Nab-Paclitaxel combinado com quimioterapia adjuvante de gemcitabina após ressecção radical de colangiocarcinoma intra-hepático

Critério de inclusão:

1. O paciente deve ter boa adesão, ser compreendido do processo de pesquisa deste estudo e obrigado a assinar um termo de consentimento informado;
2. idade 18-75 anos, masculino ou feminino;
3. Colangiocarcinoma intra-hepático confirmado histopatologicamente, excluindo câncer hepático misto;
4. O maior diâmetro de um único tumor em pacientes antes da cirurgia é de 3 a 9 cm. Se o número de tumores múltiplos for ≤3, o diâmetro total≤9cm, diâmetro máximo ≤5cm;
5. O tratamento do estudo pode ser iniciado dentro de 4 a 6 semanas após a ressecção R0;
6. Com exceção da ressecção R0, nenhum outro tratamento antitumoral foi recebido;
7. Nenhuma transferência distante;
8. ECOG<2, ou KPS>70；
9. Critérios de função da medula óssea: hemoglobina (HGB)≥90g/L; contagem absoluta de neutrófilos (ANC)≥1,5×109/L; plaquetas (PLT)≥100×109/L;
10. Critérios de função hepática: ALT, AST≤5×LSN, bilirrubina total sérica<3×LSN;
11. Critérios de função renal: depuração de creatinina > 45 mL/min
12. Tempo de protrombina <14s; (sem terapia anticoagulante);
13. Pacientes sem obstrução biliar que necessitam de implante de stent biliar devem ser concluídos pelo menos 7 dias antes da inscrição;
14. Mulheres não lactantes ou grávidas, contracepção durante ou após 6 meses de tratamento.
15. Sem contra-indicações para gemcitabina e Nab-paclitaxel.

Critério de exclusão:

1. Aqueles pacientes que são alérgicos aos medicamentos quimioterápicos e seus componentes neste estudo
2. Pacientes com outros tumores malignos dentro de 5 anos (exceto carcinoma in situ curado ou carcinoma basocelular da pele)
3. Doenças concomitantes que podem interferir nos estudos de tratamento: como infecções graves, HIV positivo, doença cardíaca clinicamente grave (ou seja, ativa), epilepsia não controlada, doença do sistema nervoso central ou histórico de transtornos mentais;
4. Patologia intraoperatória ou pós-operatória determina pacientes que não atendem à ressecção radical;
5. Pacientes com neuropatia periférica grau II atual ou anterior;
6. Pacientes que participaram de outros estudos clínicos nas 4 semanas anteriores à inscrição;
7. Pacientes submetidos a transplante de órgãos;
8. Pacientes considerados pelo investigador não adequados para este estudo.