LLM-hoidon ja siihen liittyvien affective Computing -järjestelmien soveltaminen Parkinsonin tautia sairastaviin ihmisiin (pdLLM)
Kognitiivisen ja fyysisen harjoittelun (LLM Care) ja siihen liittyvien affektiivisten tietojenkäsittelyjärjestelmien soveltaminen Parkinsonin tautia (liikehäiriöitä) sairastaviin ihmisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Thessaloniki, Kreikka
- Laboratory of Medical Physics, AUTH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 50 vuotta ja vanhempi
- Kreikan kielen äidinkielenään puhujat
- Pystyy sitoutumaan vaaditulle interventioajalle
- Ei merkittäviä liikkuvuusongelmia (ylä- tai alaraajat)
- Normaali tai korjattu normaaliksi näön- ja kuulotarkkuuteen
- Kroonisten sairauksien, kuten verenpainetaudin, diabeteksen jne., tapauksessa tulee neuvoa pätevältä lääkäriltä
- Ei vakavia sydän- ja verisuoniongelmia
- Lievä fyysinen rasitus lääkärin valvonnassa
- Vakaa lääkitys, jotta se ei vaikuta potilaan toimintaan Parkinsonin motorisista oireista (esim. jäykkyys, dyskinesia, levottomuus, kävelyhäiriöt ja epävakaus jne.)
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavia neurologisia sairauksia tai psykiatrisia sairauksia
- Äskettäinen (6 kuukauden sisällä) aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen aivohalvausjakso, traumaattinen aivovaurio, ALS, multippeliskleroosi
- Päihteiden väärinkäyttö
- Asetyylikoliiniesteraasi-inhibiittorin käyttö ei ole poissuljettua, kunhan sen käyttö on alkanut 4 kuukautta ennen tutkimukseen liittymistä ja pysyy vakaana tutkimuksen aikana.
- Merkittäviä viestintähäiriöitä
- Samanaikainen ilmoittautuminen muihin opintoihin
- Potilaat, joiden epäillään olevan kykenemättömiä tai haluttomia tekemään yhteistyötä tai noudattamaan tutkimusprotokollan vaatimuksia
- Statiinien käyttäjät voidaan sulkea pois, ellei käyttö ole jatkuvaa tutkimuksen aikana
- Potilaat, joilla on diagnosoitu sairauden vaiheet 4 ja 5 tai joille on tehty leikkaushoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LLM hoito
LLM Care -koulutus Osallistujat käyttävät webFitForAll-tietokonealustaa fyysisen harjoittelun komponenttina (PT); Osallistujat käyttävät BrainHQ-ohjelman kielisovitettua versiota kognitiivisena koulutuskomponenttina (CT)
|
PT-harjoittelun osallistujat käyttävät webFitForAll-tietokonealustaa fyysisen harjoittelun komponenttina (PT)
Muut nimet:
TT-koulutuksen osallistujat käyttävät BrainHQ-ohjelman kielisovitettua versiota kognitiivisena koulutuskomponenttina (CT)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Fyysinen koulutus (PT)
Vain fyysinen koulutus.
Osallistujat käyttävät webFitForAll exergaming -tietokonealustaa fyysisen harjoittelun komponenttina (PT).
|
PT-harjoittelun osallistujat käyttävät webFitForAll-tietokonealustaa fyysisen harjoittelun komponenttina (PT)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen koulutus (CT)
Vain kognitiivinen koulutus.
Osallistujat käyttävät BrainHQ-ohjelman kielellä mukautettua versiota kognitiivisena harjoituskomponenttina (CT).
|
TT-koulutuksen osallistujat käyttävät BrainHQ-ohjelman kielisovitettua versiota kognitiivisena koulutuskomponenttina (CT)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aivokuoren aktiivisuuden virrantiheyden voimakkuudessa mitattuna EEG:llä.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Muutos määritellään tilastolliseksi merkitsevyydeksi virrantiheyden voimakkuuden t-testivertailussa, joka on rekonstruoitu Low Resolution Electromagnetic Tomography (LORETA) -algoritmilla korkeatiheyksisten EEG-tallenteiden perusteella ennen harjoittelua ja sen jälkeen.
|
2 kuukautta
|
|
Muutokset aivokuoren suunnatussa liitettävyydessä mitattuna EEG:llä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Harjoittelun aiheuttamat muutokset aivokuoren yhteyksissä.
Muutos määritellään aivokuoren aktiivisuudesta estimoidun vaiheensiirtoentropian (PTE) t-testivertailussa, joka on rekonstruoitu Low Resolution Electromagnetic Tomography (LORETA) -algoritmilla korkeatiheyksisten EEG-tallenteiden perusteella, ennen verrattuna koulutuksen jälkeen.
|
2 kuukautta
|
|
Muutokset graafiteorian indekseissä mitattuna EEG:llä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Harjoittelun aiheuttamat muutokset aivoverkostojen globaaleissa ja paikallisissa graafiteoreettisissa indekseissä.
Muutos määritellään tilastolliseksi merkitsevyydeksi graafiteorian indeksien t-testivertailussa ennen harjoittelua ja sen jälkeen.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen kapasiteetti (liikkuvuus)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Muutos kävelynopeudessa mitattuna 10 metrin kävelytestillä (kävelynopeus m/s; kotisiirrettävä laite: <0,40 m/s; rajoitettu yhteisön ambulaattori: 0,40–<0,80 m/s; yhteisön ambulaattori: ≥0,80 m/s)
|
2 kuukautta
|
|
Muutos fyysisessä kapasiteetissa (kävely ja tasapaino, kaatumisriski)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Muutos kävelyssä ja tasapainossa sekä putoamisriski mitattuna Tinetti POMA:lla (asteikko: 0-28; kävely pisteytetään yli 12; tasapaino on yli 16; täydellinen: 28; mitä pienempi pistemäärä Tinetti-testissä, sitä korkeampi kaatumisriski; suuri kaatumisriski: ≤ 18; kohtalainen kaatumisriski: 19-23; pieni kaatumisriski ≥ 24)
|
2 kuukautta
|
|
Kehon painoindeksi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
BMI
|
2 kuukautta
|
|
Fitness
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Muutos kuntoilussa.
Muutos aerobisessa kunnossa, voimassa ja joustavuudessa mitattuna Fullerton Senior Fitness Test (SFT) -testillä
|
2 kuukautta
|
|
Fyysinen kapasiteetti (tasapaino ja liikkuvuus)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Yhteisön tasapaino ja liikkuvuus: tasapaino ja liikkuvuus, asteikko: 0-96 täydellinen:96
|
2 kuukautta
|
|
Fyysinen kapasiteetti (toiminnallinen liikkuvuus)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Berg Balance Scale: toiminnallinen liikkuvuus, asteikko: 0-56 täydellinen:56
|
2 kuukautta
|
|
Elämänlaatuindeksi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
PDQ-8: päivittäisen elämän toiminnot, huomio ja työmuisti, viestintä, masennus, elämänlaatu ja sosiaaliset suhteet Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä, asteikko: 0-100 (0: hyvä terveys, 100: huono terveys)
|
2 kuukautta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
GDS: masennusoireet, asteikko: 0-15 (normaali: 0-5; lievä masennus: 5-8; kohtalainen masennus: 9-11; vaikea masennus: 12-15)
|
2 kuukautta
|
|
Fyysinen kapasiteetti (yleinen)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Fyysisen toiminnan muutos lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun avulla mitattuna (SPPB, asteikko 0-12, täydellinen 12)
|
2 kuukautta
|
|
Kognitiivinen kapasiteetti (toiminnallinen)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
MMSE: orientaatio, huomio, muisti, kieli ja visuaaliset tilataidot, asteikko: 0-30 täydellinen:30
|
2 kuukautta
|
|
Kognitiivinen kapasiteetti (visuospatiaalinen huomio)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Visuospatiaalisen huomion muutos mitattuna Trail Making Test -testillä (TMT, valmistumisen kesto)
|
2 kuukautta
|
|
Kognitiivinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kognitiivisen toiminnan muutos Montrealin kognitiivisella arvioinnilla mitattuna (MOCA, asteikko: 0-30; täydellinen: 30; normaali: ≥26)
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Panagiotis D bamidis, PhD, Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Styliadis C, Kartsidis P, Paraskevopoulos E, Ioannides AA, Bamidis PD. Neuroplastic effects of combined computerized physical and cognitive training in elderly individuals at risk for dementia: an eLORETA controlled study on resting states. Neural Plast. 2015;2015:172192. doi: 10.1155/2015/172192. Epub 2015 Apr 7.
- Savvidis TP, Konstantinidis EI, Dias SB, Diniz JA, Hadjileontiadis LJ, Bamidis PD. Exergames for Parkinson's Disease Patients: How Participatory Design Led to Technology Adaptation. Stud Health Technol Inform. 2018;251:78-81.
- Konstantinidis EI, Bamparopoulos G, Bamidis PD. Moving Real Exergaming Engines on the Web: The webFitForAll Case Study in an Active and Healthy Ageing Living Lab Environment. IEEE J Biomed Health Inform. 2017 May;21(3):859-866. doi: 10.1109/JBHI.2016.2559787. Epub 2016 Apr 27.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 490
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .