"Naapurialueen haitta, uni ja verisuonten terveys" (NDSVH)
"Naapuruston haitat, uni ja verisuoniterveys: rodulliset erot kardiometabolisessa terveydessä ja verenpaineessa"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Yhdysvallat, 36949
- Kinesiology Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Poissulkemiskriteerit:
- Systolinen verenpaine yli 150 mmHg
- Diastolinen verenpaine yli 90 mmHg
- Painoindeksi yli 35 kg/m^2
- Sydän- ja verisuonitautien historia
- Viimeaikainen (yhden vuoden) syövän historia
- Aiempi aineenvaihduntahäiriö (esim. tyypin 2 diabetes)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
|---|
|
Yliopiston opiskelijat
Kohortti koostuu mustavalkoisista yliopisto-opiskelijoista Amerikan kaakkoisosavaltiossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtausvälitteinen laajeneminen (FMD)
Aikaikkuna: Perustason rotuvertailu
|
Virtausvälitteinen verisuonten laajeneminen arvioidaan käyttämällä jatkuvia olkapäävaltimon halkaisijan ja nopeuden mittauksia duplex Doppler -ultraäänellä (Hitachi Arietta 70).
Olkavarsivaltimo kuvataan pitkittäistasossa, joka on proksimaalisesti mediaalista epikondyyliä käyttäen korkeataajuista (6-12 MHz) lineaarista koetinta.
Ultraäänianturi stabiloidaan räätälöidyn puristimen avulla.
Leikkausnopeus (s-1) lasketaan muodossa [(verenvirtausnopeus (cm*s-1) *4)/verisuonen halkaisija (mm)] Kuva tallennetaan 60 sekunnin perusviivan ajan, 300 s. iskeeminen ärsyke (250 mmHg) ja 180 sekuntia deflaation jälkeen.
Suu- ja sorkkatauti ilmaistaan dilaation prosentteina (lopullinen halkaisija-perushalkaisija/perusviivan halkaisija x 100) ja normalisoidaan myös leikkausärsykkeelle.
Tarvittaessa käytetään allometristä skaalausta, mukaan lukien jos valtimoiden halkaisijassa on lähtötason eroja rodun tai tilan mukaan.
|
Perustason rotuvertailu
|
|
Pulssiaallon nopeus (valtimoiden jäykkyys)
Aikaikkuna: Perustason rotuvertailu
|
Tutkijat käyttävät SphygmoCor XCEL -järjestelmää pulssiaallon nopeuden (PWV) arvioimiseen.
Korkean tarkkuuden venymäanturia käytetään paineaaltomuodon saamiseksi kaulavaltimon pulssissa.
Etäisyydet kaulavaltimon näytteenottopaikasta reisivaltimoon (reisimansetilla oskillometristä sfygmomanometriaa varten) ja kaulavaltimosta suprasternaaliseen loveen kirjataan. PWV ilmaistaan cm/s.
|
Perustason rotuvertailu
|
|
Pulssiaaltoanalyysi (valtimoiden jäykkyys)
Aikaikkuna: Perustason rotuvertailu
|
Tutkijat käyttävät SphygmoCor XCEL -järjestelmää pulssiaaltoanalyysin (PWA) arvioimiseen käyttämällä olkavarren verenpainemansettia.
PWA ilmaistaan prosentteina (laskettu lisäpaineella jaettuna pulssipaineella).
|
Perustason rotuvertailu
|
|
24 tunnin ambulatorinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustason rotuvertailu
|
Osallistujat pitävät Oscar2 (SphygmoCor) -ambulatorista verenpainemittaria olkavarressaan enintään 24 tuntia ennen opintokäyntiään systolisen ja diastolisen verenpaineen mittaamiseksi.
Ambulatorisen verenpainemittauksen tarkoituksena on määrittää verenpaineen säätely koko päivän ajalta.
Tämä verenpainemittari asetetaan mittaamaan verenpaine automaattisesti 20 minuutin välein.
Monitori tallentaa ja tallentaa jokaisen verenpainemittauksen automaattisesti.
|
Perustason rotuvertailu
|
|
Verenpaineen reaktiivisuus
Aikaikkuna: Perustason rotuvertailu
|
Tutkijat mittaavat systolisen ja diastolisen paineen fotopletysmografialla sormesta.
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan levossa ja kädensijaharjoituksen aikana.
Verenpainereaktiivisuus ilmaistaan paineen muutoksena (mmHg) lähtötasosta ennalta määrättyyn aikaan stressitekijän aikana (esim. minuutin yksi keskiarvo ja minuutin kaksi keskiarvo).
|
Perustason rotuvertailu
|
|
Objektiivinen unen kesto ja laatu
Aikaikkuna: Perustason rotuvertailu
|
Unen keston kvantifiointiin käytetään Philipsin Activwatch-spektriä.
Osallistujat käyttävät kelloyksiköitä 7 päivän ajan.
Tutkijat tarkistavat aktigrafian kulumisajat unipäiväkirjan avulla.
|
Perustason rotuvertailu
|
|
Subjektiivinen unen laatu
Aikaikkuna: Perustason rotuvertailu
|
Tutkijat käyttävät Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI) arvioidakseen unen kestoa ja koettua unen laatua tutkimukseen johtaneen kuukauden ajanjakson perusteella.
PSQI:n globaali pistemäärä voi olla 0–21 pistettä.
|
Perustason rotuvertailu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kierrättävät reaktiiviset happilajit
Aikaikkuna: Perustason rotuvertailu
|
Tutkijat käyttävät elektronin paramagneettista resonanssia mittaamaan reaktiivisia happilajeja (spektriyksiköitä) spin-koettimella käsitellyistä kokoverinäytteistä.
|
Perustason rotuvertailu
|
|
Typpioksidin biologisen hyötyosuuden veren biomarkkerit
Aikaikkuna: Perustason rotuvertailu
|
Tutkijat mittaavat typpioksidin metaboliitteja (nitraatti- ja nitriitin nanomolaarinen pitoisuus) kemiluminesenssilla
|
Perustason rotuvertailu
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Perustason rotuvertailu
|
Osallistujat käyttävät ActiGraph GT3X -kiihtyvyysmittaria seitsemän päivän ajan mitatakseen objektiivisesti askeleita päivässä ja aineenvaihdunnan ekvivalentteja päivässä.
|
Perustason rotuvertailu
|
|
Mielenterveys - sosiaalinen ahdistus
Aikaikkuna: Perustason rotuvertailu
|
Tutkijat hallinnoivat Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuusasteikkoa.
Asteikko alkaa 0:sta (ei mitään) ja päättyy 3:een (vakava) 24 ahdistuneisuuteen ja välttämiseen liittyvän kysymyksen kohdalla, ja lasketaan kumulatiivinen pistemäärä.
|
Perustason rotuvertailu
|
|
Mielenterveys - masennus
Aikaikkuna: Perustason rotuvertailu
|
Tutkijat hallinnoivat Beckin masennusinventaariota.
Asteikko alkaa 0:sta ja päättyy 3:een 21 masennukseen liittyvällä kysymyksellä.
|
Perustason rotuvertailu
|
|
Naapuruston haitta
Aikaikkuna: Perustason rotuvertailu
|
Tutkijat pyytävät osallistujia tunnistamaan kotiosoitteensa tutkijan avustuksella ja Google-kartoilla sekä huoltajilta tai vanhemmilta mahdollisesta avusta varhaisessa ja puolivälissä lapsuudessa ja murrosiässä.
Tutkijat käyttävät osallistujan osoite- ja väestölaskentatietoja määrittääkseen naapuruston laadun mittareita, kuten mediaanitulon, rikollisuuden ja koulutustason mediaani.
|
Perustason rotuvertailu
|
|
Tavanomainen ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Perustason rotuvertailu
|
Tutkijat ohjeistavat osallistujia täyttämään ruokavalioloki 5 päivän ajan, joka toimitetaan Nutrition Data System for Researchin (NDSR) avulla.
|
Perustason rotuvertailu
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin virtsan elektrolyytit
Aikaikkuna: Perustason rotuvertailu
|
Tutkijat käyttävät elektrolyyttianalysaattoria natrium-, kalium- ja kloridipitoisuuden arvioimiseen.
Tutkijat käyttävät virtsan tilavuutta ja elektrolyyttipitoisuutta määrittääkseen 24 tunnin elektrolyyttierityksen
|
Perustason rotuvertailu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Austin T Robinson, PhD, Auburn University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jeong S, Linder BA, Barnett AM, Tharpe MA, Hutchison ZJ, Culver MN, Sanchez SO, Nichols OI, Grosicki GJ, Bunsawat K, Nasci VL, Gohar EY, Fuller-Rowell TE, Robinson AT. Interplay of Race and Neighborhood Deprivation on Resting and Ambulatory Blood Pressure in Young Adults. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2024 Jul 12. doi: 10.1152/ajpheart.00726.2023. Online ahead of print.
- Robinson AT, Linder BA, Barnett AM, Jeong S, Sanchez SO, Nichols OI, McIntosh MC, Hutchison ZJ, Tharpe MA, Watso JC, Gutierrez OM, Fuller-Rowell TE. Cross-sectional analysis of racial differences in hydration and neighborhood deprivation in young adults. Am J Clin Nutr. 2023 Oct;118(4):822-833. doi: 10.1016/j.ajcnut.2023.08.005. Epub 2023 Aug 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- AU IRB #20-262 FB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .