"Défavorable du quartier, sommeil et santé vasculaire" (NDSVH)
"Désavantage du quartier, sommeil et santé vasculaire : disparités raciales dans la santé cardiométabolique et la tension artérielle"
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alabama
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Auburn, Alabama, États-Unis, 36949
- Kinesiology Building
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
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Critère d'exclusion:
- Pression artérielle systolique supérieure à 150 mmHg
- Pression artérielle diastolique supérieure à 90 mmHg
- Indice de masse corporelle supérieur à 35 kg/m^2
- Antécédents de maladies cardiovasculaires
- Antécédents récents (un an) de cancer
- Antécédents de maladie métabolique (par ex. diabète de type 2)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Nombre de groupes / cohortes
Cohortes et interventions
Groupe / CohorteGroupe / Cohorte |
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Étudiants
La cohorte est composée d'étudiants noirs et blancs d'une université d'un État du sud-est des États-Unis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dilatation médiée par le flux (FMD)
Délai: Comparaison raciale de base
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La vasodilatation médiée par le flux sera évaluée à l'aide de mesures continues du diamètre et de la vitesse de l'artère brachiale par échographie Doppler duplex (Hitachi Arietta 70).
L'artère brachiale sera imagée dans le plan longitudinal proximal à l'épicondyle médial à l'aide d'une sonde à réseau linéaire haute fréquence (6-12 MHz).
La sonde à ultrasons sera stabilisée à l'aide d'une pince sur mesure.
Le taux de cisaillement (sec-1) sera calculé comme [(vitesse du flux sanguin (cm*s-1) *4)/diamètre du vaisseau sanguin (mm)] L'image sera enregistrée tout au long d'une ligne de base de 60 s, stimulation ischémique (250 mmHg) et 180 secondes après dégonflage.
La FMD sera exprimée en % de dilatation (diamètre final-diamètre de base/diamètre de base x 100) et également normalisée au stimulus de cisaillement.
Une mise à l'échelle allométrique sera utilisée le cas échéant, y compris s'il existe des différences de référence dans le diamètre de l'artère selon la race ou l'état.
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Comparaison raciale de base
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Vitesse de l'onde de pouls (rigidité artérielle)
Délai: Comparaison raciale de base
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Les chercheurs utiliseront le système SphygmoCor XCEL pour évaluer la vitesse de l'onde de pouls (PWV).
Un transducteur à jauge de contrainte haute fidélité est utilisé pour obtenir la forme d'onde de pression au pouls carotidien.
Les distances entre le site de prélèvement de l'artère carotide et l'artère fémorale (jambe supérieure équipée d'un brassard de cuisse pour la sphygmomanométrie oscillométrique) et entre l'artère carotide et l'encoche suprasternale seront enregistrées. La PWV sera exprimée en cm/s.
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Comparaison raciale de base
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Analyse des ondes de pouls (rigidité artérielle)
Délai: Comparaison raciale de base
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Les enquêteurs utiliseront le système SphygmoCor XCEL pour évaluer l'analyse des ondes de pouls (PWA) à l'aide d'un brassard de tensiomètre au bras.
La PWA sera exprimée en % (calculée comme la pression d'augmentation divisée par la pression différentielle).
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Comparaison raciale de base
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Tension artérielle ambulatoire sur 24 heures
Délai: Comparaison raciale de base
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Les participants porteront un tensiomètre ambulatoire Oscar2 (avec SphygmoCor) sur le haut de leur bras jusqu'à 24 heures avant leur visite d'étude pour mesurer la pression artérielle systolique et diastolique.
Le but de la surveillance ambulatoire de la pression artérielle est de déterminer la régulation de la pression artérielle sur une journée entière.
Ce tensiomètre sera réglé pour prendre automatiquement la tension artérielle toutes les 20 minutes.
Le moniteur enregistre et sauvegarde automatiquement chaque mesure de tension artérielle.
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Comparaison raciale de base
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Réactivité de la pression artérielle
Délai: Comparaison raciale de base
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Les enquêteurs mesureront la pression systolique et diastolique en utilisant la photopléthysmographie au niveau du doigt.
La pression artérielle systolique et diastolique sera évaluée au repos et pendant l'exercice de la poignée.
La réactivité de la pression artérielle sera exprimée sous la forme d'un changement de pression (mmHg) entre la ligne de base et une durée prédéterminée pendant le facteur de stress (par exemple, la moyenne d'une minute et la moyenne de deux minutes).
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Comparaison raciale de base
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Durée et qualité objectives du sommeil
Délai: Comparaison raciale de base
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Le spectre de l'actiwatch Philips sera utilisé pour quantifier la durée du sommeil.
Les participants porteront les montres pendant 7 jours.
Les enquêteurs recouperont les temps de port de l'actigraphie avec un journal du sommeil.
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Comparaison raciale de base
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Qualité de sommeil subjective
Délai: Comparaison raciale de base
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Les enquêteurs utiliseront l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) pour évaluer la durée du sommeil et la qualité perçue du sommeil reflétant la période d'un mois précédant l'étude.
Le score global PSQI a une plage possible de 0 à 21 points.
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Comparaison raciale de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Espèces réactives de l'oxygène en circulation
Délai: Comparaison raciale de base
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Les chercheurs utiliseront la résonance paramagnétique électronique pour mesurer les espèces réactives de l'oxygène (unités spectrales) dans des échantillons de sang total traités avec une sonde de spin.
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Comparaison raciale de base
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Biomarqueurs sanguins de la biodisponibilité de l'oxyde nitrique
Délai: Comparaison raciale de base
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Les chercheurs mesureront les métabolites de l'oxyde nitrique (concentration nanomolaire de nitrate et de nitrite) par chimiluminescence
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Comparaison raciale de base
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Activité physique
Délai: Comparaison raciale de base
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Les participants porteront un accéléromètre ActiGraph GT3X pendant sept jours pour quantifier objectivement les pas par jour et les équivalents métaboliques par jour.
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Comparaison raciale de base
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Santé mentale - anxiété sociale
Délai: Comparaison raciale de base
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Les enquêteurs administreront l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz.
L'échelle commence à 0 (aucune) et se termine à 3 (sévère) pour 24 questions liées à l'anxiété et à l'évitement, et un score cumulatif est calculé.
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Comparaison raciale de base
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Santé mentale - dépression
Délai: Comparaison raciale de base
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Les enquêteurs administreront le Beck's Depression Inventory.
L'échelle commence à 0 et se termine à 3 pour 21 questions liées à la dépression.
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Comparaison raciale de base
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Désavantage du quartier
Délai: Comparaison raciale de base
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Les enquêteurs demanderont aux participants d'identifier leurs adresses personnelles avec l'aide des enquêteurs et Google Maps et l'aide potentielle de leurs tuteurs ou parents pendant la petite et la mi-enfance et l'adolescence.
Les enquêteurs utiliseront l'adresse du participant et les informations sur le secteur de recensement pour déterminer des mesures de la qualité du quartier telles que le revenu médian, les taux de criminalité et le niveau d'éducation médian.
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Comparaison raciale de base
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Apport alimentaire habituel
Délai: Comparaison raciale de base
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Les enquêteurs demanderont aux participants de remplir un journal de régime pendant 5 jours qui sera opérationnalisé avec le système de données nutritionnelles pour la recherche (NDSR).
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Comparaison raciale de base
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Autres mesures de résultats
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Électrolytes urinaires de 24 heures
Délai: Comparaison raciale de base
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Les enquêteurs utiliseront un analyseur d'électrolytes pour évaluer la concentration de sodium, de potassium et de chlorure.
Les enquêteurs utiliseront le volume d'urine et la concentration d'électrolytes pour déterminer l'excrétion d'électrolytes sur 24 heures.
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Comparaison raciale de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Austin T Robinson, PhD, Auburn University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jeong S, Linder BA, Barnett AM, Tharpe MA, Hutchison ZJ, Culver MN, Sanchez SO, Nichols OI, Grosicki GJ, Bunsawat K, Nasci VL, Gohar EY, Fuller-Rowell TE, Robinson AT. Interplay of Race and Neighborhood Deprivation on Resting and Ambulatory Blood Pressure in Young Adults. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2024 Jul 12. doi: 10.1152/ajpheart.00726.2023. Online ahead of print.
- Robinson AT, Linder BA, Barnett AM, Jeong S, Sanchez SO, Nichols OI, McIntosh MC, Hutchison ZJ, Tharpe MA, Watso JC, Gutierrez OM, Fuller-Rowell TE. Cross-sectional analysis of racial differences in hydration and neighborhood deprivation in young adults. Am J Clin Nutr. 2023 Oct;118(4):822-833. doi: 10.1016/j.ajcnut.2023.08.005. Epub 2023 Aug 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AU IRB #20-262 FB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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