Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verstandige interventies in de digitale samenleving

9 mei 2023 bijgewerkt door: Esther Calvete, University of Deusto

Verstandige interventies voor adolescenten en jongeren in de digitale samenleving

Deze studie evalueert de effectiviteit van een Wise-interventie op basis van zelfbevestiging (SA) en impliciete theorieën over persoonlijkheid (ITP) bij Spaanse adolescenten en jongeren. De helft van de deelnemers krijgt de ITP- en zelfbevestigingsinterventie, terwijl de andere helft een controle-interventie krijgt.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De adolescentie is een periode met belangrijke overgangen en leermogelijkheden. Adolescenten en jongeren leren en ontwikkelen nieuwe competenties en facetten in de digitale samenleving. Een groot deel van hun sociale relaties vindt dan ook plaats via sociale media. Dit biedt hen tal van positieve kansen voor de emotionele en sociale ontwikkeling van adolescenten en jongeren. Ze kunnen positieve interacties ontwikkelen door prosociaal gedrag, empathie en sociale steun voor anderen. Tegelijkertijd is het niet zonder potentiële risico's, vooral in de adolescentie, een fase van psychologische kwetsbaarheid voor risicovol gedrag. Zeer recentelijk is de belangstelling voor wetenschappelijke sociale psychologie gegroeid als gevolg van een nieuwe benadering van interventies, die 'verstandige interventies' worden genoemd. Deze aanpak omvat een reeks rigoureuze technieken, gebaseerd op theorie en onderzoek, die specifieke psychologische processen aanpakken om mensen te helpen gedijen in verschillende levensomgevingen. Het hoofddoel van dit project is het ontwerpen en evalueren van de effectiviteit van een wijze interventie op basis van zelfbevestiging (SA) en impliciete persoonlijkheidstheorieën (ITP) om verschillende online prosociale gedragingen (hulp, empathie, samenwerking) te bevorderen en online risico's te voorkomen. en intimiderend gedrag (online pesten, sexting, grooming). Secundaire doelstellingen zijn (1) het beoordelen van de modererende rol van gender en de mate van evolutionaire ontwikkeling van adolescenten en jongeren, en (2) het evalueren van mogelijke mediërende mechanismen voor de effectiviteit van de interventies. De studie omvat de evaluatie van de interventie in een steekproef van ongeveer 1000 jongeren en adolescenten die willekeurig zijn toegewezen aan de experimentele en de controleconditie.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
1212

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Bizkaia
      • Bilbao, Bizkaia, Spanje, 48080
        • University of Deusto

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming van de adolescenten en hun ouders.
  • Vloeiend zijn in het Spaans en/of Euskera.

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan toestemming van ouders en de adolescent.
  • Gebrek aan begrip van de instructies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Zelfbevestiging en incrementele persoonlijkheidstheorie
1 uur Wise interventie (gebaseerd op SA en ITP) bestaande uit verschillende taken die individueel online moeten worden uitgevoerd.
Gedragsmatig: Wijze interventie (zelfbevestiging en incrementele persoonlijkheidstheorie)
De interventie die bedoeld is om prosociaal gedrag te bevorderen en online risico's te verminderen, is gebaseerd op vier algemene soorten veranderingsstrategieën: (1) wetenschappelijke kennis, (2) het genereren van nieuwe betekenissen, (3) betrokkenheid door actie en (4) actieve reflectie. Het omvat twee componenten: een zelfbevestigingsactiviteit en een ITP-interventie. De SA-component bevat een lijst met waarden, zodat ze de twee of drie belangrijkste voor hen kunnen kiezen. Vervolgens wordt hen gevraagd op te schrijven waarom die geselecteerde waarden voor hen het belangrijkst zijn. De ITP-component omvat activiteiten zoals het lezen van wetenschappelijke informatie over sociaal gedrag en de rol ervan in het welzijn van mensen, de betekenis en waarde van online risicogedrag door middel van verhalen en video's van de ervaringen van andere jongeren van hun leeftijd, en zelfovertuigingsoefeningen die een actieve inzet voor verandering inhouden.
Ander: Standaard preventieve interventie
Educatieve interventie van 1 uur (over stressmanagement) bestaande uit verschillende individueel online uit te voeren taken.
Gedragsmatig: Standaard preventieve interventie
Het bestaat uit een educatieve interventie die een aantal strategieën aanreikt om alledaagse conflicten tussen adolescenten te beheersen. Deze interventie leert hen nieuwe manieren om met deze moeilijkheden om te gaan door middel van verschillende acties (ontspanning, afleiding, sport, enz.). Ten slotte wordt hen gevraagd om de strategieën te plannen die ze in de toekomst zullen gebruiken bij bepaalde moeilijkheden en om enkele richtlijnen aan te bevelen voor een andere adolescent die mogelijk een soortgelijke situatie doormaakt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de basisscores van de vragenlijst over cyberpesten (CBQ; Calvete et al., 2010; Gámez-Guadix, Villa-George, & Calvete, 2014)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden.
Zelfgerapporteerde niveaus van daderschap (9 items) en slachtofferschap (9 items) van peer-cyberagressie. Elk item krijgt een score van 0-4 (0 = nooit; 4 = bijna elke week).
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden.
Verandering ten opzichte van baselinescores van de online vragenlijst over seksuele werving en interactie van minderjarigen met volwassenen (Gámez-Guadix, De Santisteban, & Alcazar, 2017).
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden.
Zelfgerapporteerde items die de seksuele interacties met een volwassene beoordelen (10 items). Items worden beoordeeld op een vierpuntsschaal, variërend van 0 (nooit) tot 3 (6 of meer keer).
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden.
Verandering ten opzichte van baselinescores van de Sexting-vragenlijst (Gámez-Guadix, Almendros, Borrajo, & Calvete, 2015).
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden.
Zelfgerapporteerde items over het verzenden van foto's, informatie of video's met seksuele of intieme inhoud naar drie potentiële ontvangers: een partner, een vriend en iemand die ze op internet hebben ontmoet maar niet persoonlijk (3 items). Er is gebruik gemaakt van een vijfpuntsschaal van 0 (nooit) tot 4 (7 keer of vaker).
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baselinescores van de Online Prosociaal Gedragsschaal (OPBS; Erreygers, Vandebosch, Vranjes, Baillien y De Witte, 2017).
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden.
Zelfgerapporteerde items over online prosociaal gedrag (4 items). Er is gebruik gemaakt van een vijfpuntsschaal van 1 (nooit) tot 5 (elke dag).
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden.
Verandering ten opzichte van baselinescores van de Cyber ​​Dating Abuse Questionnaire (CDAQ; Borrajo et al., 2015)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden en 6 maanden (alleen bij deelnemers met een datingrelatie).
Zelfgerapporteerde items over dating agressief gedrag van dader (4 items) en slachtofferschap (4 items). Items scoorden 0-3 (0 = nooit; 3 = bijna altijd).
Baseline, 3 maanden en 6 maanden (alleen bij deelnemers met een datingrelatie).
Verandering ten opzichte van baselinescores van de gereduceerde versie van het Centrum voor Epidemiologische Studies Depressie (CES-D; Rueda-Jaimes et al., 2009).
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden.
Zelfgerapporteerde symptomen van depressie aan de hand van 10 items, met een vierpuntsschaal variërend van 0 (vrijwel nooit) tot 3 (bijna altijd).
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden.

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van basisscores van houding ten opzichte van cyberpesten
Tijdsspanne: Baseline, interventiedag, 3 maanden en 6 maanden.
Zelf gerapporteerde ad hoc maatregelen ontwikkeld door het onderzoeksteam van de houding ten opzichte van cyberpesten. De deelnemers classificeren één situatie van cyberpesten door middel van bijvoeglijke naamwoorden met behulp van de semantische differentiaaltechniek met een antwoordbereik van 7 punten.
Baseline, interventiedag, 3 maanden en 6 maanden.
Verandering van basisscores van houding ten opzichte van verschillende acties
Tijdsspanne: Baseline, interventiedag, 3 maanden en 6 maanden.
Zelfgerapporteerde ad-hocmetingen ontwikkeld door het onderzoeksteam van de houding ten opzichte van verschillende handelwijzen wanneer de adolescent getuige is van cyberpesten. De deelnemers beoordelen vier verschillende manieren om te reageren op cyberpesten door middel van semantische differentiële items.
Baseline, interventiedag, 3 maanden en 6 maanden.
Verandering ten opzichte van baselinescores van de anticipatie op reacties en gedragsmeting
Tijdsspanne: Baseline, interventiedag, 3 maanden en 6 maanden.
Zelfgerapporteerde ad-hocmetingen ontwikkeld door het onderzoeksteam voor het anticiperen op reacties en gedragingen wanneer de adolescent getuige is. De deelnemers beantwoorden zeven items op een vijfpuntsschaal, variërend van 0 (helemaal niet mee eens) tot 3 (helemaal mee eens).
Baseline, interventiedag, 3 maanden en 6 maanden.
Verandering ten opzichte van basisscores van Entiteit en incrementele theorieën (Levy, Stroessner, & Dweck, 1998).
Tijdsspanne: Baseline, interventiedag, 3 maanden en 6 maanden.
Entiteits- en incrementele theorieën zullen worden geëvalueerd aan de hand van acht items die zijn aangepast aan situaties van pesten op scholen. Items worden gescoord op een zespuntsschaal gaande van 1 (helemaal niet mee eens) tot 6 (helemaal mee eens).
Baseline, interventiedag, 3 maanden en 6 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Deusto

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Fundación BBVA

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Esther Calvete, PhD, University of Deusto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
15 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
28 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
31 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
4 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
10 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 mei 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • PR[18]_SOC_0096

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Ruwe gegevens zullen beschikbaar zijn bij OSF wanneer de resultaten van het onderzoek worden gepubliceerd.

IPD-tijdsbestek voor delen

Het onderzoeksprotocol en het protocol voor geïnformeerde toestemming zullen worden gepubliceerd op clinicaltrials.org Gegevens zullen beschikbaar zijn bij OSF wanneer de resultaten worden gepubliceerd.

IPD-toegangscriteria voor delen

Openbaar

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen