Aplicación de LLM Care y sistemas informáticos afectivos relacionados en personas con enfermedad de Parkinson (pdLLM)
Aplicación de entrenamiento físico y cognitivo (LLM Care) y sistemas informáticos afectivos relacionados en personas con enfermedad de Parkinson (trastornos del movimiento)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Thessaloniki, Grecia
- Laboratory of Medical Physics, AUTH
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 50 años y más
- Hablantes de nivel nativo del idioma griego
- Capaz de comprometerse durante el tiempo de intervención requerido
- Sin problemas de movilidad significativos (miembros superiores o inferiores)
- Agudeza visual y auditiva normal o corregida a normal
- En caso de alguna enfermedad crónica, como hipertensión, diabetes, etc., debe consultarse con el médico competente.
- Sin problemas cardiovasculares graves
- Actividad física leve supervisada por un médico.
- Medicación estable para no afectar la funcionalidad del paciente de los síntomas motores de Parkinson (por ejemplo, rigidez, discinesia, inquietud, trastorno e inestabilidad de la marcha, etc.)
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedades neurológicas graves o enfermedad psiquiátrica.
- Antecedentes recientes (dentro de los 6 meses) de accidente cerebrovascular, episodio de accidente cerebrovascular isquémico transitorio, lesión cerebral traumática, ELA, esclerosis múltiple
- Abuso de sustancias
- No se excluye el uso del inhibidor de la acetilcolinesterasa, siempre que su uso haya comenzado 4 meses antes de unirse al estudio y sea estable durante su curso. El estudio permanece constante.
- Trastornos significativos de la comunicación
- Matrícula simultánea en otros estudios
- Pacientes sospechosos de no poder o querer cooperar o cumplir con los requisitos del protocolo del estudio
- Los usuarios de estatinas pueden ser excluidos a menos que durante el estudio el uso sea constante.
- Pacientes diagnosticados en estadios 4 y 5 de la enfermedad, o que hayan sido sometidos a tratamiento quirúrgico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Atención LLM
Capacitación de LLM Care Los participantes utilizan la plataforma informática de exergaming webFitForAll como componente de entrenamiento físico (PT); Los participantes utilizan la versión adaptada al idioma del programa BrainHQ como componente de entrenamiento cognitivo (CT)
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Los participantes del entrenamiento de PT utilizan la plataforma informática de exergaming webFitForAll como componente de entrenamiento físico (PT)
Otros nombres:
Los participantes de la capacitación CT utilizan la versión adaptada al idioma del programa BrainHQ como componente de capacitación cognitiva (CT)
Otros nombres:
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Experimental: Entrenamiento Físico (PT)
Solo entrenamiento físico.
Los participantes utilizan la plataforma informática de exergaming webFitForAll como componente de entrenamiento físico (PT).
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Los participantes del entrenamiento de PT utilizan la plataforma informática de exergaming webFitForAll como componente de entrenamiento físico (PT)
Otros nombres:
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Experimental: Entrenamiento Cognitivo (CT)
Sólo entrenamiento cognitivo.
Los participantes utilizan la versión adaptada al idioma del programa BrainHQ como componente de entrenamiento cognitivo (CT).
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Los participantes de la capacitación CT utilizan la versión adaptada al idioma del programa BrainHQ como componente de capacitación cognitiva (CT)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la intensidad de la densidad de corriente de la actividad cortical medida mediante EEG.
Periodo de tiempo: 2 meses
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El cambio se define como significación estadística en la comparación de la prueba t de la intensidad de la densidad de corriente reconstruida a través del algoritmo de tomografía electromagnética de baja resolución (LORETA) sobre la base de registros de EEG de alta densidad antes en comparación con después del entrenamiento.
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2 meses
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Cambios en la conectividad cortical dirigida medida a través de EEG
Periodo de tiempo: 2 meses
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Cambios en la conectividad cortical provocados por el entrenamiento.
El cambio se define como significancia estadística en la comparación de la prueba t de la Entropía de Transferencia de Fase (PTE) estimada a partir de la actividad cortical, reconstruida mediante el algoritmo de Tomografía Electromagnética de Baja Resolución (LORETA) sobre la base de registros de EEG de alta densidad, antes de compararse con después del entrenamiento.
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2 meses
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Cambios en los índices de teoría de grafos medidos a través de EEG
Periodo de tiempo: 2 meses
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Cambios en los índices teóricos de gráficos globales y locales de las redes cerebrales causados a través del entrenamiento.
El cambio se define como estadísticamente significativo en la comparación de la prueba t de los índices de la teoría de grafos, antes en comparación con después del entrenamiento.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad física (movilidad)
Periodo de tiempo: 2 meses
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Cambio en la velocidad de marcha medida mediante la prueba de marcha de 10 metros (velocidad de marcha m/s; deambulador doméstico: <0,40 m/s; deambulador comunitario limitado: de 0,40 a <0,80 m/s; deambulador comunitario: ≥0,80 m/s)
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2 meses
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Cambio en la capacidad física (marcha y equilibrio, riesgo de caída)
Periodo de tiempo: 2 meses
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Cambio en la marcha y el equilibrio, y riesgo de caídas medido a través de Tinetti POMA (escala: 0-28; la marcha se puntúa sobre 12; el equilibrio se puntúa sobre 16; perfecto: 28; cuanto menor sea la puntuación en la prueba de Tinetti, mayor será la riesgo de caída; riesgo de caída alto: ≤ 18; riesgo de caída moderado: 19-23; riesgo de caída bajo ≥ 24)
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2 meses
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Índice de peso corporal
Periodo de tiempo: 2 meses
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IMC
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2 meses
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Aptitud física
Periodo de tiempo: 2 meses
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Cambio en el estado físico.
Cambio en el estado físico aeróbico, la fuerza y la flexibilidad medidos a través de la Prueba de estado físico para adultos mayores de Fullerton (SFT)
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2 meses
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Capacidad física (equilibrio y movilidad)
Periodo de tiempo: 2 meses
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Community Balance & Mobility: equilibrio y movilidad, escala: 0-96 perfecto: 96
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2 meses
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Capacidad física (Movilidad funcional)
Periodo de tiempo: 2 meses
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Berg Balance Scale: movilidad funcional, escala: 0-56 perfecto:56
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2 meses
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Índice de calidad de vida
Periodo de tiempo: 2 meses
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PDQ-8: actividades de la vida diaria, atención y memoria de trabajo, comunicación, depresión, calidad de vida y relaciones sociales en personas con enfermedad de Parkinson, escala: 0-100 (0: buena salud, 100: mala salud)
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2 meses
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Depresión
Periodo de tiempo: 2 meses
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GDS: síntomas depresivos, escala: 0-15 (normal: 0-5; depresión leve: 5-8; depresión moderada: 9-11; depresión severa: 12-15)
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2 meses
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Capacidad física (general)
Periodo de tiempo: 2 meses
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Cambio en la función física medido a través de la batería de rendimiento físico corto (SPPB, escala de 0 a 12, perfecto 12)
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2 meses
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Capacidad cognitiva (funcional)
Periodo de tiempo: 2 meses
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MMSE: orientación, atención, memoria, lenguaje y habilidades visoespaciales, escala: 0-30 perfecto: 30
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2 meses
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Capacidad cognitiva (Atención visuoespacial)
Periodo de tiempo: 2 meses
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Cambio en la atención visuoespacial medida a través de Trail Making Test (TMT, duración de la finalización)
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2 meses
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Capacidad cognitiva
Periodo de tiempo: 2 meses
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Cambio en la función cognitiva medido a través de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA, escala: 0-30; perfecto: 30; normal: ≥26)
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Panagiotis D bamidis, PhD, Professor
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Styliadis C, Kartsidis P, Paraskevopoulos E, Ioannides AA, Bamidis PD. Neuroplastic effects of combined computerized physical and cognitive training in elderly individuals at risk for dementia: an eLORETA controlled study on resting states. Neural Plast. 2015;2015:172192. doi: 10.1155/2015/172192. Epub 2015 Apr 7.
- Savvidis TP, Konstantinidis EI, Dias SB, Diniz JA, Hadjileontiadis LJ, Bamidis PD. Exergames for Parkinson's Disease Patients: How Participatory Design Led to Technology Adaptation. Stud Health Technol Inform. 2018;251:78-81.
- Konstantinidis EI, Bamparopoulos G, Bamidis PD. Moving Real Exergaming Engines on the Web: The webFitForAll Case Study in an Active and Healthy Ageing Living Lab Environment. IEEE J Biomed Health Inform. 2017 May;21(3):859-866. doi: 10.1109/JBHI.2016.2559787. Epub 2016 Apr 27.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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- 490
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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