Nab-Paclitaxel associé à une chimiothérapie adjuvante à la gemcitabine après résection radicale d'un cholangiocarcinome intrahépatique

Critère d'intégration:

1. Le patient doit avoir une bonne observance, comprendre le processus de recherche de cette étude et être tenu de signer un formulaire de consentement éclairé ;
2. âgé de 18 à 75 ans, homme ou femme ;
3. Cholangiocarcinome intrahépatique confirmé par histopathologie, à l'exclusion du cancer mixte du foie ;
4. Le diamètre le plus long d'une seule tumeur chez les patients avant la chirurgie est de 3 à 9 cm. Si le nombre de tumeurs multiples est ≤3, le diamètre total≤9cm, le diamètre maximum ≤5cm ;
5. Le traitement de l'étude peut être commencé dans les 4 à 6 semaines suivant la résection R0 ;
6. A l'exception de la résection R0, aucun autre traitement anti-tumoral n'a été reçu ;
7. Pas de transfert à distance；
8. ECOG<2, ou KPS>70；
9. Critères de fonction de la moelle osseuse : hémoglobine (HGB) ≥ 90 g/L ; nombre absolu de neutrophiles (ANC)≥1,5×109/L ; plaquettes (PLT)≥100×109/L ;
10. Critères de la fonction hépatique : ALT, AST≤5×ULN, bilirubine totale sérique<3×ULN ;
11. Critères de la fonction rénale : clairance de la créatinine > 45 mL/min
12. Temps de prothrombine <14s ; (pas de traitement anticoagulant);
13. Les patients sans obstruction biliaire qui nécessitent une implantation de stent biliaire doivent être terminés au moins 7 jours avant l'inscription ;
14. Femmes non allaitantes ou enceintes, contraception pendant ou après 6 mois de traitement.
15. Pas de contre-indication pour la gemcitabine et le Nab-paclitaxel.

Critère d'exclusion:

1. Les patients allergiques aux médicaments de chimiothérapie et à leurs composants dans cette étude
2. Patients atteints d'autres tumeurs malignes dans les 5 ans (à l'exception du carcinome in situ guéri ou du carcinome basocellulaire de la peau)
3. Maladies concomitantes pouvant interférer avec les études de traitement : telles que les infections graves, les maladies cardiaques séropositives, cliniquement graves (c'est-à-dire actives), l'épilepsie non contrôlée, les maladies du système nerveux central ou les antécédents de troubles mentaux ;
4. La pathologie peropératoire ou postopératoire détermine les patients qui ne répondent pas à une résection radicale ;
5. Patients atteints de neuropathie périphérique actuelle ou antérieure de grade ≥ II ;
6. Patients ayant participé à d'autres études cliniques dans les 4 semaines précédant l'inscription ;
7. Patients ayant subi une transplantation d'organe ;
8. Patients considérés par l'investigateur comme ne convenant pas à cet essai.