Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kloke inngrep i det digitale samfunnet

9. mai 2023 oppdatert av: Esther Calvete, University of Deusto

Kloke intervensjoner for ungdom og unge i det digitale samfunnet

Denne studien evaluerer effektiviteten av en Wise-intervensjon basert på selvbekreftelse (SA) og implisitte personlighetsteorier (ITP) hos spanske ungdommer og unge. Halvparten av deltakerne vil motta ITP- og selvbekreftelsesintervensjonen, mens den andre halvparten vil motta en kontrollintervensjon.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Ungdomstiden er en periode som innebærer viktige overganger og læringsmuligheter. Ungdom og ungdom lærer og utvikler ny kompetanse og fasetter i det digitale samfunnet. Derfor foregår en stor del av deres sosiale relasjoner gjennom sosiale medier. Dette gir dem mange positive muligheter for emosjonell og sosial utvikling av ungdom og unge. De kan utvikle positive interaksjoner gjennom prososial atferd, empati og sosial støtte overfor andre. Samtidig er det ikke uten potensielle risikoer, spesielt i ungdomsårene, et stadium av psykologisk sårbarhet for risikoatferd. Svært nylig har interessen for vitenskapelig sosialpsykologi vokst på grunn av en ny tilnærming til intervensjoner, som har blitt kalt «kloke intervensjoner». Denne tilnærmingen innebærer et sett med strenge teknikker, basert på teori og forskning, som tar for seg spesifikke psykologiske prosesser for å hjelpe mennesker til å trives i ulike livsmiljøer. Hovedmålet med dette prosjektet er å designe og evaluere effektiviteten av en klok intervensjon basert på selvbekreftelse (SA) og implisitte personlighetsteorier (ITP) for å fremme ulike online prososial atferd (hjelp, empati, samarbeid) og forhindre online risiko og trakasserende atferd (online mobbing, sexting, stell). Sekundære mål er (1) å vurdere den modererende rollen til kjønn og graden av evolusjonær utvikling hos ungdom og unge, og (2) å evaluere potensielle medierende mekanismer for effektiviteten av intervensjonene. Studien vil omfatte evaluering av intervensjonen i et utvalg på rundt 1000 unge og ungdommer tilfeldig fordelt på eksperimentell og kontrolltilstand.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
1212

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Bizkaia
      • Bilbao, Bizkaia, Spania, 48080
        • University of Deusto

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Informert samtykke fra ungdommene og deres foreldre.
  • Å være flytende i spansk og/eller Euskera.

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på tillatelse fra foreldre og ungdom.
  • Manglende forståelse av instruksjonene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Selvbekreftelse og inkrementell teori om personlighet
1 time Klok intervensjon (basert på SA og ITP) bestående av flere oppgaver som skal gjennomføres online individuelt.
Atferdsmessig: Klok intervensjon (selvbekreftelse og inkrementell personlighetsteori)
Intervensjonen designet for å fremme prososial atferd og redusere nettrisiko er basert på fire generelle typer endringsstrategier: (1) vitenskapelig kunnskap, (2) generering av nye betydninger, (3) engasjement gjennom handling og (4) aktiv refleksjon. Den inkluderer to komponenter: en selvbekreftende aktivitet og en ITP-intervensjon. SA-komponenten inkluderer en liste med verdier slik at de kan velge de to eller tre som er viktigst for dem. Deretter blir de bedt om å skrive hvorfor de valgte verdiene er de viktigste for dem. ITP-komponenten inkluderer aktiviteter som å lese vitenskapelig informasjon om sosial atferd og dens rolle i folks velvære, betydningen og verdien av risikoatferd på nett gjennom historier og videoer av opplevelsene til andre unge på deres alder, og selvovertalelsesøvelser som innebærer et aktivt engasjement for endring.
Annen: Standard forebyggende intervensjon
1 times pedagogisk intervensjon (om stressmestring) bestående av flere oppgaver som skal gjennomføres på nett individuelt.
Atferdsmessig: Standard forebyggende intervensjon
Den består av en pedagogisk intervensjon som gir en rekke strategier for å håndtere hverdagskonflikter blant ungdom. Denne intervensjonen lærer dem nye måter å håndtere disse vanskene på gjennom ulike handlinger (avslapning, distraksjon, sport osv.). Til slutt blir de bedt om å planlegge strategiene de vil bruke i fremtiden i møte med noen vanskeligheter og å anbefale noen retningslinjer for en annen ungdom som kan gå gjennom en lignende situasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline-skårene for nettmobbing-spørreskjemaet (CBQ; Calvete et al., 2010; Gámez-Guadix, Villa-George, & Calvete, 2014)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Selvrapporterte nivåer av overgrep (9 elementer) og offer (9 elementer) av jevnaldrende cyber-aggresjon. Hvert element får 0-4 (0 = aldri; 4 = nesten hver uke).
Baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Endring fra baseline-score for spørreskjemaet om seksuell oppfordring og interaksjon mellom mindreårige og voksne på nett (Gámez-Guadix, De Santisteban, & Alcazar, 2017).
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Selvrapporterte elementer som vurderer seksuelle interaksjoner med en voksen (10 elementer). Elementer er vurdert på en firepunkts svarskala som strekker seg fra 0 (aldri) til 3 (6 eller flere ganger).
Baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Endring fra baseline-score for Sexting-spørreskjemaet (Gámez-Guadix, Almendros, Borrajo, & Calvete, 2015).
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Selvrapporterte elementer om å sende bilder, informasjon eller videoer av seksuelt eller intimt innhold til tre potensielle mottakere: en partner, en venn og noen de har møtt på Internett, men ikke personlig (3 elementer). En fempunkts svarskala ble brukt fra 0 (aldri) til 4 (7 eller flere ganger).
Baseline, 3 måneder og 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline-score for Online Prosocial Behavior Scale (OPBS; Erreygers, Vandebosch, Vranjes, Baillien y De Witte, 2017).
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Selvrapporterte elementer om online prososial atferd (4 elementer). En fempunkts svarskala ble brukt fra 1 (aldri) til 5 (hver dag).
Baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Endring fra baseline-score for Cyber ​​Dating Abuse Questionnaire (CDAQ; Borrajo et al., 2015)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder (bare hos deltakere med et datingforhold).
Selvrapporterte gjenstander om dating med aggressiv oppførsel av overgrep (4 elementer) og utsatthet (4 elementer). Elementer scoret 0-3 (0 = aldri; 3 = nesten alltid).
Baseline, 3 måneder og 6 måneder (bare hos deltakere med et datingforhold).
Endring fra baseline score for den reduserte versjonen av Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D; Rueda-Jaimes et al., 2009).
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Selvrapporterte symptomer på depresjon gjennom 10 elementer, med en firepunkts responsskala som strekker seg fra 0 (praktisk talt aldri) til 3 (nesten hele tiden).
Baseline, 3 måneder og 6 måneder.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline score for holdning til mål om nettmobbing
Tidsramme: Baseline, intervensjonsdag, 3 måneder og 6 måneder.
Selvrapporterte ad hoc-tiltak utviklet av forskerteamet for holdningen til nettmobbing. Deltakerne skal klassifisere en situasjon med nettmobbing gjennom adjektiver ved bruk av den semantiske differensialteknikken med et svarområde på 7 poeng.
Baseline, intervensjonsdag, 3 måneder og 6 måneder.
Endring fra baseline score for holdning til ulike handlingsforløp
Tidsramme: Baseline, intervensjonsdag, 3 måneder og 6 måneder.
Selvrapporterte ad hoc-tiltak utviklet av forskerteamet for holdningen til ulike handlingsmåter når ungdommen er vitne til nettmobbing. Deltakerne vil vurdere fire ulike måter å reagere på nettmobbing på gjennom semantiske differensielle elementer.
Baseline, intervensjonsdag, 3 måneder og 6 måneder.
Endring fra baseline-score for forventning om reaksjoner og atferdsmål
Tidsramme: Baseline, intervensjonsdag, 3 måneder og 6 måneder.
Selvrapporterte ad hoc-tiltak utviklet av forskerteamet for å forvente reaksjoner og atferd når ungdommen er et vitne. Deltakerne skal svare på syv punkter på en fempunkts svarskala som går fra 0 (helt uenig) til 3 (helt enig).
Baseline, intervensjonsdag, 3 måneder og 6 måneder.
Endring fra grunnlinjeskåre for Entitet og inkrementelle teorier (Levy, Stroessner, & Dweck, 1998).
Tidsramme: Baseline, intervensjonsdag, 3 måneder og 6 måneder.
Entitetsteorier og inkrementelle teorier vil bli evaluert ved hjelp av åtte elementer tilpasset mobbesituasjoner i skolen. Elementer er vurdert på en seks-punkts skala fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
Baseline, intervensjonsdag, 3 måneder og 6 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Deusto

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Fundación BBVA

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Esther Calvete, PhD, University of Deusto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
28. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
31. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
4. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
10. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. mai 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • PR[18]_SOC_0096

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Rådata vil være tilgjengelig hos OSF når resultatene av studien er publisert.

IPD-delingstidsramme

Studieprotokollen og protokollen for informert samtykke vil bli publisert på clinicaltrials.org Data vil være tilgjengelig på OSF når resultatene er publisert.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Offentlig

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger