Application des soins LLM et des systèmes informatiques affectifs associés aux personnes atteintes de la maladie de Parkinson (pdLLM)
Application de l'entraînement cognitif et physique (LLM Care) et des systèmes informatiques affectifs associés aux personnes atteintes de la maladie de Parkinson (troubles du mouvement)
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Thessaloniki, Grèce
- Laboratory of Medical Physics, AUTH
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 50 ans et plus
- Locuteurs de niveau natif de la langue grecque
- Capable de s'engager pour le temps d'intervention requis
- Aucun problème de mobilité important (membres supérieurs ou inférieurs)
- Acuité visuelle et auditive normale ou corrigée à normale
- En cas de maladies chroniques telles que l'hypertension, le diabète, etc., il convient de consulter le médecin compétent
- Pas de problèmes cardiovasculaires graves
- Activité physique légère supervisée par un médecin
- Médicament stable afin de ne pas affecter la fonctionnalité du patient à partir des symptômes moteurs de la maladie de Parkinson (par exemple, raideur, dyskinésie, agitation, trouble de la marche et instabilité, etc.)
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladies neurologiques graves ou de maladie psychiatrique
- Antécédents récents (dans les 6 mois) d'AVC, d'épisode d'AVC ischémique transitoire, de traumatisme crânien, de SLA, de sclérose en plaques
- Abus de substance
- L'utilisation d'un inhibiteur de l'acétylcholinestérase n'est pas exclue, tant que son utilisation a commencé 4 mois avant de rejoindre l'étude et qu'elle est stable au cours de son évolution. L'étude reste constante.
- Troubles importants de la communication
- Inscription simultanée dans d'autres études
- Patients suspectés de ne pas pouvoir ou vouloir coopérer ou se conformer aux exigences du protocole d'étude
- Les utilisateurs de statines peuvent être exclus sauf si pendant l'étude l'utilisation est constante
- Patients diagnostiqués aux stades 4 et 5 de la maladie, ou ayant subi un traitement chirurgical
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: Soins LLM
Formation LLM Care Les participants utilisent la plate-forme informatique webFitForAll exergaming comme composant d'entraînement physique (PT); Les participants utilisent la version adaptée à la langue du programme BrainHQ comme composant d'entraînement cognitif (CT)
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Les participants à la formation PT utilisent la plate-forme informatique webFitForAll exergaming comme composant d'entraînement physique (PT)
Autres noms:
Les participants à la formation CT utilisent la version adaptée à la langue du programme BrainHQ comme composant d'entraînement cognitif (CT)
Autres noms:
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Expérimental: Entraînement physique (PT)
Entraînement physique uniquement.
Les participants utilisent la plate-forme informatique webFitForAll exergaming comme composante d'entraînement physique (PT).
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Les participants à la formation PT utilisent la plate-forme informatique webFitForAll exergaming comme composant d'entraînement physique (PT)
Autres noms:
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Expérimental: Entraînement cognitif (EC)
Entraînement cognitif uniquement.
Les participants utilisent la version adaptée à la langue du programme BrainHQ comme composant d'entraînement cognitif (CT).
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Les participants à la formation CT utilisent la version adaptée à la langue du programme BrainHQ comme composant d'entraînement cognitif (CT)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la force de densité de courant de l'activité corticale mesurée par EEG.
Délai: 2 mois
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Le changement est défini comme une signification statistique dans la comparaison du test t de l'intensité de la densité de courant telle que reconstruite via l'algorithme de tomographie électromagnétique à basse résolution (LORETA) sur la base d'enregistrements EEG haute densité avant par rapport à après l'entraînement.
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2 mois
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Changements dans la connectivité dirigée corticale mesurée par EEG
Délai: 2 mois
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Modifications de la connectivité corticale causées par l'entraînement.
Le changement est défini comme la signification statistique dans la comparaison du test t de l'entropie de transfert de phase (PTE) estimée à partir de l'activité corticale, telle que reconstruite via l'algorithme de tomographie électromagnétique à basse résolution (LORETA) sur la base d'enregistrements EEG à haute densité, avant par rapport à après la formation.
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2 mois
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Changements dans les indices de la théorie des graphes mesurés via l'EEG
Délai: 2 mois
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Modifications des indices théoriques des graphes globaux et locaux des réseaux cérébraux causées par l'entraînement.
Le changement est défini comme une signification statistique dans la comparaison du test t des indices de la théorie des graphes, avant par rapport à après la formation.
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité physique (mobilité)
Délai: 2 mois
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Modification de la vitesse de marche mesurée via le test de marche de 10 mètres (Vitesse de marche m/s ; Déambulateur domestique : <0,40 m/s ; Déambulateur communautaire limité : 0,40 à <0,80 m/s ; Déambulateur communautaire : ≥0,80 m/s)
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2 mois
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Modification de la capacité physique (démarche et équilibre, risque de chute)
Délai: 2 mois
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Modification de la marche et de l'équilibre, et risque de chute mesuré par le Tinetti POMA (échelle : 0-28 ; la marche est notée sur 12 ; l'équilibre est noté sur 16 ; parfait : 28 ; plus le score au test Tinetti est faible, plus le risque de chute ; risque de chute élevé : ≤ 18 ; risque de chute modéré : 19-23 ; risque de chute faible ≥ 24)
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2 mois
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Indice de poids corporel
Délai: 2 mois
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IMC
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2 mois
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Aptitude
Délai: 2 mois
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Changement de condition physique.
Modification de la forme aérobie, de la force et de la flexibilité, mesurée par le Fullerton Senior Fitness Test (SFT)
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2 mois
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Capacité physique (équilibre & mobilité)
Délai: 2 mois
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Community Balance & Mobility : équilibre et mobilité, échelle : 0-96 parfait : 96
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2 mois
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Capacité physique (Mobilité fonctionnelle)
Délai: 2 mois
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Berg Balance Scale : mobilité fonctionnelle, échelle : 0-56 parfait : 56
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2 mois
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Indice de qualité de vie
Délai: 2 mois
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PDQ-8 : activités de la vie quotidienne, attention et mémoire de travail, communication, dépression, qualité de vie et relations sociales chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson, échelle : 0-100 (0 : bonne santé, 100 : mauvaise santé)
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2 mois
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Dépression
Délai: 2 mois
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GDS : symptômes dépressifs, échelle : 0-15 (normal : 0-5 ; dépression légère : 5-8 ; dépression modérée : 9-11 ; dépression sévère : 12-15)
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2 mois
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Capacité physique (générale)
Délai: 2 mois
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Modification de la fonction physique telle que mesurée via la batterie de performance physique courte (SPPB, échelle de 0 à 12, parfait 12)
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2 mois
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Capacité cognitive (fonctionnelle)
Délai: 2 mois
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MMSE : orientation, attention, mémoire, langage et compétences visuo-spatiales, échelle : 0-30 parfait : 30
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2 mois
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Capacité cognitive (attention visuospatiale)
Délai: 2 mois
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Modification de l'attention visuospatiale mesurée via Trail Making Test (TMT, durée d'achèvement)
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2 mois
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Capacité cognitive
Délai: 2 mois
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Modification de la fonction cognitive telle que mesurée par le Montreal Cognitive Assessment (MOCA, échelle : 0-30 ; parfait : 30 ; normal : ≥26)
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Panagiotis D bamidis, PhD, Professor
Publications et liens utiles
Publications générales
- Styliadis C, Kartsidis P, Paraskevopoulos E, Ioannides AA, Bamidis PD. Neuroplastic effects of combined computerized physical and cognitive training in elderly individuals at risk for dementia: an eLORETA controlled study on resting states. Neural Plast. 2015;2015:172192. doi: 10.1155/2015/172192. Epub 2015 Apr 7.
- Savvidis TP, Konstantinidis EI, Dias SB, Diniz JA, Hadjileontiadis LJ, Bamidis PD. Exergames for Parkinson's Disease Patients: How Participatory Design Led to Technology Adaptation. Stud Health Technol Inform. 2018;251:78-81.
- Konstantinidis EI, Bamparopoulos G, Bamidis PD. Moving Real Exergaming Engines on the Web: The webFitForAll Case Study in an Active and Healthy Ageing Living Lab Environment. IEEE J Biomed Health Inform. 2017 May;21(3):859-866. doi: 10.1109/JBHI.2016.2559787. Epub 2016 Apr 27.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 490
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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