"Ulempe i nabolaget, søvn og vaskulær sundhed" (NDSVH)
"Nabolagsulempe, søvn og vaskulær sundhed: raceforskelle i kardiometabolisk sundhed og blodtryk"
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Forenede Stater, 36949
- Kinesiology Building
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
- Systolisk blodtryk større end 150 mmHg
- Diastolisk blodtryk større end 90 mmHg
- Body mass index over 35 kg/m^2
- Historie om hjertekarsygdomme
- Nylig (et års) historie med kræft
- Anamnese med metabolisk sygdom (f. type 2 diabetes)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
College studerende
Kohorten består af sorte og hvide universitetsstuderende på et universitet i en sydøstlig stat i Amerika.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flow-medieret dilatation (FMD)
Tidsramme: Basis-racesammenligning
|
Flow-medieret vasodilatation vil blive vurderet ved hjælp af kontinuerlige målinger af brachialis arterie diameter og hastighed via duplex Doppler ultralyd (Hitachi Arietta 70).
Brachialisarterien vil blive afbildet i det langsgående plan proksimalt for den mediale epikondyl ved hjælp af en højfrekvent (6-12 MHz) lineær array-probe.
Ultralydssonden vil blive stabiliseret ved hjælp af en specialbygget klemme.
Forskydningshastighed (sek-1) vil blive beregnet som [(blodstrømningshastighed (cm*s-1) *4)/blodkardiameter (mm)] Billedet vil blive optaget gennem en 60-s basislinje, en 300-s iskæmisk stimulus (250 mmHg) og 180 sekunder efter deflation.
FMD vil blive udtrykt som % udvidelse (endelig diameter-basislinjediameter/basislinjediameter x 100) og også normaliseret til forskydningsstimulus.
Allometrisk skalering vil blive brugt, hvis det er relevant, herunder hvis der er basislinjeforskelle i arteriediameter efter race eller tilstand.
|
Basis-racesammenligning
|
|
Pulsbølgehastighed (arteriel stivhed)
Tidsramme: Basis-racesammenligning
|
Efterforskerne vil bruge SphygmoCor XCEL-systemet til at vurdere pulsbølgehastighed (PWV).
En high-fidelity strain-gauge-transducer bruges til at opnå trykbølgeformen ved carotispulsen.
Afstande fra halspulsårens prøveudtagningssted til lårbensarterien (øverste ben instrumenteret med en lårmanchet til oscillometrisk sphygmomanometri) og fra halspulsåren til det suprasternale hak vil blive registreret. PWV vil blive udtrykt som cm/s.
|
Basis-racesammenligning
|
|
Pulsbølgeanalyse (arteriel stivhed)
Tidsramme: Basis-racesammenligning
|
Efterforskerne vil bruge SphygmoCor XCEL-systemet til at vurdere pulsbølgeanalyse (PWA) ved hjælp af en overarms blodtryksmanchet.
PWA vil blive udtrykt som % (beregnet som forstærkningstryk divideret med pulstrykket).
|
Basis-racesammenligning
|
|
24-timers ambulant blodtryk
Tidsramme: Basis-racesammenligning
|
Deltagerne vil bære en Oscar2 (med SphygmoCor) ambulant blodtryksmåler på deres overarm i op til 24 timer forud for deres studiebesøg for at måle systolisk og diastolisk blodtryk.
Formålet med den ambulante blodtryksmåling er at bestemme blodtryksreguleringen over en hel dag.
Denne blodtryksmåler vil blive indstillet til automatisk at måle blodtrykket hvert 20. minut.
Monitoren registrerer og gemmer hver blodtryksmåling automatisk.
|
Basis-racesammenligning
|
|
Blodtryksreaktivitet
Tidsramme: Basis-racesammenligning
|
Efterforskerne vil måle systolisk og diastolisk tryk ved hjælp af fotoplethysmografi ved fingeren.
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive vurderet i hvile og under håndgreb.
Blodtryksreaktivitet vil blive udtrykt som en ændring i tryk (mmHg) fra baseline til en forudbestemt tid under stressoren (f.eks. minut et gennemsnit og minut to gennemsnit).
|
Basis-racesammenligning
|
|
Objektiv søvnvarighed og kvalitet
Tidsramme: Basis-racesammenligning
|
Philips actiwatch-spektrum vil blive brugt til at kvantificere søvnvarigheden.
Deltagerne vil bære ur-enhederne i 7 dage.
Efterforskerne vil krydstjekke aktigrafiens slidtider med en søvndagbog.
|
Basis-racesammenligning
|
|
Subjektiv søvnkvalitet
Tidsramme: Basis-racesammenligning
|
Forskerne vil bruge Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) til at vurdere søvnvarigheden og den opfattede søvnkvalitet, der afspejler den ene måneds periode, der førte ind i undersøgelsen.
Den globale PSQI-score har et muligt interval på 0-21 point.
|
Basis-racesammenligning
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cirkulerende reaktive oxygenarter
Tidsramme: Basis-racesammenligning
|
Efterforskerne vil bruge elektron paramagnetisk resonans til at måle reaktive oxygenarter (spektreneheder) i fuldblodsprøver behandlet med en spin-probe.
|
Basis-racesammenligning
|
|
Blodbiomarkører for nitrogenoxidbiotilgængelighed
Tidsramme: Basis-racesammenligning
|
Efterforskerne vil måle nitrogenoxidmetabolitter (nanomolær nitrat- og nitritkoncentration) ved hjælp af kemiluminescens
|
Basis-racesammenligning
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Basis-racesammenligning
|
Deltagerne vil bære et ActiGraph GT3X accelerometer i syv dage for objektivt at kvantificere skridt pr. dag og metaboliske ækvivalenter pr. dag.
|
Basis-racesammenligning
|
|
Mental sundhed - social angst
Tidsramme: Basis-racesammenligning
|
Efterforskerne vil administrere Liebowitz Social Anxiety Scale.
Skalaen starter ved 0 (ingen) og slutter ved 3 (alvorlig) for 24 spørgsmål relateret til angst og undgåelse, og en kumulativ score beregnes.
|
Basis-racesammenligning
|
|
Mental sundhed - depression
Tidsramme: Basis-racesammenligning
|
Efterforskerne vil administrere Beck's Depression Inventory.
Skalaen starter ved 0 og slutter ved 3 for 21 spørgsmål relateret til depression.
|
Basis-racesammenligning
|
|
Nabolagsulempe
Tidsramme: Basis-racesammenligning
|
Efterforskerne vil bede deltagerne om at identificere deres hjemmeadresser med efterforskerassistance og Google maps og potentiel hjælp fra deres værger eller forældre i tidlig og midt i barndommen og ungdommen.
Efterforskerne vil bruge deltagerens adresse og oplysninger om folketællingen til at bestemme mål for kvarterets kvalitet, såsom medianindkomst, kriminalitetsrater og medianuddannelsesniveau.
|
Basis-racesammenligning
|
|
Sædvanligt kostindtag
Tidsramme: Basis-racesammenligning
|
Efterforskerne vil instruere deltagerne i at udfylde en diætlog i 5 dage, som vil blive operationaliseret med Nutrition Data System for Research (NDSR).
|
Basis-racesammenligning
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24-timers urinelektrolytter
Tidsramme: Basis-racesammenligning
|
Efterforskerne vil bruge en elektrolytanalysator til at vurdere natrium-, kalium- og chloridkoncentrationen.
Efterforskerne vil bruge urinvolumen og elektrolytkoncentration til at bestemme 24-timers elektrolytudskillelse
|
Basis-racesammenligning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Austin T Robinson, PhD, Auburn University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jeong S, Linder BA, Barnett AM, Tharpe MA, Hutchison ZJ, Culver MN, Sanchez SO, Nichols OI, Grosicki GJ, Bunsawat K, Nasci VL, Gohar EY, Fuller-Rowell TE, Robinson AT. Interplay of Race and Neighborhood Deprivation on Resting and Ambulatory Blood Pressure in Young Adults. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2024 Jul 12. doi: 10.1152/ajpheart.00726.2023. Online ahead of print.
- Robinson AT, Linder BA, Barnett AM, Jeong S, Sanchez SO, Nichols OI, McIntosh MC, Hutchison ZJ, Tharpe MA, Watso JC, Gutierrez OM, Fuller-Rowell TE. Cross-sectional analysis of racial differences in hydration and neighborhood deprivation in young adults. Am J Clin Nutr. 2023 Oct;118(4):822-833. doi: 10.1016/j.ajcnut.2023.08.005. Epub 2023 Aug 22.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- AU IRB #20-262 FB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .