Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kloka insatser i det digitala samhället

9 maj 2023 uppdaterad av: Esther Calvete, University of Deusto

Kloka insatser för ungdomar och unga i det digitala samhället

Denna studie utvärderar effektiviteten av en Wise-intervention baserad på självbekräftelse (SA) och implicita personlighetsteorier (ITP) hos spanska tonåringar och ungdomar. Hälften av deltagarna kommer att få ITP- och självbekräftelseinsatsen, medan den andra hälften får en kontrollinsats.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Ungdomstiden är en period som innebär viktiga övergångar och lärandemöjligheter. Ungdomar och unga lär sig och utvecklar nya kompetenser och aspekter i det digitala samhället. Därför sker en stor del av deras sociala relationer genom sociala medier. Detta ger dem många positiva möjligheter till emotionell och social utveckling hos ungdomar och ungdomar. De kan utveckla positiva interaktioner genom prosociala beteenden, empati och socialt stöd gentemot andra. Samtidigt är det inte utan potentiella risker, särskilt i tonåren, ett stadium av psykologisk sårbarhet för riskabla beteenden. Alldeles nyligen har intresset för vetenskaplig socialpsykologi vuxit på grund av ett nytt förhållningssätt till interventioner, som har kallats "kloka interventioner". Detta tillvägagångssätt involverar en uppsättning rigorösa tekniker, baserade på teori och forskning, som adresserar specifika psykologiska processer för att hjälpa människor att trivas i olika livsmiljöer. Huvudsyftet med detta projekt är att designa och utvärdera effektiviteten av ett klokt ingripande baserat på självbekräftelse (SA) och implicita personlighetsteorier (ITP) för att främja olika online-prosociala beteenden (hjälp, empati, samarbete) och förebygga onlinerisker och trakasserande beteenden (onlinemobbning, sexting, grooming). Sekundära mål är (1) att bedöma den modererande rollen av kön och graden av evolutionär utveckling hos ungdomar och ungdomar, och (2) att utvärdera potentiella medierande mekanismer för effektiviteten av interventionerna. Studien kommer att involvera utvärdering av interventionen i ett urval av cirka 1 000 unga och tonåringar som slumpmässigt fördelats till experimentella och kontrolltillstånd.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
1212

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Bizkaia
      • Bilbao, Bizkaia, Spanien, 48080
        • University of Deusto

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat samtycke från ungdomarna och deras föräldrar.
  • Att behärska spanska och/eller Euskera flytande.

Exklusions kriterier:

  • Brist på tillstånd från föräldrar och ungdom.
  • Bristande förståelse för instruktionerna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Självbekräftelse och inkrementell personlighetsteori
1 timmes klok intervention (baserat på SA och ITP) bestående av flera uppgifter som ska utföras online individuellt.
Beteende: Wise Intervention (självbekräftelse och inkrementell personlighetsteori)
Interventionen utformad för att främja prosocialt beteende och minska onlinerisker baseras på fyra generella typer av förändringsstrategier: (1) vetenskaplig kunskap, (2) generering av nya betydelser, (3) engagemang genom handling och (4) aktiv reflektion. Den innehåller två komponenter: en självbekräftelseaktivitet och en ITP-intervention. SA-komponenten innehåller en lista med värden så att de kan välja de två eller tre som är viktigast för dem. Därefter ombeds de att skriva varför de valda värdena är de viktigaste för dem. ITP-komponenten inkluderar aktiviteter som att läsa vetenskaplig information om socialt beteende och dess roll för människors välbefinnande, betydelsen och värdet av riskbeteenden på nätet genom berättelser och videor av erfarenheter från andra ungdomar i deras ålder, och självövertygande övningar som innebär ett aktivt engagemang för förändring.
Övrig: Standard förebyggande intervention
1 timmes pedagogisk intervention (om stresshantering) bestående av flera uppgifter som ska utföras online individuellt.
Beteende: Standard förebyggande intervention
Den består av en pedagogisk intervention som ger ett antal strategier för att hantera vardagliga konflikter bland ungdomar. Denna intervention lär dem nya sätt att hantera dessa svårigheter genom olika åtgärder (avslappning, distraktion, sport, etc.). Slutligen ombeds de att planera de strategier de kommer att använda i framtiden inför vissa svårigheter och att rekommendera några riktlinjer för en annan tonåring som kan gå igenom en liknande situation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjepoängen i cybermobbningsenkäten (CBQ; Calvete et al., 2010; Gámez-Guadix, Villa-George, & Calvete, 2014)
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader.
Självrapporterade nivåer av övergrepp (9 artiklar) och utsatthet (9 artiklar) av inbördes cyberaggression. Varje objekt får 0-4 (0 = aldrig; 4 = nästan varje vecka).
Baslinje, 3 månader och 6 månader.
Ändring från baslinjepoängen i frågeformuläret för sexuell värvning och interaktion mellan minderåriga och vuxna online (Gámez-Guadix, De Santisteban och Alcazar, 2017).
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader.
Självrapporterade objekt som bedömer sexuella interaktioner med en vuxen (10 objekt). Objekten betygsätts på en fyragradig svarsskala som sträcker sig från 0 (aldrig) till 3 (6 eller fler gånger).
Baslinje, 3 månader och 6 månader.
Förändring från baslinjepoängen i Sexting-enkäten (Gámez-Guadix, Almendros, Borrajo, & Calvete, 2015).
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader.
Självrapporterade saker om att skicka foton, information eller videor med sexuellt eller intimt innehåll till tre potentiella mottagare: en partner, en vän och någon de har träffat på Internet men inte personligen (3 föremål). En femgradig svarsskala användes från 0 (aldrig) till 4 (7 eller fler gånger).
Baslinje, 3 månader och 6 månader.

