Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Interventions judicieuses dans la société numérique

9 mai 2023 mis à jour par: Esther Calvete, University of Deusto

Interventions judicieuses pour les adolescents et les jeunes dans la société numérique

Cette étude évalue l'efficacité d'une intervention Wise basée sur l'affirmation de soi (SA) et les théories implicites de la personnalité (ITP) chez les adolescents et les jeunes espagnols. La moitié des participants recevra l'intervention ITP et d'affirmation de soi, tandis que l'autre moitié recevra une intervention de contrôle.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

L'adolescence est une période qui implique des transitions et des opportunités d'apprentissage importantes. Les adolescents et les jeunes apprennent et développent de nouvelles compétences et facettes dans la société numérique. Par conséquent, une grande partie de leurs relations sociales se déroule via les médias sociaux. Cela leur offre de nombreuses opportunités positives pour le développement émotionnel et social des adolescents et des jeunes. Ils peuvent développer des interactions positives grâce à des comportements prosociaux, à l'empathie et au soutien social envers les autres. En même temps, il n'est pas sans risques potentiels, notamment à l'adolescence, stade de vulnérabilité psychologique aux comportements à risque. Très récemment, l'intérêt pour la psychologie sociale scientifique s'est accru en raison d'une nouvelle approche des interventions, appelées «interventions sages». Cette approche implique un ensemble de techniques rigoureuses, basées sur la théorie et la recherche, qui traitent de processus psychologiques spécifiques pour aider les gens à s'épanouir dans divers environnements de vie. L'objectif principal de ce projet est de concevoir et d'évaluer l'efficacité d'une intervention judicieuse basée sur l'affirmation de soi (AS) et les théories implicites de la personnalité (ITP) pour promouvoir divers comportements prosociaux en ligne (aide, empathie, collaboration) et prévenir les risques en ligne. et les comportements de harcèlement (intimidation en ligne, sextage, toilettage). Les objectifs secondaires sont (1) d'évaluer le rôle modérateur du genre et le degré de développement évolutif des adolescents et des jeunes, et (2) d'évaluer les mécanismes médiateurs potentiels pour l'efficacité des interventions. L'étude impliquera l'évaluation de l'intervention dans un échantillon d'environ 1000 jeunes et adolescents répartis au hasard dans des conditions expérimentales et de contrôle.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
1212

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Bizkaia
      • Bilbao, Bizkaia, Espagne, 48080
        • University of Deusto

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé des adolescents et de leurs parents.
  • Parler couramment l'espagnol et/ou l'euskera.

Critère d'exclusion:

  • Absence d'autorisation des parents et de l'adolescent.
  • Manque de compréhension des instructions.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Affirmation de soi et théorie incrémentale de la personnalité
Intervention sage d'une heure (basée sur SA et ITP) consistant en plusieurs tâches à effectuer en ligne individuellement.
Comportemental: Intervention sage (affirmation de soi et théorie incrémentale de la personnalité)
L'intervention conçue pour promouvoir les comportements prosociaux et réduire les risques en ligne repose sur quatre types généraux de stratégies de changement : (1) connaissances scientifiques, (2) génération de nouvelles significations, (3) engagement par l'action et (4) réflexion active. Il comprend deux volets : une activité d'affirmation de soi et une intervention ITP. Le composant SA comprend une liste de valeurs afin qu'ils puissent choisir les deux ou trois les plus importantes pour eux. Ensuite, on leur demande d'écrire pourquoi ces valeurs sélectionnées sont les plus importantes pour eux. La composante ITP comprend des activités telles que la lecture d'informations scientifiques sur le comportement social et son rôle dans le bien-être des personnes, la signification et la valeur des comportements à risque en ligne à travers des histoires et des vidéos d'expériences d'autres jeunes de leur âge, et des exercices d'auto-persuasion qui impliquent un engagement actif au changement.
Autre: Intervention préventive standard
Intervention éducative d'une heure (sur la gestion du stress) consistant en plusieurs tâches à réaliser en ligne individuellement.
Comportemental: Intervention préventive standard
Il s'agit d'une intervention éducative qui propose un certain nombre de stratégies pour gérer les conflits quotidiens chez les adolescents. Cette intervention leur apprend de nouvelles façons de gérer ces difficultés par différentes actions (relaxation, distraction, sport, etc.). Enfin, on leur demande de planifier les stratégies qu'ils utiliseront dans le futur face à certaines difficultés et de recommander des lignes directrices pour un autre adolescent qui pourrait vivre une situation similaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport aux scores de base du Cyber ​​Bullying Questionnaire (CBQ ; Calvete et al., 2010 ; Gámez-Guadix, Villa-George et Calvete, 2014)
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois.
Niveaux autodéclarés de perpétration (9 éléments) et de victimisation (9 éléments) de cyberagression par les pairs. Chaque item est noté de 0 à 4 (0 = jamais ; 4 = presque toutes les semaines).
Baseline, 3 mois et 6 mois.
Changement par rapport aux scores de base du questionnaire en ligne sur la sollicitation sexuelle et l'interaction des mineurs avec les adultes (Gámez-Guadix, De Santisteban et Alcazar, 2017).
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois.
Items autodéclarés qui évaluent les interactions sexuelles avec un adulte (10 items). Les éléments sont notés sur une échelle de réponse en quatre points allant de 0 (jamais) à 3 (6 fois ou plus).
Baseline, 3 mois et 6 mois.
Changement par rapport aux scores de base du questionnaire Sexting (Gámez-Guadix, Almendros, Borrajo et Calvete, 2015).
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois.
Éléments autodéclarés concernant l'envoi de photos, d'informations ou de vidéos à caractère sexuel ou intime à trois destinataires potentiels : un partenaire, un ami et une personne qu'ils ont rencontrée sur Internet mais pas en personne (3 éléments). Une échelle de réponse en cinq points a été utilisée, allant de 0 (jamais) à 4 (7 fois ou plus).
Baseline, 3 mois et 6 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport aux scores de base de l'échelle de comportement prosocial en ligne (OPBS ; Erreygers, Vandebosch, Vranjes, Baillien y De Witte, 2017).
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois.
Éléments autodéclarés sur les comportements prosociaux en ligne (4 éléments). Une échelle de réponse en cinq points a été utilisée, allant de 1 (jamais) à 5 (tous les jours).
Baseline, 3 mois et 6 mois.
Changement par rapport aux scores de base du Cyber ​​​​Dating Abuse Questionnaire (CDAQ; Borrajo et al., 2015)
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois (uniquement chez les participants ayant une relation amoureuse).
Éléments autodéclarés sur les fréquentations de comportements agressifs de perpétration (4 éléments) et de victimisation (4 éléments). Items notés de 0 à 3 (0 = jamais ; 3 = presque toujours).
Baseline, 3 mois et 6 mois (uniquement chez les participants ayant une relation amoureuse).
Changement par rapport aux scores de base de la version réduite du Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D ; Rueda-Jaimes et al., 2009).
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois.
Symptômes de dépression autodéclarés à travers 10 items, avec une échelle de réponse en quatre points allant de 0 (pratiquement jamais) à 3 (presque tout le temps).
Baseline, 3 mois et 6 mois.

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport aux scores de base de l'attitude envers la mesure de la cyberintimidation
Délai: Baseline, jour d'intervention, 3 mois et 6 mois.
Mesures ad hoc autodéclarées développées par l'équipe de recherche de l'attitude envers la cyberintimidation. Les participants classeront une situation de cyberintimidation à l'aide d'adjectifs en utilisant la technique différentielle sémantique avec une échelle de réponse de 7 points.
Baseline, jour d'intervention, 3 mois et 6 mois.
Changement par rapport aux scores de base de l'attitude envers les différents plans d'action
Délai: Baseline, jour d'intervention, 3 mois et 6 mois.
Mesures ad hoc autodéclarées développées par l'équipe de recherche de l'attitude envers différents plans d'action lorsque l'adolescent est témoin de cyberintimidation. Les participants évalueront quatre façons différentes de réagir à la cyberintimidation à l'aide d'items différentiels sémantiques.
Baseline, jour d'intervention, 3 mois et 6 mois.
Changement par rapport aux scores de base de la mesure de l'anticipation des réactions et des comportements
Délai: Baseline, jour d'intervention, 3 mois et 6 mois.
Mesures ad hoc autodéclarées développées par l'équipe de recherche de l'anticipation des réactions et des comportements lorsque l'adolescent est témoin. Les participants répondront à sept items sur une échelle de réponse en cinq points allant de 0 (totalement en désaccord) à 3 (totalement d'accord).
Baseline, jour d'intervention, 3 mois et 6 mois.
Changement par rapport aux scores de base des théories d'entité et incrémentales (Levy, Stroessner et Dweck, 1998).
Délai: Baseline, jour d'intervention, 3 mois et 6 mois.
Les théories de l'entité et de l'incrémental seront évaluées à l'aide de huit items adaptés aux situations de harcèlement scolaire. Les items sont notés sur une échelle en six points allant de 1 (fortement en désaccord) à 6 (fortement d'accord).
Baseline, jour d'intervention, 3 mois et 6 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Deusto

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Fundación BBVA

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Esther Calvete, PhD, University of Deusto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
15 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
15 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
28 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
31 juillet 2020

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
4 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
10 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
9 mai 2023

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • PR[18]_SOC_0096

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données brutes seront disponibles à l'OSF lorsque les résultats de l'étude seront publiés.

Délai de partage IPD

Le protocole d'étude et le protocole de consentement éclairé seront publiés sur clinicaltrials.org Les données seront disponibles à l'OSF lorsque les résultats seront publiés.

Critères d'accès au partage IPD

Public

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres