"Nackdel i grannskapet, sömn och vaskulär hälsa" (NDSVH)
"Nackdelar i grannskapet, sömn och vaskulär hälsa: rasskillnader i kardiometabolisk hälsa och blodtryck"
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Förenta staterna, 36949
- Kinesiology Building
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-
Exklusions kriterier:
- Systoliskt blodtryck högre än 150 mmHg
- Diastoliskt blodtryck högre än 90 mmHg
- Kroppsmassaindex över 35 kg/m^2
- Historia av hjärt-kärlsjukdom
- Senaste (ett års) historia av cancer
- Historik av metabola sjukdomar (t.ex. diabetes typ 2)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter och interventioner
Grupp / KohortGrupp / Kohort |
|---|
|
College studenter
Kohorten består av svarta och vita högskolestudenter vid ett universitet i en sydöstra delstat i Amerika.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Flödesmedierad dilatation (FMD)
Tidsram: Baslinje-rasjämförelse
|
Flödesmedierad vasodilatation kommer att bedömas med hjälp av kontinuerliga mätningar av brachialis artärens diameter och hastighet via duplex Doppler ultraljud (Hitachi Arietta 70).
Brachialisartären kommer att avbildas i det longitudinella planet proximalt till den mediala epikondylen med hjälp av en högfrekvent (6-12 MHz) linjär sond.
Ultraljudssonden kommer att stabiliseras med hjälp av en specialbyggd klämma.
Skjuvhastighet (sek-1) kommer att beräknas som [(blodflödeshastighet (cm*s-1) *4)/blodkärlsdiameter (mm)] Bilden kommer att spelas in under en 60-s baslinje, en 300-s ischemisk stimulans (250 mmHg) och 180 sekunder efter tömning.
FMD kommer att uttryckas som % dilatation (slutlig diameter-baslinjediameter/baslinjediameter x 100) och normaliseras även till skjuvstimulansen.
Allometrisk skalning kommer att användas om så är lämpligt, inklusive om det finns baslinjeskillnader i artärens diameter beroende på ras eller tillstånd.
|
Baslinje-rasjämförelse
|
|
Pulsvågshastighet (arteriell stelhet)
Tidsram: Baslinje-rasjämförelse
|
Utredarna kommer att använda SphygmoCor XCEL-systemet för att bedöma pulsvågshastighet (PWV).
En högtrogen töjningsmätare används för att erhålla tryckvågformen vid halspulsen.
Avstånd från provtagningsstället för halspulsådern till lårbensartären (överbenet instrumenterat med en lårmanschett för oscillometrisk sfygmomanometri) och från halspulsådern till den suprasternala skåran kommer att registreras. PWV kommer att uttryckas som cm/s.
|
Baslinje-rasjämförelse
|
|
Pulsvågsanalys (arteriell stelhet)
Tidsram: Baslinje-rasjämförelse
|
Utredarna kommer att använda SphygmoCor XCEL-systemet för att bedöma pulsvågsanalys (PWA) med hjälp av en överarmsblodtrycksmanschett.
PWA kommer att uttryckas som % (beräknat som förstärkningstryck dividerat med pulstrycket).
|
Baslinje-rasjämförelse
|
|
24-timmars ambulerande blodtryck
Tidsram: Baslinje-rasjämförelse
|
Deltagarna kommer att bära en Oscar2 (med SphygmoCor) ambulerande blodtrycksmätare på överarmen i upp till 24 timmar före studiebesöket för att mäta systoliskt och diastoliskt blodtryck.
Syftet med den ambulatoriska blodtrycksmätningen är att fastställa blodtrycksregleringen under en hel dag.
Denna blodtrycksmätare kommer att ställas in för att automatiskt mäta blodtrycket var 20:e minut.
Monitorn registrerar och sparar varje blodtrycksmätning automatiskt.
|
Baslinje-rasjämförelse
|
|
Blodtrycksreaktivitet
Tidsram: Baslinje-rasjämförelse
|
Utredarna kommer att mäta systoliskt och diastoliskt tryck med hjälp av fotopletysmografi vid fingret.
Systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att bedömas i vila och under handtagsträning.
Blodtrycksreaktivitet kommer att uttryckas som en förändring i tryck (mmHg) från baslinje till en förutbestämd tid under stressorn (t.ex. minut ett medelvärde och minut två medelvärde).
|
Baslinje-rasjämförelse
|
|
Objektiv sömnlängd och kvalitet
Tidsram: Baslinje-rasjämförelse
|
Philips actiwatch-spektrum kommer att användas för att kvantifiera sömnlängden.
Deltagarna kommer att bära klockenheterna i 7 dagar.
Utredarna kommer att korskontrollera aktigrafins bärtider med en sömndagbok.
|
Baslinje-rasjämförelse
|
|
Subjektiv sömnkvalitet
Tidsram: Baslinje-rasjämförelse
|
Utredarna kommer att använda Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) för att bedöma sömnlängd och upplevd sömnkvalitet som återspeglar den enmånadsperiod som ledde in i studien.
PSQI globala poäng har ett möjligt intervall på 0-21 poäng.
|
Baslinje-rasjämförelse
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cirkulerande reaktiva syreämnen
Tidsram: Baslinje-rasjämförelse
|
Utredarna kommer att använda elektronparamagnetisk resonans för att mäta reaktiva syrearter (spektraenheter) i helblodsprover som behandlats med en spinnsond.
|
Baslinje-rasjämförelse
|
|
Biomarkörer i blod för biotillgänglighet av kväveoxid
Tidsram: Baslinje-rasjämförelse
|
Utredarna kommer att mäta kväveoxidmetaboliter (nanomolär koncentration av nitrat och nitrit) med hjälp av kemiluminescens
|
Baslinje-rasjämförelse
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje-rasjämförelse
|
Deltagarna kommer att bära en ActiGraph GT3X accelerometer i sju dagar för att objektivt kvantifiera steg per dag och metaboliska ekvivalenter per dag.
|
Baslinje-rasjämförelse
|
|
Psykisk hälsa – social ångest
Tidsram: Baslinje-rasjämförelse
|
Utredarna kommer att administrera Liebowitz Social Anxiety Scale.
Skalan börjar på 0 (ingen) och slutar på 3 (svår) för 24 frågor relaterade till ångest och undvikande, och en kumulativ poäng beräknas.
|
Baslinje-rasjämförelse
|
|
Psykisk hälsa - depression
Tidsram: Baslinje-rasjämförelse
|
Utredarna kommer att administrera Beck's Depression Inventory.
Skalan börjar på 0 och slutar på 3 för 21 frågor relaterade till depression.
|
Baslinje-rasjämförelse
|
|
Grannskapsnackdel
Tidsram: Baslinje-rasjämförelse
|
Utredarna kommer att be deltagarna att identifiera sina hemadresser med hjälp av utredare och Google maps och potentiell hjälp från sina vårdnadshavare eller föräldrar under tidig och mitten av barndomen och tonåren.
Utredarna kommer att använda deltagarens adress och information om folkräkningen för att fastställa mått på grannskapskvalitet som medianinkomst, brottsfrekvens och medianutbildningsnivå.
|
Baslinje-rasjämförelse
|
|
Vanligt kostintag
Tidsram: Baslinje-rasjämförelse
|
Utredarna kommer att instruera deltagarna att fylla i en dietlogg under 5 dagar som kommer att operationaliseras med Nutrition Data System for Research (NDSR).
|
Baslinje-rasjämförelse
|
Andra resultatmått
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
24-timmars urinelektrolyter
Tidsram: Baslinje-rasjämförelse
|
Utredarna kommer att använda en elektrolytanalysator för att bedöma natrium-, kalium- och kloridkoncentrationen.
Utredarna kommer att använda urinvolym och elektrolytkoncentration för att bestämma 24-timmars elektrolytutsöndring
|
Baslinje-rasjämförelse
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Austin T Robinson, PhD, Auburn University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jeong S, Linder BA, Barnett AM, Tharpe MA, Hutchison ZJ, Culver MN, Sanchez SO, Nichols OI, Grosicki GJ, Bunsawat K, Nasci VL, Gohar EY, Fuller-Rowell TE, Robinson AT. Interplay of Race and Neighborhood Deprivation on Resting and Ambulatory Blood Pressure in Young Adults. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2024 Jul 12. doi: 10.1152/ajpheart.00726.2023. Online ahead of print.
- Robinson AT, Linder BA, Barnett AM, Jeong S, Sanchez SO, Nichols OI, McIntosh MC, Hutchison ZJ, Tharpe MA, Watso JC, Gutierrez OM, Fuller-Rowell TE. Cross-sectional analysis of racial differences in hydration and neighborhood deprivation in young adults. Am J Clin Nutr. 2023 Oct;118(4):822-833. doi: 10.1016/j.ajcnut.2023.08.005. Epub 2023 Aug 22.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- AU IRB #20-262 FB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .