Nab-Paclitaxel in Kombination mit Gemcitabin Adjuvante Chemotherapie nach radikaler Resektion eines intrahepatischen Cholangiokarzinoms

Einschlusskriterien:

1. Der Patient muss eine gute Compliance aufweisen, den Forschungsprozess dieser Studie verstanden haben und aufgefordert werden, eine Einwilligungserklärung zu unterzeichnen;
2. Alter 18-75 Jahre alt, männlich oder weiblich;
3. Histopathologisch bestätigtes intrahepatisches Cholangiokarzinom, ausgenommen Mischleberkrebs;
4. Der längste Durchmesser eines einzelnen Tumors bei Patienten vor der Operation beträgt 3 bis 9 cm. Wenn die Anzahl der multiplen Tumoren ≤ 3 ist, der Gesamtdurchmesser ≤ 9 cm, der maximale Durchmesser ≤ 5 cm;
5. Die Studienbehandlung kann innerhalb von 4 bis 6 Wochen nach der R0-Resektion begonnen werden;
6. Außer der R0-Resektion wurde keine andere Antitumorbehandlung erhalten;
7. Keine Fernübertragung；
8. ECOG<2 oder KPS>70；
9. Knochenmarkfunktionskriterien: Hämoglobin (HGB)≥90g/L; absolute Neutrophilenzahl (ANC)≥1,5×109/L; Thrombozyten (PLT)≥100×109/L;
10. Leberfunktionskriterien: ALT, AST ≤ 5 × ULN, Gesamtbilirubin im Serum < 3 × ULN;
11. Nierenfunktionskriterien: Kreatinin-Clearance > 45 ml/min
12. Prothrombinzeit < 14 s; (keine gerinnungshemmende Therapie);
13. Patienten ohne biliäre Obstruktion, die eine biliäre Stent-Implantation benötigen, müssen mindestens 7 Tage vor der Einschreibung abgeschlossen sein;
14. Nicht stillende oder schwangere Frauen, Empfängnisverhütung während oder nach 6 Monaten Behandlung.
15. Keine Kontraindikationen für Gemcitabin und Nab-Paclitaxel.

Ausschlusskriterien:

1. Diejenigen Patienten, die allergisch gegen die Chemotherapeutika und ihre Bestandteile in dieser Studie sind
2. Patienten mit anderen bösartigen Tumoren innerhalb von 5 Jahren (ausgenommen geheiltes Carcinoma in situ oder Basalzellkarzinom der Haut)
3. Begleiterkrankungen, die Behandlungsstudien beeinträchtigen können: z. B. schwere Infektionen, HIV-positiv, klinisch schwere (dh aktive) Herzerkrankung, unkontrollierte Epilepsie, Erkrankung des zentralen Nervensystems oder psychische Störungen in der Vorgeschichte;
4. Intraoperative oder postoperative Pathologie bestimmt Patienten, die keine radikale Resektion treffen;
5. Patienten mit aktueller oder früherer peripherer Neuropathie ≥ Grad II;
6. Patienten, die innerhalb von 4 Wochen vor der Aufnahme an anderen klinischen Studien teilgenommen haben;
7. Patienten, die sich einer Organtransplantation unterzogen haben;
8. Patienten, die vom Prüfarzt als für diese Studie nicht geeignet erachtet wurden.