Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kloge indgreb i det digitale samfund

9. maj 2023 opdateret af: Esther Calvete, University of Deusto

Kloge indsatser for unge og unge i det digitale samfund

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​en Wise intervention baseret på selvbekræftelse (SA) og implicitte teorier om personlighed (ITP) hos spanske unge og unge. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage ITP- og selvbekræftelsesindsatsen, mens den anden halvdel modtager en kontrolindsats.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Ungdomstiden er en periode, der involverer vigtige overgange og læringsmuligheder. Unge og unge lærer og udvikler nye kompetencer og facetter i det digitale samfund. Derfor foregår en stor del af deres sociale relationer gennem sociale medier. Dette giver dem adskillige positive muligheder for den følelsesmæssige og sociale udvikling af unge og unge. De kan udvikle positive interaktioner gennem prosocial adfærd, empati og social støtte over for andre. Samtidig er det ikke uden potentielle risici, især i teenageårene, et stadium af psykologisk sårbarhed over for risikabel adfærd. For ganske nylig er interessen for videnskabelig socialpsykologi vokset på grund af en ny tilgang til interventioner, som er blevet kaldt "kloge interventioner". Denne tilgang involverer et sæt strenge teknikker, baseret på teori og forskning, der adresserer specifikke psykologiske processer for at hjælpe mennesker med at trives i forskellige livsmiljøer. Hovedformålet med dette projekt er at designe og evaluere effektiviteten af ​​en klog intervention baseret på selvbekræftelse (SA) og implicitte teorier om personlighed (ITP) for at fremme forskellige online prosocial adfærd (hjælp, empati, samarbejde) og forhindre online risiko og chikaneadfærd (onlinemobning, sexting, pleje). Sekundære mål er (1) at vurdere køns modererende rolle og graden af ​​evolutionær udvikling hos unge og unge, og (2) at evaluere potentielle medierende mekanismer for effektiviteten af ​​interventionerne. Undersøgelsen vil involvere evalueringen af ​​interventionen i en stikprøve på omkring 1000 unge og teenagere, der er tilfældigt allokeret til eksperimentel tilstand og kontroltilstand.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1212

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Bizkaia
      • Bilbao, Bizkaia, Spanien, 48080
        • University of Deusto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

