésionnel.
L'application sera réalisée avec l'appareil Neurosoft-Neuro MS / D.
90% du seuil moteur sera utilisé dans la stimulation.
La stimulation est prévue pour un total de 25 minutes et un total de 1500 battements sous forme de stimulation à 1 Hz.
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La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) est une intervention non invasive qui utilise des champs magnétiques pour stimuler les cellules nerveuses afin d'améliorer les symptômes de divers troubles, y compris la déficience motrice liée à l'AVC.
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Comparateur factice: Groupe de stimulation magnétique transcrânienne répétitive factice
Séance unique d'application simulée pour un total de 25 minutes.
L'application factice sera effectuée en tenant la sonde de l'appareil verticalement au sommet.
L'appareil fonctionnera à la puissance de fonctionnement la plus faible de 1 pour produire les mêmes sons de stimulation que l'application active.
L'appareil fonctionnant à cette puissance n'est pas susceptible de donner une stimulation du fait que la sonde est maintenue droite.
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La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) est une intervention non invasive qui utilise des champs magnétiques pour stimuler les cellules nerveuses afin d'améliorer les symptômes de divers troubles, y compris la déficience motrice liée à l'AVC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Pré-intervention (baseline) et immédiatement après l'intervention (post-intervention), jusqu'à 45 minutes
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L'échelle d'Ashworth modifiée est une échelle qui évalue cliniquement la présence et la gravité de l'augmentation du tonus musculaire.
C'est une échelle ordinale qui évalue la spasticité à six niveaux entre 0 et 4 (0, 1, 1+, 2, 3, 4).
La sévérité de la spasticité augmente avec le score.
Le score 0 indique aucune augmentation du tonus musculaire, tandis que le score 4 indique que la partie affectée est rigide.
Six niveaux entre 0 et 5 (0, 1, 2, 3, 4, 5) seront utilisés dans l'analyse statistique.
Le score de 1+ sera traité comme 2, 2 comme 3, 3 comme 4 et 4 comme 5.
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Pré-intervention (baseline) et immédiatement après l'intervention (post-intervention), jusqu'à 45 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres de l'onde F
Délai: Pré-intervention (baseline) et immédiatement après l'intervention (post-intervention), jusqu'à 45 minutes
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L'onde F est l'une des réponses tardives causées par la stimulation antidromique des motoneurones alpha.
Il survient à la suite d'une stimulation électrique supramaximale des nerfs moteurs périphériques suite à la réponse M.
L'onde F indique la transmission du point stimulé au motoneurone et de retour à l'électrode d'enregistrement.
L'augmentation de la fréquence de l'onde F, l'augmentation du rapport F / M et de l'amplitude ont été considérées comme indiquant l'augmentation de l'excitabilité des motoneurones.
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Pré-intervention (baseline) et immédiatement après l'intervention (post-intervention), jusqu'à 45 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
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Publications et liens utiles
Publications générales
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Li S, Francisco GE. New insights into the pathophysiology of post-stroke spasticity. Front Hum Neurosci. 2015 Apr 10;9:192. doi: 10.3389/fnhum.2015.00192. eCollection 2015.
- Wassermann EM. Risk and safety of repetitive transcranial magnetic stimulation: report and suggested guidelines from the International Workshop on the Safety of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, June 5-7, 1996. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1998 Jan;108(1):1-16. doi: 10.1016/s0168-5597(97)00096-8.
- Bohannon RW, Smith MB. Interrater reliability of a modified Ashworth scale of muscle spasticity. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):206-7. doi: 10.1093/ptj/67.2.206.
- Baumer T, Bock F, Koch G, Lange R, Rothwell JC, Siebner HR, Munchau A. Magnetic stimulation of human premotor or motor cortex produces interhemispheric facilitation through distinct pathways. J Physiol. 2006 May 1;572(Pt 3):857-68. doi: 10.1113/jphysiol.2006.104901.
- Burke D, Wissel J, Donnan GA. Pathophysiology of spasticity in stroke. Neurology. 2013 Jan 15;80(3 Suppl 2):S20-6. doi: 10.1212/WNL.0b013e31827624a7.
- Lemon RN. Descending pathways in motor control. Annu Rev Neurosci. 2008;31:195-218. doi: 10.1146/annurev.neuro.31.060407.125547.
- Wupuer S, Yamamoto T, Katayama Y, Motohiko H, Sekiguchi S, Matsumura Y, Kobayashi K, Obuchi T, Fukaya C. F-wave suppression induced by suprathreshold high-frequency repetitive trascranial magnetic stimulation in poststroke patients with increased spasticity. Neuromodulation. 2013 May-Jun;16(3):206-11; discussion 211. doi: 10.1111/j.1525-1403.2012.00520.x. Epub 2012 Oct 24.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Dernière vérification
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Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Hypertonie musculaire
- Accident vasculaire cérébral
- Spasticité musculaire
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-KAE-0292
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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