Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van LLM-zorg en gerelateerde affectieve computersystemen op mensen met de ziekte van Parkinson (pdLLM)

17 juli 2021 bijgewerkt door: Panos Bamidis, Aristotle University Of Thessaloniki

Toepassing van cognitieve en fysieke training (LLM-zorg) en gerelateerde affectieve computersystemen op mensen met de ziekte van Parkinson (bewegingsstoornissen)

De studie is een aanpassing van de Long Lasting Memories (LLM) (NCT02267499) en de daaropvolgende LLM Care (NCT02313935) projecten bij patiënten met de ziekte van Parkinson (PD). De studie heeft tot doel de levensvatbaarheid en eventuele voordelen van cognitieve en fysieke training, zoals aangeboden via de op ICT gebaseerde (niet-farmacologische) interventie van LLM Care, bij mensen met de ziekte van Parkinson te onderzoeken. Het loont de moeite om te onderzoeken of deze interventie een betere kwaliteit van leven kan bieden bij patiënten met de ZvP en een tegenwicht kan vormen voor de vaak geassocieerde neurodegeneratie van de ZvP. Om eventuele fysieke, cognitieve, gedrags- en neuroplastische veranderingen te evalueren en de invloed (affectieve status van de deelnemer) van de training op de pathologische populatie te meten, maakt het onderzoek gebruik van somametrische en neuropsychologische beoordelingen en neurowetenschappelijke (elektro-encefalografische, EEG-gerelateerde) indices. als affectieve computersystemen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Parkinson (PD) is een veel voorkomende chronische neurodegeneratieve ziekte van het centrale zenuwstelsel, met zowel motorische als niet-motorische symptomen, die een grote invloed hebben op de kwaliteit van leven van de patiënten. Er is nog steeds geen remedie beschikbaar voor personen met PD, maar alleen farmaceutische behandelingen die de symptomen beheersen, dus niet-farmaceutische behandelingen zoals fysieke en cognitieve training zijn van groot belang. Deze studie heeft tot doel de voordelen te evalueren van het LLM Care (NCT02313935) Integrated Healthcare System (https://www.llmcare.gr/en/home/), wat een succesvol voorbeeld is van het commercialiseren van het LLM (NCT02267499) onderzoeksprogramma (http://www.longlastingmemories.eu/), bij patiënten met de ziekte van Parkinson. De LLM Care (niet-farmaceutische) interventie is een geïntegreerd trainingssysteem dat zich richt op niet-demente en dementerende vergrijzende bevolking en een benadering hanteert van cognitieve en fysieke training om de kwaliteit van leven te verbeteren en de functionaliteit van ouderen te verlengen. De component fysieke training (PT) van de LLM, WebFitForAll, is ontwikkeld door het onderzoeksteam van het Medical Physics Laboratory, Department of Medicine, Aristotle University of Thessaloniki. WebFitForAll is een effectief fysiek platform dat het lichaam versterkt en de aërobe capaciteit, flexibiliteit en balans verbetert. De cognitieve training (CT) component van de LLM is een Griekse aanpassing van de BrainHQ online interactieve omgeving en omvat zes categorieën met 29 hersenoefeningen met honderd moeilijkheidsgraden. De oefeningen richten zich op aandacht, geheugen, hersensnelheid, sociale vaardigheden, navigatie en intelligentie. De doelpopulatie bestaat uit PD-patiënten die op basis van hun cognitieve toestand werden geclassificeerd als PD-cognitief normaal (PD-CN) en PD-lichte cognitieve stoornis (PD-MCI). Zowel PD-CN als PD-MCI volgden vergelijkbare trainingsschema's van de interventie, twee keer per week gedurende een uur gedurende in totaal 10 weken (gericht op 20 sessies/individueel). Concreet werden de patiënten als volgt gecategoriseerd: (i) LLM-trainingsgroep, waarbij deelnemers een trainingsprotocol bijwoonden dat bestond uit pseudo-gerandomiseerde fysieke en cognitieve oefeningen (30 minuten cognitieve en 30 minuten fysieke training), (ii) fysieke trainingsgroep , terwijl deelnemers alleen fysieke training ondergingen (een uur fysieke training), en (iii) een cognitieve trainingsgroep, waarin deelnemers cognitieve taken uitvoerden (een uur cognitieve training). Het belangrijkste doel van deze studie is om de effecten van de implementatie van de LLM Care-interventie op patiënten met de ziekte van Parkinson te kwantificeren, eventuele voordelen in fysieke status, cognitie, gedrag en hersenfunctie te bepalen en uiteindelijk te beoordelen of het aannemen van een cognitief en fysiek stimulerende levensstijl kan bieden een betere kwaliteit van leven in deze pathologische groep. Alle patiënten werden bij baseline (pre) en exit (post) geëvalueerd via EEG-metingen en een reeks routinematig gebruikte klinische en neuropsychologische tests. Bovendien maakt het trainingsplatform gebruik van affectieve computersystemen om de affectieve status van alle deelnemers tijdens de training te evalueren en om een ​​prettige leeromgeving voor alle deelnemers te creëren.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
23

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
      • Thessaloniki, Griekenland
        • Laboratory of Medical Physics, AUTH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 50 jaar en ouder
  2. Moedertaalsprekers van de Griekse taal
  3. In staat zich te binden voor de vereiste interventietijd
  4. Geen significante mobiliteitsproblemen (bovenste of onderste ledematen)
  5. Normaal of gecorrigeerd tot normale visuele en auditieve scherpte
  6. In geval van chronische ziekten, zoals hypertensie, diabetes, enz., moet er advies zijn van de bevoegde arts
  7. Geen ernstige cardiovasculaire problemen
  8. Milde fysieke activiteit onder toezicht van een arts
  9. Stabiele medicatie om de functionaliteit van de patiënt niet te beïnvloeden door motorische symptomen van Parkinson (bijv. Stijfheid, dyskinesie, rusteloosheid, loopstoornis en instabiliteit, enz.)

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van ernstige neurologische aandoeningen of psychiatrische aandoeningen
  2. Recente (binnen 6 maanden) voorgeschiedenis van beroerte, episode van voorbijgaande ischemische beroerte, traumatisch hersenletsel, ALS, multiple sclerose
  3. Middelenmisbruik
  4. Het gebruik van een acetylcholinesteraseremmer is niet uitgesloten, zolang het gebruik ervan 4 maanden voor deelname aan de studie is begonnen en stabiel is tijdens de studie blijft constant
  5. Aanzienlijke communicatiestoornissen
  6. Gelijktijdige inschrijving voor andere studies
  7. Patiënten waarvan wordt vermoed dat ze niet in staat of bereid zijn om mee te werken of te voldoen aan de vereisten van het onderzoeksprotocol
  8. Gebruikers van statines kunnen worden uitgesloten, tenzij tijdens het onderzoek het gebruik constant is
  9. Patiënten gediagnosticeerd in stadium 4 en 5 van de ziekte, of die een chirurgische behandeling hebben ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: LLM zorg
LLM Zorgtraining Deelnemers gebruiken het webFitForAll exergaming computerplatform als de fysieke trainingscomponent (PT); Deelnemers gebruiken de taalversie van het BrainHQ-programma als cognitieve trainingscomponent (CT)
Ander: webFitForAll
PT-trainingsdeelnemers gebruiken het webFitForAll exergaming-computerplatform als de fysieke trainingscomponent (PT)
Andere namen:
  • PT
Ander: BrainHQ
CT-trainingsdeelnemers gebruiken de taalversie van het BrainHQ-programma als cognitieve trainingscomponent (CT)
Andere namen:
  • CT
Experimenteel: Fysieke training (PT)
Alleen fysieke training. Deelnemers gebruiken het webFitForAll exergaming computerplatform als fysieke trainingscomponent (PT).
Ander: webFitForAll
PT-trainingsdeelnemers gebruiken het webFitForAll exergaming-computerplatform als de fysieke trainingscomponent (PT)
Andere namen:
  • PT
Experimenteel: Cognitieve training (CT)
Alleen cognitieve training. Deelnemers gebruiken de voor taal aangepaste versie van het BrainHQ-programma als de cognitieve trainingscomponent (CT).
Ander: BrainHQ
CT-trainingsdeelnemers gebruiken de taalversie van het BrainHQ-programma als cognitieve trainingscomponent (CT)
Andere namen:
  • CT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de huidige dichtheidssterkte van de corticale activiteit zoals gemeten via EEG.
Tijdsspanne: 2 maanden
Verandering wordt gedefinieerd als statistische significantie in de t-testvergelijking van de huidige dichtheidssterkte zoals gereconstrueerd via het algoritme Low Resolution Electromagnetic Tomography (LORETA) op basis van high-density EEG-opnames vóór vergeleken met na de training.
2 maanden
Veranderingen in de corticaal gerichte connectiviteit zoals gemeten via EEG
Tijdsspanne: 2 maanden