11 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke fra de unge og deres forældre.
  • At være flydende i spansk og/eller Euskera.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende tilladelse fra forældre og den unge.
  • Manglende forståelse af instruktionerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Selvbekræftelse og inkrementel teori om personlighed
1 times Klog intervention (baseret på SA og ITP) bestående af flere opgaver, der skal løses online individuelt.
Adfærdsmæssigt: Klog indgriben (selvbekræftelse og inkrementel teori om personlighed)
Interventionen designet til at fremme prosocial adfærd og reducere onlinerisici er baseret på fire generelle typer af forandringsstrategier: (1) videnskabelig viden, (2) generering af nye betydninger, (3) engagement gennem handling og (4) aktiv refleksion. Det omfatter to komponenter: en selvbekræftende aktivitet og en ITP-intervention. SA-komponenten indeholder en liste over værdier, så de kan vælge de to eller tre vigtigste for dem. Dernæst bliver de bedt om at skrive, hvorfor de valgte værdier er de vigtigste for dem. ITP-komponenten omfatter aktiviteter som læsning af videnskabelig information om social adfærd og dens rolle i menneskers velbefindende, betydningen og værdien af ​​online risikoadfærd gennem historier og videoer af oplevelser fra andre unge på deres alder og selvovertalelsesøvelser der involverer et aktivt engagement i forandring.
Andet: Standard forebyggende intervention
1 times pædagogisk intervention (om stresshåndtering) bestående af flere opgaver, der skal løses online individuelt.
Adfærdsmæssigt: Standard forebyggende intervention
Den består af en pædagogisk intervention, der giver en række strategier til at håndtere hverdagskonflikter blandt unge. Denne intervention lærer dem nye måder at håndtere disse vanskeligheder gennem forskellige handlinger (afslapning, distraktion, sport osv.). Til sidst bliver de bedt om at planlægge de strategier, de vil bruge i fremtiden i lyset af nogle vanskeligheder, og at anbefale nogle retningslinjer til en anden teenager, som kan være i en lignende situation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline-score for Cybermobning Questionnaire (CBQ; Calvete et al., 2010; Gámez-Guadix, Villa-George, & Calvete, 2014)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Selvrapporterede niveauer af overgreb (9 genstande) og offer (9 genstande) af peer cyber-aggression. Hvert emne er scoret 0-4 (0 = aldrig; 4 = næsten hver uge).
Baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Ændring fra baseline-score for spørgeskemaet om online seksuel opfordring og interaktion mellem mindreårige og voksne (Gámez-Guadix, De Santisteban, & Alcazar, 2017).
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Selvrapporterede elementer, der vurderer de seksuelle interaktioner med en voksen (10 elementer). Elementer vurderes på en firepunkts svarskala, der spænder fra 0 (aldrig) til 3 (6 eller flere gange).
Baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Ændring fra baseline-score af Sexting-spørgeskemaet (Gámez-Guadix, Almendros, Borrajo, & Calvete, 2015).
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Selvrapporterede genstande om at sende billeder, information eller videoer af seksuelt eller intimt indhold til tre potentielle modtagere: en partner, en ven og en, de har mødt på internettet, men ikke personligt (3 genstande). Der blev brugt en fempunkts svarskala fra 0 (aldrig) til 4 (7 eller flere gange).
Baseline, 3 måneder og 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline-scorer på Online Prosocial Behavior Scale (OPBS; Erreygers, Vandebosch, Vranjes, Baillien y De Witte, 2017).
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Selvrapporterede emner om online prosocial adfærd (4 emner). En fempunkts svarskala blev brugt fra 1 (aldrig) til 5 (hver dag).
Baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Ændring fra baseline-score for Cyber ​​Dating Abuse Questionnaire (CDAQ; Borrajo et al., 2015)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder (kun hos deltagere med et datingforhold).
Selvrapporterede emner om dating aggressiv adfærd ved begåelse (4 genstande) og offer (4 genstande). Elementer scoret 0-3 (0 = aldrig; 3 = næsten altid).
Baseline, 3 måneder og 6 måneder (kun hos deltagere med et datingforhold).
Ændring fra baseline-score for den reducerede version af Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D; Rueda-Jaimes et al., 2009).
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Selvrapporterede symptomer på depression gennem 10 punkter, med en firepunkts svarskala fra 0 (praktisk talt aldrig) til 3 (næsten hele tiden).
Baseline, 3 måneder og 6 måneder.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline-score af holdning til cybermobning
Tidsramme: Baseline, interventionsdag, 3 måneder og 6 måneder.
Selvrapporterede ad hoc-tiltag udviklet af forskerholdet for holdningen til cybermobning. Deltagerne vil klassificere en situation med cybermobning gennem adjektiver ved hjælp af den semantiske differentialteknik med et svarområde på 7 point.
Baseline, interventionsdag, 3 måneder og 6 måneder.
Ændring fra baseline-score af holdning til forskellige handlingsmåder
Tidsramme: Baseline, interventionsdag, 3 måneder og 6 måneder.
Selvrapporterede ad hoc-foranstaltninger udviklet af forskerholdet for holdningen til forskellige handlingsmuligheder, når den unge er vidne til cybermobning. Deltagerne vil vurdere fire forskellige måder at reagere på cybermobning på gennem semantiske differentiale elementer.
Baseline, interventionsdag, 3 måneder og 6 måneder.
Ændring fra baseline-score for forventning om reaktioner og adfærdsmåling
Tidsramme: Baseline, interventionsdag, 3 måneder og 6 måneder.
Selvrapporterede ad hoc-foranstaltninger udviklet af forskerholdet for at foregribe reaktioner og adfærd, når den unge er vidne. Deltagerne vil besvare syv punkter på en fem-punkts svarskala, der går fra 0 (helt uenig) til 3 (helt enig).
Baseline, interventionsdag, 3 måneder og 6 måneder.
Ændring fra baseline-score af Entitet og inkrementelle teorier (Levy, Stroessner, & Dweck, 1998).
Tidsramme: Baseline, interventionsdag, 3 måneder og 6 måneder.
Entitetsteorier og inkrementelle teorier vil blive evalueret ved hjælp af otte elementer, der er tilpasset mobningssituationer i skolerne. Punkter bedømmes på en seks-trins skala fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
Baseline, interventionsdag, 3 måneder og 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Deusto

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Fundación BBVA

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Esther Calvete, PhD, University of Deusto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. maj 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PR[18]_SOC_0096

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Rådata vil være tilgængelige på OSF, når resultaterne af undersøgelsen offentliggøres.

IPD-delingstidsramme

Studieprotokollen og informeret samtykkeprotokollen vil blive offentliggjort på clinicaltrials.org Data vil være tilgængelige på OSF, når resultaterne offentliggøres.

IPD-delingsadgangskriterier

Offentlig

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Risikoadfærd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger