Kustannuskeskustelu: Keskustelu syövänhoidon kustannuksista
Kustannuskeskustelu: Interventioiden satunnaistettu porrastettu kiilakoe, joka auttaa potilaita keskustelemaan syöpähoidon kustannuksista kliinikon kanssa yhteisen päätöksenteon aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Vierailu osallistuvan urologin/urologisen kirurgin luona keskustelemaan hoitovaihtoehdoista
- Hitaasti kasvava eturauhassyöpä määritellään Gleason-pisteiksi 6 tai 7 (3+4) ja/tai PSA-tasoksi (eturauhasspesifinen antigeeni) alle 10 ng/ml tai kirurgin harkinnan mukaan
- On oltava jonkin osallistuvan palveluntarjoajan potilaita
Poissulkemiskriteerit:
-Potilaat, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta kognitiivisten tai emotionaalisten esteiden vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Käsivarsi 1: Tavallinen hoito
|
|
|
KOKEELLISTA: Varsi 2: Vaihtoehtoinen ruudukko
|
- Taulukko, jossa on rinnakkain vertailuja hoitovaihtoehdoista, jotka on järjestetty vastauksiksi potilaiden usein kysyttyihin kysymyksiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kustannuskeskustelujen tiheys
Aikaikkuna: Heti klinikalla tai virtuaalikäynnin jälkeen
|
Heti klinikalla tai virtuaalikäynnin jälkeen
|
|
Kustannuskeskustelujen aloittaja (kirurgi, potilas tai hoitaja).
Aikaikkuna: Heti klinikalla tai virtuaalikäynnin jälkeen
|
Heti klinikalla tai virtuaalikäynnin jälkeen
|
|
Onko lähete tehty kustannusten käsittelemiseksi vai ei
Aikaikkuna: Heti klinikalla tai virtuaalikäynnin jälkeen
|
Heti klinikalla tai virtuaalikäynnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla oli päätöskonflikti
Aikaikkuna: Heti klinikalla tai virtuaalikäynnin jälkeen
|
Päätöskonfliktiasteikko arvioi, kokevatko henkilöt saavansa riittävästi tietoa valinnan tekemiseen, onko heillä riittävästi tukea valinnan tekemiseen ja ovatko he selvillä valinnan riskeistä ja eduista.
Päätöksentekoristiriidan 4-kohdan VARMA-mitta käytetään, joka pisteytetään raja-arvolla, joka osoittaa, onko päätöksentekoristiriita olemassa vai ei.
|
Heti klinikalla tai virtuaalikäynnin jälkeen
|
|
Potilaiden määrä, jotka osallistuivat laadukkaaseen yhteiseen päätöksentekoon - CollaboRATE
Aikaikkuna: Heti klinikalla tai virtuaalikäynnin jälkeen
|
-CollaboRATE on validoitu, 3-pisteinen mitta potilaan näkökulmasta sitoutumisen tasoon päätöksenteossa.
Suositeltua "korkein pistemäärän" analyysimenetelmää käytettäessä jokainen kohtaaminen koodataan arvolla "1", jos vastaus kaikkiin kolmeen colaboRATE-kohteeseen on 9, tai "0", jos vastaus johonkin kolmesta colaboRATE-kohdasta on alle 9. Korkeampi pisteet edustavat jaetumpaa päätöksentekoa.
|
Heti klinikalla tai virtuaalikäynnin jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöksen katuminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
-Validoitu päätösten katuminen -asteikko koostuu viidestä pisteestä viiden pisteen asteikolla täysin eri mieltä olevasta täysin samaa mieltä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa päätösten katumusta.
Tutkijat mittaavat katumusta 3 kuukauden seurannassa ja vertaavat tuloksia ryhmien välillä
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla oli päätöskonflikti
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Päätöskonfliktiasteikko arvioi, kokevatko henkilöt saavansa riittävästi tietoa valinnan tekemiseen, onko heillä riittävästi tukea valinnan tekemiseen ja ovatko he selvillä valinnan riskeistä ja eduista.
Päätöksentekoristiriidan 4-kohdan VARMA-mitta käytetään, joka pisteytetään raja-arvolla, joka osoittaa, onko päätöksentekoristiriita olemassa vai ei.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Taloudellinen myrkyllisyys
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
|
3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Glyn Elwyn, M.D., Ph.D., MSc, Dartmouth College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202004249
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .