L'utilité clinique de la thérapie par ondes de choc extracorporelles sur les brûlures
L'utilité clinique de la thérapie par ondes de choc extracorporelles sur les brûlures du membre supérieur : étude contrôlée, randomisée, double bilan
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Yeong-deungpo-Dong
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Seoul, Yeong-deungpo-Dong, Corée, République de, 150-719
- Hangang Sacred Heart Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ≥18 ans
- brûlure profonde d'épaisseur partielle (deuxième degré) ou brûlure de pleine épaisseur (troisième degré)
- moins de 6 mois depuis le début de la brûlure
Critère d'exclusion:
- antécédent de cancer
- brûlures au quatrième degré (impliquant des muscles, des tendons et des lésions osseuses)
- maladies musculo-squelettiques (fracture, amputation, polyarthrite rhumatoïde et maladies articulaires dégénératives)
- grossesse
- s'il y avait un risque de dommages supplémentaires à la peau en raison de l'utilisation de l'ESWT et de l'ergothérapie conventionnelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de thérapie par ondes de choc extracorporelles
Il a été expliqué aux patients du groupe ESWT de sélectionner la zone la plus hypertrophique et la plus rétractée pour le traitement de la main dominante.
L'ESWT a été réalisée à l'aide du dispositif Duolith SD-1® (StorzMedical, Tägerwilen, Suisse) avec une source de bobine cylindrique électromagnétique pour l'onde de choc focalisée (Fig. 2).
L'ESWT a été réalisée autour du site de traitement principal à 100 impulsions/cm2, une densité de flux d'énergie (EFD) de 0,05 à 0,30 mJ/mm2, une fréquence de 4 Hz et 1 000 à 2 000 impulsions ont été administrées à des intervalles d'une semaine pendant 4 séances.
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L'ESWT a été réalisée à l'aide du dispositif Duolith SD-1® (StorzMedical, Tägerwilen, Suisse) avec une source de bobine cylindrique électromagnétique pour l'onde de choc focalisée (Fig. 2).
L'ESWT a été réalisée autour du site de traitement principal à 100 impulsions/cm2, une densité de flux d'énergie (EFD) de 0,05 à 0,30 mJ/mm2, une fréquence de 4 Hz et 1 000 à 2 000 impulsions ont été administrées à des intervalles d'une semaine pendant 4 séances.
La thérapie accupationnelle standard consiste en des exercices d'amplitude de mouvement, des exercices de renforcement et des activités d'exercices de la vie quotidienne
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Comparateur factice: groupe de stimulation factice
Le même équipement à ondes de choc utilisé dans le groupe expérimental a été utilisé avec un faux adaptateur qui avait la même forme mais n'émettait aucune énergie
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La thérapie accupationnelle standard consiste en des exercices d'amplitude de mouvement, des exercices de renforcement et des activités d'exercices de la vie quotidienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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épaisseur de la cicatrice
Délai: 4 semaines
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L'épaisseur a été mesurée avec un appareil à ultrasons
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ténèbres de la peau
Délai: 4 semaines
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le degré de pigmentation et le niveau de mélanine, les valeurs les plus élevées indiquant une couleur plus foncée (AU)
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4 semaines
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rougeur de la peau
Délai: 4 semaines
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le degré d'érythème, les valeurs les plus élevées indiquant une peau plus rouge (AU)
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4 semaines
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sécheresse cutanée
Délai: 4 semaines
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évaluer le degré d'évaporation de l'eau (g/h/m2). les valeurs les plus élevées indiquant une sécheresse cutanée
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4 semaines
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niveau de sébum
Délai: 4 semaines
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la mesure est basée sur le principe de la photométrie des points de graisse à l'aide d'une cassette avec son ruban spécial.
Un microprocesseur calcule le résultat, qui est affiché sur l'écran en mg/cm2
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4 semaines
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Élasticité
Délai: 4 semaines
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qui applique une pression négative (450 mbar) sur la peau.
Les valeurs numériques (mm) de la distorsion de la peau sont présentées comme l'élasticité.
Deux secondes de dépression de 450 mbar sont suivies de 2 s de récréation, ce qui correspond à un cycle complet.
Trois cycles de mesure ont été effectués et les valeurs moyennes ont été obtenues
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
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Publications et liens utiles
Publications générales
- Cui HS, Hong AR, Kim JB, Yu JH, Cho YS, Joo SY, Seo CH. Extracorporeal Shock Wave Therapy Alters the Expression of Fibrosis-Related Molecules in Fibroblast Derived from Human Hypertrophic Scar. Int J Mol Sci. 2018 Jan 2;19(1):124. doi: 10.3390/ijms19010124.
- Saggini R, Saggini A, Spagnoli AM, Dodaj I, Cigna E, Maruccia M, Soda G, Bellomo RG, Scuderi N. Extracorporeal Shock Wave Therapy: An Emerging Treatment Modality for Retracting Scars of the Hands. Ultrasound Med Biol. 2016 Jan;42(1):185-95. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.07.028. Epub 2015 Oct 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HangangSHH-10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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