Applicazione di LLM Care e relativi sistemi di calcolo affettivo su persone con malattia di Parkinson (pdLLM)
Applicazione dell'allenamento cognitivo e fisico (LLM Care) e dei relativi sistemi di calcolo affettivo su persone con malattia di Parkinson (disturbi del movimento)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Thessaloniki, Grecia
- Laboratory of Medical Physics, AUTH
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 50 anni e oltre
- Madrelingua della lingua greca
- In grado di impegnarsi per il tempo di intervento richiesto
- Nessun problema di mobilità significativo (arti superiori o inferiori)
- Acuità visiva e uditiva normale o corretta
- In caso di eventuali malattie croniche, come ipertensione, diabete, ecc., ci dovrebbe essere il consiglio del medico competente
- Nessun grave problema cardiovascolare
- Attività fisica moderata sotto la supervisione di un medico
- Farmaci stabili in modo da non influenzare la funzionalità del paziente dai sintomi motori del Parkinson (ad es. Rigidità, discinesia, irrequietezza, disturbi dell'andatura e instabilità, ecc.)
Criteri di esclusione:
- Storia di gravi malattie neurologiche o malattie psichiatriche
- Storia recente (entro 6 mesi) di ictus, episodio di ictus ischemico transitorio, lesione cerebrale traumatica, SLA, sclerosi multipla
- Abuso di sostanze
- L'uso dell'inibitore dell'acetilcolinesterasi non è escluso, a condizione che il suo uso sia iniziato 4 mesi prima di entrare nello studio e sia stabile durante il suo corso lo studio rimane costante
- Disturbi della comunicazione significativi
- Contemporanea iscrizione ad altri studi
- - Pazienti sospettati di non essere in grado o disposti a collaborare o rispettare i requisiti del protocollo di studio
- Gli utilizzatori di statine possono essere esclusi a meno che durante lo studio l'uso non sia costante
- Pazienti diagnosticati negli stadi 4 e 5 della malattia o sottoposti a trattamento chirurgico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: LLM Care
Formazione LLM Care I partecipanti utilizzano la piattaforma informatica exergaming webFitForAll come componente di allenamento fisico (PT); I partecipanti utilizzano la versione adattata alla lingua del programma BrainHQ come componente di allenamento cognitivo (CT)
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I partecipanti alla formazione PT utilizzano la piattaforma per computer exergaming webFitForAll come componente di allenamento fisico (PT)
Altri nomi:
I partecipanti alla formazione CT utilizzano la versione adattata alla lingua del programma BrainHQ come componente di formazione cognitiva (CT)
Altri nomi:
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Sperimentale: Allenamento fisico (PT)
Solo allenamento fisico.
I partecipanti utilizzano la piattaforma per computer exergaming webFitForAll come componente di allenamento fisico (PT).
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I partecipanti alla formazione PT utilizzano la piattaforma per computer exergaming webFitForAll come componente di allenamento fisico (PT)
Altri nomi:
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Sperimentale: Formazione cognitiva (TC)
Solo allenamento cognitivo.
I partecipanti utilizzano la versione linguistica adattata del programma BrainHQ come componente di training cognitivo (CT).
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I partecipanti alla formazione CT utilizzano la versione adattata alla lingua del programma BrainHQ come componente di formazione cognitiva (CT)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della forza di densità di corrente dell'attività corticale misurata tramite EEG.
Lasso di tempo: Due mesi
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La variazione è definita come significatività statistica nel confronto t-test della forza di densità attuale ricostruita tramite l'algoritmo di tomografia elettromagnetica a bassa risoluzione (LORETA) sulla base di registrazioni EEG ad alta densità prima rispetto a dopo l'allenamento.
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Due mesi
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Cambiamenti nella connettività diretta corticale misurati tramite EEG
Lasso di tempo: Due mesi
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Cambiamenti nella connettività corticale causati dall'allenamento.
La variazione è definita come significatività statistica nel confronto t-test dell'entropia a trasferimento di fase (PTE) stimata dall'attività corticale, come ricostruita tramite l'algoritmo di tomografia elettromagnetica a bassa risoluzione (LORETA) sulla base di registrazioni EEG ad alta densità, prima rispetto a dopo l'allenamento.
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Due mesi
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Cambiamenti negli indici della teoria dei grafi misurati tramite EEG
Lasso di tempo: Due mesi
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Cambiamenti negli indici teorici del grafico globale e locale delle reti cerebrali causati dall'allenamento.
Il cambiamento è definito come significatività statistica nel confronto t-test degli indici della teoria dei grafi, prima rispetto a dopo l'allenamento.
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità fisica (mobilità)
Lasso di tempo: Due mesi
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Variazione della velocità di camminata misurata tramite il test del cammino di 10 metri (velocità di camminata m/s; Ambulatore domestico: <0,40 m/s; Ambulatore comunitario limitato: da 0,40 a <0,80 m/s; Ambulatore comunitario: ≥0,80 m/s)
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Due mesi
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Modifica della capacità fisica (andatura ed equilibrio, rischio di caduta)
Lasso di tempo: Due mesi
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Variazione dell'andatura e dell'equilibrio e rischio di caduta misurato tramite il Tinetti POMA (scala: 0-28; l'andatura è valutata su 12; l'equilibrio è valutato su 16; perfetto: 28; più basso è il punteggio del test Tinetti, più alto è il rischio di caduta; Alto rischio di caduta: ≤ 18; Moderato rischio di caduta: 19-23; Basso rischio di caduta≥ 24)
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Due mesi
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Indice di peso corporeo
Lasso di tempo: Due mesi
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Indice di massa corporea
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Due mesi
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Fitness
Lasso di tempo: Due mesi
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Cambio di forma fisica.
Variazione della capacità aerobica, della forza e della flessibilità misurate tramite il Fullerton Senior Fitness Test (SFT)
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Due mesi
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Capacità fisica (equilibrio e mobilità)
Lasso di tempo: Due mesi
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Community Balance & Mobility: equilibrio e mobilità, scala: 0-96 perfetto:96
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Due mesi
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Capacità fisica (mobilità funzionale)
Lasso di tempo: Due mesi
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Berg Balance Scale: mobilità funzionale, scala: 0-56 perfetto:56
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Due mesi
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Indice di qualità della vita
Lasso di tempo: Due mesi
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PDQ-8: attività della vita quotidiana, attenzione e memoria di lavoro, comunicazione, depressione, qualità della vita e relazioni sociali nelle persone con malattia di Parkinson, scala: 0-100 (0: buona salute, 100: cattiva salute)
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Due mesi
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Depressione
Lasso di tempo: Due mesi
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GDS: sintomi depressivi, scala: 0-15 (normale: 0-5; depressione lieve: 5-8; depressione moderata: 9-11; depressione grave: 12-15)
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Due mesi
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Capacità fisica (generale)
Lasso di tempo: Due mesi
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Variazione della funzione fisica misurata tramite la Short Physical Performance Battery (SPPB, scala da 0 a 12, perfetto 12)
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Due mesi
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Capacità cognitiva (funzionale)
Lasso di tempo: Due mesi
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MMSE: orientamento, attenzione, memoria, abilità linguistiche e visuo-spaziali, scala: 0-30 perfetto:30
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Due mesi
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Capacità cognitiva (Attenzione visuospaziale)
Lasso di tempo: Due mesi
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Variazione dell'attenzione visuospaziale misurata tramite Trail Making Test (TMT, durata del completamento)
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Due mesi
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Capacità cognitiva
Lasso di tempo: Due mesi
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Variazione della funzione cognitiva misurata tramite il Montreal Cognitive Assessment (MOCA, scala: 0-30; perfetto: 30; normale: ≥26)
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Panagiotis D bamidis, PhD, Professor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Styliadis C, Kartsidis P, Paraskevopoulos E, Ioannides AA, Bamidis PD. Neuroplastic effects of combined computerized physical and cognitive training in elderly individuals at risk for dementia: an eLORETA controlled study on resting states. Neural Plast. 2015;2015:172192. doi: 10.1155/2015/172192. Epub 2015 Apr 7.
- Savvidis TP, Konstantinidis EI, Dias SB, Diniz JA, Hadjileontiadis LJ, Bamidis PD. Exergames for Parkinson's Disease Patients: How Participatory Design Led to Technology Adaptation. Stud Health Technol Inform. 2018;251:78-81.
- Konstantinidis EI, Bamparopoulos G, Bamidis PD. Moving Real Exergaming Engines on the Web: The webFitForAll Case Study in an Active and Healthy Ageing Living Lab Environment. IEEE J Biomed Health Inform. 2017 May;21(3):859-866. doi: 10.1109/JBHI.2016.2559787. Epub 2016 Apr 27.
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 490
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