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjepoängen för Online Prosocial Behavior Scale (OPBS; Erreygers, Vandebosch, Vranjes, Baillien y De Witte, 2017).
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader.
Självrapporterade artiklar om online prosociala beteenden (4 artiklar). En femgradig svarsskala användes från 1 (aldrig) till 5 (varje dag).
Baslinje, 3 månader och 6 månader.
Förändring från baslinjepoängen i Questionnaire för övergrepp på cyberdating (CDAQ; Borrajo et al., 2015)
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader (endast för deltagare med en dejtingrelation).
Självrapporterade artiklar om dejting aggressiva beteenden av förövande (4 artiklar) och kränkande (4 artiklar). Föremål fick 0-3 (0 = aldrig; 3 = nästan alltid).
Baslinje, 3 månader och 6 månader (endast för deltagare med en dejtingrelation).
Förändring från baslinjepoäng för den reducerade versionen av Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D; Rueda-Jaimes et al., 2009).
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader.
Självrapporterade symtom på depression genom 10 punkter, med en fyragradig svarsskala som sträcker sig från 0 (praktiskt taget aldrig) till 3 (nästan hela tiden).
Baslinje, 3 månader och 6 månader.

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen för attityd till nätmobbning
Tidsram: Baslinje, interventionsdag, 3 månader och 6 månader.
Självrapporterade ad hoc-åtgärder utvecklade av forskargruppen om attityden till nätmobbning. Deltagarna kommer att klassificera en situation av nätmobbning genom adjektiv med hjälp av den semantiska differentialtekniken med ett svarsområde på 7 poäng.
Baslinje, interventionsdag, 3 månader och 6 månader.
Förändring från baslinjepoäng för attityd till olika handlingssätt
Tidsram: Baslinje, interventionsdag, 3 månader och 6 månader.
Självrapporterade ad hoc-åtgärder utvecklade av forskargruppen om attityden till olika handlingssätt när tonåringen bevittnar nätmobbning. Deltagarna kommer att betygsätta fyra olika sätt att reagera på nätmobbning genom semantiska differentialobjekt.
Baslinje, interventionsdag, 3 månader och 6 månader.
Förändring från baslinjepoäng för förutsägelse av reaktioner och beteendemått
Tidsram: Baslinje, interventionsdag, 3 månader och 6 månader.
Självrapporterade ad hoc-åtgärder utvecklade av forskargruppen för att förutse reaktioner och beteenden när tonåringen är ett vittne. Deltagarna kommer att svara på sju frågor på en femgradig svarsskala som sträcker sig från 0 (håller inte med helt) till 3 (håller helt med).
Baslinje, interventionsdag, 3 månader och 6 månader.
Förändring från baslinjepoäng för Entitetsteorier och inkrementella teorier (Levy, Stroessner, & Dweck, 1998).
Tidsram: Baslinje, interventionsdag, 3 månader och 6 månader.
Entitetsteorier och inkrementella teorier kommer att utvärderas med hjälp av åtta poster anpassade till mobbningssituationer i skolan. Objekten betygsätts på en sexgradig skala som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 6 (håller helt med).
Baslinje, interventionsdag, 3 månader och 6 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Deusto

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Fundación BBVA

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Esther Calvete, PhD, University of Deusto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
15 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
15 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
28 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
31 juli 2020

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
4 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
10 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
9 maj 2023

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • PR[18]_SOC_0096

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Rådata kommer att finnas tillgängliga på OSF när resultaten av studien publiceras.

Tidsram för IPD-delning

Studieprotokollet och informerat samtycke kommer att publiceras på clinicaltrials.org Data kommer att finnas tillgängliga på OSF när resultaten publiceras.

Kriterier för IPD Sharing Access

Offentlig

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar