"Ulempe i nabolaget, søvn og vaskulær helse" (NDSVH)
"Nabolagsulempe, søvn og vaskulær helse: raseforskjeller i kardiometabolsk helse og blodtrykk"
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Forente stater, 36949
- Kinesiology Building
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
- Systolisk blodtrykk større enn 150 mmHg
- Diastolisk blodtrykk større enn 90 mmHg
- Kroppsmasseindeks over 35 kg/m^2
- Historie med hjerte- og karsykdommer
- Nylig (ett år) historie med kreft
- Historie med metabolsk sykdom (f.eks. Type 2 diabetes)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
|---|
|
Høyskolestudenter
Kohorten består av svarte og hvite høyskolestudenter ved et universitet i en sørøstlig delstat i Amerika.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strømningsmediert dilatasjon (FMD)
Tidsramme: Baseline rasesammenlikning
|
Strømningsmediert vasodilatasjon vil bli vurdert ved bruk av kontinuerlige mål på arterie brachialis diameter og hastighet via dupleks doppler ultralyd (Hitachi Arietta 70).
Brachialisarterien vil bli avbildet i det langsgående planet proksimalt til den mediale epikondylen ved hjelp av en høyfrekvent (6-12 MHz) lineær array-probe.
Ultralydsonden vil bli stabilisert ved hjelp av en spesialbygd klemme.
Skjærhastighet (sek-1) vil bli beregnet som [(blodstrømningshastighet (cm*s-1) *4)/blodkardiameter (mm)] Bildet vil bli tatt opp gjennom en 60-s grunnlinje, en 300-s iskemisk stimulus (250 mmHg), og 180 sekunder etter deflasjon.
FMD vil bli uttrykt som % dilatasjon (endelig diameter-grunnlinjediameter/grunnlinjediameter x 100) og også normalisert til skjærstimulus.
Allometrisk skalering vil bli brukt hvis det er hensiktsmessig, inkludert hvis det er grunnlinjeforskjeller i arteriediameter etter rase eller tilstand.
|
Baseline rasesammenlikning
|
|
Pulsbølgehastighet (arteriell stivhet)
Tidsramme: Baseline rasesammenlikning
|
Etterforskerne vil bruke SphygmoCor XCEL-systemet for å vurdere pulsbølgehastighet (PWV).
En high-fidelity strain-gauge-transduser brukes for å oppnå trykkbølgeformen ved halspulsen.
Avstander fra prøvetakingsstedet for halspulsåren til lårarterien (øvre ben instrumentert med en lårmansjett for oscillometrisk sfygmomanometri), og fra halspulsåren til det suprasternale hakket vil bli registrert. PWV vil bli uttrykt som cm/s.
|
Baseline rasesammenlikning
|
|
Pulsbølgeanalyse (arteriell stivhet)
Tidsramme: Baseline rasesammenlikning
|
Etterforskerne vil bruke SphygmoCor XCEL-systemet til å vurdere pulsbølgeanalyse (PWA) ved hjelp av en blodtrykksmansjett i overarmen.
PWA vil bli uttrykt som % (beregnet som forsterkningstrykk delt på pulstrykket).
|
Baseline rasesammenlikning
|
|
24-timers ambulant blodtrykk
Tidsramme: Baseline rasesammenlikning
|
Deltakerne vil bruke en Oscar2 (med SphygmoCor) ambulerende blodtrykksmåler på overarmen i opptil 24 timer før studiebesøket for å måle systolisk og diastolisk blodtrykk.
Hensikten med den ambulante blodtrykksmålingen er å bestemme blodtrykksreguleringen over en hel dag.
Denne blodtrykksmåleren vil bli satt til å ta blodtrykket automatisk hvert 20. minutt.
Monitoren registrerer og lagrer hver blodtrykksmåling automatisk.
|
Baseline rasesammenlikning
|
|
Blodtrykksreaktivitet
Tidsramme: Baseline rasesammenlikning
|
Etterforskerne vil måle systolisk og diastolisk trykk ved hjelp av fotopletysmografi ved fingeren.
Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli vurdert i hvile og under håndgrepstrening.
Blodtrykksreaktivitet vil uttrykkes som en endring i trykk (mmHg) fra baseline til en forhåndsbestemt tid under stressoren (f.eks. minutt ett gjennomsnitt og minutt to gjennomsnitt).
|
Baseline rasesammenlikning
|
|
Objektiv søvnvarighet og kvalitet
Tidsramme: Baseline rasesammenlikning
|
Philips actiwatch-spektrum vil bli brukt til å kvantifisere søvnvarigheten.
Deltakerne vil bruke klokkeenhetene i 7 dager.
Etterforskerne vil krysssjekke brukstider for aktigrafi med en søvndagbok.
|
Baseline rasesammenlikning
|
|
Subjektiv søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline rasesammenlikning
|
Etterforskerne vil bruke Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) for å vurdere søvnvarighet og oppfattet søvnkvalitet som reflekterer perioden på én måned som førte til studien.
PSQI globale poengsum har et mulig område på 0-21 poeng.
|
Baseline rasesammenlikning
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sirkulerende reaktive oksygenarter
Tidsramme: Baseline rasesammenlikning
|
Etterforskerne vil bruke elektronparamagnetisk resonans for å måle reaktive oksygenarter (spektraenheter) i fullblodsprøver behandlet med en spinnprobe.
|
Baseline rasesammenlikning
|
|
Blodbiomarkører for biotilgjengelighet av nitrogenoksid
Tidsramme: Baseline rasesammenlikning
|
Etterforskerne vil måle nitrogenoksidmetabolitter (nanomolar konsentrasjon av nitrat og nitritt) ved bruk av kjemiluminescens
|
Baseline rasesammenlikning
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline rasesammenlikning
|
Deltakerne vil bruke et ActiGraph GT3X akselerometer i syv dager for objektivt å kvantifisere trinn per dag og metabolske ekvivalenter per dag.
|
Baseline rasesammenlikning
|
|
Psykisk helse – sosial angst
Tidsramme: Baseline rasesammenlikning
|
Etterforskerne skal administrere Liebowitz Social Anxiety Scale.
Skalaen starter på 0 (ingen) og slutter på 3 (alvorlig) for 24 spørsmål knyttet til angst og unngåelse, og en kumulativ poengsum beregnes.
|
Baseline rasesammenlikning
|
|
Psykisk helse - depresjon
Tidsramme: Baseline rasesammenlikning
|
Etterforskerne vil administrere Beck's Depression Inventory.
Skalaen starter på 0 og slutter på 3 for 21 spørsmål knyttet til depresjon.
|
Baseline rasesammenlikning
|
|
Nabolagsulempe
Tidsramme: Baseline rasesammenlikning
|
Etterforskerne vil be deltakerne om å identifisere hjemmeadressene sine med etterforskerhjelp og Google maps og potensiell hjelp fra sine foresatte eller foreldre i tidlig- og midtbarns- og ungdomsårene.
Etterforskerne vil bruke deltakerens adresse og informasjon om folketellingen til å bestemme mål på nabolagskvalitet som medianinntekt, kriminalitetsrater og median utdanningsnivå.
|
Baseline rasesammenlikning
|
|
Vanlig kostinntak
Tidsramme: Baseline rasesammenlikning
|
Etterforskerne vil instruere deltakerne til å fullføre en diettlogg i 5 dager som vil bli operasjonalisert med Nutrition Data System for Research (NDSR).
|
Baseline rasesammenlikning
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24-timers urinelektrolytter
Tidsramme: Baseline rasesammenlikning
|
Etterforskerne vil bruke en elektrolyttanalysator for å vurdere natrium-, kalium- og kloridkonsentrasjonen.
Etterforskerne vil bruke urinvolum og elektrolyttkonsentrasjon for å bestemme 24-timers elektrolyttutskillelse
|
Baseline rasesammenlikning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Austin T Robinson, PhD, Auburn University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jeong S, Linder BA, Barnett AM, Tharpe MA, Hutchison ZJ, Culver MN, Sanchez SO, Nichols OI, Grosicki GJ, Bunsawat K, Nasci VL, Gohar EY, Fuller-Rowell TE, Robinson AT. Interplay of Race and Neighborhood Deprivation on Resting and Ambulatory Blood Pressure in Young Adults. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2024 Jul 12. doi: 10.1152/ajpheart.00726.2023. Online ahead of print.
- Robinson AT, Linder BA, Barnett AM, Jeong S, Sanchez SO, Nichols OI, McIntosh MC, Hutchison ZJ, Tharpe MA, Watso JC, Gutierrez OM, Fuller-Rowell TE. Cross-sectional analysis of racial differences in hydration and neighborhood deprivation in young adults. Am J Clin Nutr. 2023 Oct;118(4):822-833. doi: 10.1016/j.ajcnut.2023.08.005. Epub 2023 Aug 22.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- AU IRB #20-262 FB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .