Nab-Paclitaxel combinato con gemcitabina chemioterapia adiuvante dopo resezione radicale di colangiocarcinoma intraepatico

Criterio di inclusione:

1. Il paziente deve avere una buona compliance, comprendere il processo di ricerca di questo studio e deve firmare un modulo di consenso informato;
2. età 18-75 anni, maschio o femmina;
3. Colangiocarcinoma intraepatico confermato istopatologicamente, escluso carcinoma epatico misto;
4. Il diametro più lungo di un singolo tumore nei pazienti prima dell'intervento chirurgico è di 3~9 cm. Se il numero di tumori multipli è ≤3, il diametro totale≤9cm, diametro massimo ≤5cm;
5. Il trattamento in studio può essere iniziato entro 4~6 settimane dopo la resezione R0;
6. Fatta eccezione per la resezione R0, non è stato ricevuto nessun altro trattamento antitumorale;
7. Nessun trasferimento a distanza;
8. ECOG<2, o KPS>70；
9. Criteri di funzionalità del midollo osseo: emoglobina (HGB)≥90g/L; conta assoluta dei neutrofili (ANC)≥1,5×109/L; piastrine (PLT)≥100×109/L;
10. Criteri di funzionalità epatica: ALT, AST≤5×ULN, bilirubina totale sierica<3×ULN;
11. Criteri di funzionalità renale: clearance della creatinina > 45 ml/min
12. Tempo di protrombina <14s; (nessuna terapia anticoagulante);
13. I pazienti senza ostruzione biliare che richiedono l'impianto di stent biliare devono essere completati almeno 7 giorni prima dell'arruolamento;
14. Donne non in allattamento o in gravidanza, contraccezione durante o dopo 6 mesi di trattamento.
15. Nessuna controindicazione per gemcitabina e Nab-paclitaxel.

Criteri di esclusione:

1. Quei pazienti che sono allergici ai farmaci chemioterapici e ai loro componenti in questo studio
2. Pazienti con altri tumori maligni entro 5 anni (ad eccezione del carcinoma in situ o del carcinoma a cellule basali della pelle curati)
3. Malattie concomitanti che possono interferire con gli studi di trattamento: come infezioni gravi, HIV positivo, cardiopatia clinicamente grave (cioè attiva), epilessia incontrollata, malattia del sistema nervoso centrale o anamnesi di disturbi mentali;
4. La patologia intraoperatoria o postoperatoria determina i pazienti che non incontrano una resezione radicale;
5. Pazienti con neuropatia periferica in corso o precedente di grado ≥ II;
6. Pazienti che hanno partecipato ad altri studi clinici entro 4 settimane prima dell'arruolamento;
7. Pazienti sottoposti a trapianto di organi;
8. Pazienti considerati dallo sperimentatore non idonei per questo studio.