Nab-paclitaxel combinado con quimioterapia adyuvante con gemcitabina tras resección radical de colangiocarcinoma intrahepático

Criterios de inclusión:

1. El paciente debe tener buen cumplimiento, entender el proceso de investigación de este estudio y debe firmar un formulario de consentimiento informado;
2. edad 18-75 años, hombre o mujer;
3. Colangiocarcinoma intrahepático confirmado histopatológicamente, excluyendo el cáncer de hígado mixto;
4. El diámetro más largo de un solo tumor en pacientes antes de la cirugía es de 3 a 9 cm. Si el número de tumores múltiples es ≤3, el diámetro total≤9cm, diámetro máximo ≤5cm;
5. El tratamiento del estudio se puede iniciar dentro de las 4 a 6 semanas posteriores a la resección R0;
6. Salvo resección R0, no ha recibido ningún otro tratamiento antitumoral;
7. Sin transferencia distante;
8. ECOG<2, o KPS>70;
9. Criterios de función de la médula ósea: hemoglobina (HGB)≥90g/L; recuento absoluto de neutrófilos (RAN)≥1,5×109/L; plaquetas (PLT)≥100×109/L;
10. Criterios de función hepática: ALT, AST≤5×LSN, bilirrubina sérica total<3×LSN;
11. Criterios de función renal: aclaramiento de creatinina > 45 ml/min
12. tiempo de protrombina <14 s; (sin terapia anticoagulante);
13. Los pacientes sin obstrucción biliar que requieren la implantación de un stent biliar deben completarse al menos 7 días antes de la inscripción;
14. Mujeres no lactantes o embarazadas, anticoncepción durante o después de 6 meses de tratamiento.
15. No hay contraindicaciones para gemcitabina y Nab-paclitaxel.

Criterio de exclusión:

1. Aquellos pacientes que son alérgicos a los medicamentos de quimioterapia y sus componentes en este estudio.
2. Pacientes con otros tumores malignos dentro de los 5 años (excepto carcinoma in situ curado o carcinoma de células basales de la piel)
3. Enfermedades concomitantes que pueden interferir con los estudios de tratamiento: como infecciones graves, VIH positivo, cardiopatía clínicamente grave (es decir, activa), epilepsia no controlada, enfermedad del sistema nervioso central o antecedentes de trastornos mentales;
4. La patología intraoperatoria o postoperatoria determina pacientes que no cumplen con la resección radical;
5. Pacientes con neuropatía periférica actual o anterior ≥ grado II;
6. Pacientes que participaron en otros estudios clínicos dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción;
7. Pacientes que se han sometido a un trasplante de órganos;
8. Pacientes considerados por el investigador no aptos para este ensayo.