Veranderingen in de corticale connectiviteit veroorzaakt door de training. Verandering wordt gedefinieerd als statistische significantie in de t-testvergelijking van de Phase Transfer Entropy (PTE), geschat op basis van de corticale activiteit, zoals gereconstrueerd via het algoritme Low Resolution Electromagnetic Tomography (LORETA) op basis van EEG-opnamen met hoge dichtheid, voordat vergeleken met na de opleiding.
2 maanden
Veranderingen in de grafentheorie-indexen zoals gemeten via EEG
Tijdsspanne: 2 maanden
Veranderingen in de globale en lokale grafiektheoretische indexen van de hersennetwerken veroorzaakt door de training. Verandering wordt gedefinieerd als statistische significantie in de t-testvergelijking van de grafentheorie-indexen, vóór vergeleken met na de training.
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke capaciteit (mobiliteit)
Tijdsspanne: 2 maanden
Verandering in loopsnelheid zoals gemeten via de 10 meter looptest (loopsnelheid m/s; huishoudelijke ambulant: <0,40 m/s; beperkte gemeenschapsambulant: 0,40 tot <0,80 m/s; gemeenschapsambulance: ≥0,80 m/s)
2 maanden
Verandering in fysieke capaciteit (gang en balans, valrisico)
Tijdsspanne: 2 maanden
Verandering in gang en evenwicht, en valrisico zoals gemeten via de Tinetti POMA (schaal: 0-28; lopen wordt gescoord boven 12; evenwicht wordt gescoord boven 16; perfect: 28; hoe lager de score op de Tinetti-test, hoe hoger de risico op vallen; hoog risico op vallen: ≤ 18; matig risico op vallen: 19-23; laag risico op vallen ≥ 24)
2 maanden
Lichaamsgewichtindex
Tijdsspanne: 2 maanden
BMI
2 maanden
Geschiktheid
Tijdsspanne: 2 maanden
Verandering in conditie. Verandering in aërobe conditie, kracht en flexibiliteit zoals gemeten via de Fullerton Senior Fitness Test (SFT)
2 maanden
Fysieke capaciteit (balans & mobiliteit)
Tijdsspanne: 2 maanden
Community Balance & Mobility: balans en mobiliteit, schaal: 0-96 perfect:96
2 maanden
Fysieke capaciteit (Functionele mobiliteit)
Tijdsspanne: 2 maanden
Berg Balance Scale: functionele mobiliteit, schaal: 0-56 perfect:56
2 maanden
Kwaliteit van leven-index
Tijdsspanne: 2 maanden
PDQ-8: activiteiten van het dagelijks leven, aandacht en werkgeheugen, communicatie, depressie, kwaliteit van leven en sociale relaties bij personen met de ziekte van Parkinson, schaal: 0-100 (0: goede gezondheid, 100: slechte gezondheid)
2 maanden
Depressie
Tijdsspanne: 2 maanden
GDS: depressieve symptomen, schaal: 0-15 (normaal: 0-5; milde depressie: 5-8; matige depressie: 9-11; ernstige depressie: 12-15)
2 maanden
Fysieke capaciteit (algemeen)
Tijdsspanne: 2 maanden
Verandering in fysiek functioneren zoals gemeten via de Short Physical Performance Battery (SPPB, schaal van 0 tot 12, perfect 12)
2 maanden
Cognitieve capaciteit (functioneel)
Tijdsspanne: 2 maanden
MMSE: oriëntatie, aandacht, geheugen, taal en visueel-ruimtelijke vaardigheden, schaal: 0-30 perfect:30
2 maanden
Cognitieve capaciteit (visuospatiale aandacht)
Tijdsspanne: 2 maanden
Verandering in visueel-ruimtelijke aandacht zoals gemeten via Trail Making Test (TMT, duur van voltooiing)
2 maanden
Cognitieve capaciteit
Tijdsspanne: 2 maanden
Verandering in cognitieve functie zoals gemeten via de Montreal Cognitive Assessment (MOCA, schaal: 0-30; perfect: 30; normaal: ≥26)
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Aristotle University Of Thessaloniki

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Panagiotis D bamidis, PhD, Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
9 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
11 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
22 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 juli 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 490

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen