Discussion sur les coûts : discuter des coûts des soins contre le cancer
Cost Talk : un essai randomisé par paliers d'interventions aidant les patients à discuter des coûts des soins contre le cancer avec les cliniciens lors de la prise de décision partagée
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- Visiter un urologue/chirurgien urologue participant pour discuter des options de traitement
- Cancer de la prostate à croissance lente défini par un score de Gleason de 6 ou 7 (3+4) et/ou un taux de PSA (antigène spécifique de la prostate) inférieur à 10 ng/ml ou à la discrétion du chirurgien
- Doit être patient de l'un des fournisseurs participants
Critère d'exclusion:
-Patients qui ne peuvent pas donner leur consentement éclairé en raison d'obstacles cognitifs ou émotionnels
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
- Masquage: AUCUN
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Bras 1 : Soins habituels
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EXPÉRIMENTAL: Bras 2 : Grille d'options
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-Un tableau avec des comparaisons côte à côte des options de traitement organisées en réponses aux questions fréquemment posées par les patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Fréquence des conversations sur les coûts
Délai: Immédiatement après la clinique ou la visite virtuelle
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Immédiatement après la clinique ou la visite virtuelle
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Initiateur (chirurgien, patient ou soignant) des conversations sur les coûts
Délai: Immédiatement après la clinique ou la visite virtuelle
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Immédiatement après la clinique ou la visite virtuelle
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Qu'une recommandation soit faite ou non pour régler les coûts
Délai: Immédiatement après la clinique ou la visite virtuelle
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Immédiatement après la clinique ou la visite virtuelle
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients ayant eu un conflit décisionnel
Délai: Immédiatement après la clinique ou la visite virtuelle
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L'échelle de conflit décisionnel évalue si les individus estiment qu'ils ont suffisamment d'informations pour faire un choix, ont suffisamment de soutien pour faire un choix et sont clairs sur leurs valeurs pour les risques et les avantages du choix.
La mesure SURE à 4 éléments du conflit décisionnel sera utilisée, laquelle est notée avec une valeur seuil indiquant s'il existe ou non la présence d'un conflit décisionnel.
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Immédiatement après la clinique ou la visite virtuelle
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Nombre de patients qui se sont engagés dans une prise de décision partagée de haute qualité - CollaborATE
Délai: Immédiatement après la clinique ou la visite virtuelle
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-CollaboRATE est une mesure validée en 3 points du point de vue du patient sur le niveau d'engagement dans sa décision.
En utilisant la méthode d'analyse recommandée du « meilleur score », chaque rencontre est codée comme « 1 », si la réponse aux trois éléments de collaboration est 9, ou « 0 » si la réponse à l'un des trois éléments de collaboration est inférieure à 9. les scores représentent une prise de décision plus partagée.
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Immédiatement après la clinique ou la visite virtuelle
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Autres mesures de résultats
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Regret de décision
Délai: Suivi de 3 mois
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-L'échelle de regret de décision validée se compose de cinq éléments sur une échelle de cinq points allant de fortement en désaccord à fortement d'accord.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand regret de décision.
Les enquêteurs mesureront le regret lors du suivi de 3 mois et compareront les résultats entre les groupes
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Suivi de 3 mois
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Nombre de patients ayant eu un conflit décisionnel
Délai: Suivi de 3 mois
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L'échelle de conflit décisionnel évalue si les individus estiment qu'ils ont suffisamment d'informations pour faire un choix, ont suffisamment de soutien pour faire un choix et sont clairs sur leurs valeurs pour les risques et les avantages du choix.
La mesure SURE à 4 éléments du conflit décisionnel sera utilisée, laquelle est notée avec une valeur seuil indiquant s'il existe ou non la présence d'un conflit décisionnel.
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Suivi de 3 mois
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Toxicité financière
Délai: Suivi de 3 mois
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Suivi de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Glyn Elwyn, M.D., Ph.D., MSc, Dartmouth College
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202004249
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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