Наб-паклитаксел в сочетании с адъювантной химиотерапией гемцитабином после радикальной резекции внутрипеченочной холангиокарциномы

Критерии включения:

1. Пациент должен иметь хорошее согласие, понимать процесс исследования этого исследования и должен подписать форму информированного согласия;
2. возраст 18-75 лет, мужчина или женщина;
3. Гистопатологически подтвержденная внутрипеченочная холангиокарцинома, за исключением смешанного рака печени;
4. Наибольший диаметр одиночной опухоли у пациентов до операции составляет 3-9 см. Если количество множественных опухолей ≤3, общий диаметр ≤9 см, максимальный диаметр ≤5 см;
5. Исследуемое лечение можно начинать в течение 4-6 недель после резекции R0;
6. За исключением резекции R0, никакого другого противоопухолевого лечения не проводилось;
7. Без дальнего перевода；
8. ECOG<2 или KPS>70；
9. Функциональные критерии костного мозга: гемоглобин (HGB) ≥90 г/л; абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) ≥1,5×109/л; тромбоциты (ПЛТ)≥100×109/л;
10. Критерии функции печени: АЛТ, АСТ≤5×ВГН, общий билирубин сыворотки<3×ВГН;
11. Критерии функции почек: клиренс креатинина > 45 мл/мин.
12. протромбиновое время <14 с; (без антикоагулянтной терапии);
13. Пациенты без обструкции желчевыводящих путей, которым требуется имплантация билиарного стента, должны быть завершены как минимум за 7 дней до включения в исследование;
14. Некормящие или беременные женщины, контрацепция во время или после 6 месяцев лечения.
15. Нет противопоказаний для гемцитабина и Nab-паклитаксела.

Критерий исключения:

1. Те пациенты, у которых аллергия на химиотерапевтические препараты и их компоненты в этом исследовании
2. Пациенты с другими злокачественными опухолями в течение 5 лет (кроме излеченного рака in situ или базально-клеточного рака кожи)
3. Сопутствующие заболевания, которые могут помешать исследованиям по лечению: такие как тяжелые инфекции, ВИЧ-положительные, клинически тяжелые (т.е. активные) болезни сердца, неконтролируемая эпилепсия, заболевания центральной нервной системы или психические расстройства в анамнезе;
4. Интраоперационная или послеоперационная патология определяет больных, не поддающихся радикальной резекции;
5. Пациенты с текущей или предыдущей периферической нейропатией ≥ II степени;
6. Пациенты, участвовавшие в других клинических исследованиях в течение 4 недель до включения в исследование;
7. Пациенты, перенесшие трансплантацию органов;
8. Пациенты, признанные исследователем не подходящими для этого исследования.