Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

"Buurtachterstand, slaap en vasculaire gezondheid" (NDSVH)

12 augustus 2024 bijgewerkt door: Austin Robinson, Auburn University

"Buurtachterstand, slaap en vasculaire gezondheid: raciale verschillen in cardiometabolische gezondheid en bloeddruk"

Het doel van de studie is om erachter te komen welke effecten wijkachterstand en slaapverschillen bijdragen aan raciale verschillen in cardiometabole gezondheid en bloeddruk bij jonge volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn goed gedocumenteerde verschillen tussen zwarte en blanke Amerikanen in de incidentie van hart- en vaatziekten, de belangrijkste doodsoorzaak in Amerika. Er zijn ook verschillen tussen zwarte en blanke Amerikanen in de incidentie van hypertensie (hoge bloeddruk; BP), de belangrijkste risicofactor voor hart- en vaatziekten. Ons langetermijndoel is het bepalen van effectieve strategieën om raciale verschillen in cardiovasculaire gezondheid te voorkomen. In dit voorstel zullen de onderzoekers zich richten op het bepalen van maatschappelijke en biologische bemiddelaars van raciale verschillen bij jonge volwassenen waarop toekomstige interventies kunnen worden gericht. Slecht slapen wordt in verband gebracht met ongunstige cardiovasculaire voorvallen en hypertensie. Bovendien tonen recente meta-analyses aan dat zwarte volwassenen consequent een slechtere slaapgezondheid hebben dan blanke volwassenen, waaronder minder totale slaapminuten en een slechtere algehele slaapkwaliteit. Sociaal-economische omgevingen in buurten beïnvloeden gezondheidsgedrag door middel van zowel materiële middelen (bijv. toegang tot gezond voedsel en veilige openbare ruimte) als sociale normen (bijv. lichaamsbeweging, dieet, roken). Een goed gedocumenteerde geschiedenis van discriminerend beleid en praktijken heeft ertoe geleid dat zwarte individuen in meer achtergestelde fysieke en sociale omgevingen leven dan blanken. Als zodanig ervaren ze grotere negatieve blootstellingen (bijv. Racisme, geweld en stress), die een negatieve invloed hebben op de slaap, wat resulteert in ontregeling van de cardiometabole gezondheid. Daarom proberen de onderzoekers de rol van buurtachterstand en slaap te bepalen bij het bijdragen aan raciale verschillen in cardiovasculaire gezondheid.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
55

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Verenigde Staten, 36949
        • Kinesiology Building

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het cohort bestaat uit zwart-witte studenten aan een universiteit in een zuidoostelijke staat in Amerika. Het cohort zal, door opzet, over het algemeen gezonde, jonge volwassenen zijn die vrij zijn van bekende cardiometabolische aandoeningen,

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-

Uitsluitingscriteria:

  • Systolische bloeddruk hoger dan 150 mmHg
  • Diastolische bloeddruk hoger dan 90 mmHg
  • Body mass index boven 35 kg/m^2
  • Geschiedenis van hart- en vaatziekten
  • Recente (één jaar) geschiedenis van kanker
  • Voorgeschiedenis van stofwisselingsziekten (bijv. type 2 diabetes)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
College studenten
Het cohort bestaat uit zwart-witte studenten aan een universiteit in een zuidoostelijke staat in Amerika.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Flow-gemedieerde dilatatie (FMD)
Tijdsspanne: Baseline raciale vergelijking
Flow-gemedieerde vasodilatatie zal worden beoordeeld met behulp van continue metingen van de diameter en snelheid van de arteria brachialis via duplex Doppler-echografie (Hitachi Arietta 70). De arteria brachialis zal worden afgebeeld in het longitudinale vlak proximaal van de mediale epicondylus met behulp van een hoogfrequente (6-12 MHz) lineaire array-sonde. De ultrasone sonde wordt gestabiliseerd met behulp van een op maat gemaakte klem. De afschuifsnelheid (sec-1) wordt berekend als [(bloedstroomsnelheid (cm*s-1) *4)/bloedvatdiameter (mm)] Het beeld wordt opgenomen gedurende een basislijn van 60 seconden, een ischemische stimulus (250 mmHg) en 180 seconden na leeglopen. FMD wordt uitgedrukt als % dilatatie (uiteindelijke diameter - basislijndiameter/basislijndiameter x 100) en ook genormaliseerd naar de schuifstimulus. Indien van toepassing zal allometrische schaalverdeling worden gebruikt, ook als er basislijnverschillen zijn in slagaderdiameter per ras of aandoening.
Baseline raciale vergelijking
Pulsgolfsnelheid (arteriële stijfheid)
Tijdsspanne: Baseline raciale vergelijking
De onderzoekers zullen het SphygmoCor XCEL-systeem gebruiken om de pulsgolfsnelheid (PWV) te beoordelen. Een high-fidelity rekstrookje transducer wordt gebruikt om de drukgolfvorm bij de halsslagaderpuls te verkrijgen. Afstanden van de bemonsteringsplaats van de halsslagader tot de dijbeenslagader (bovenbeen voorzien van een dijmanchet voor oscillometrische sfygmomanometrie) en van de halsslagader tot de suprasternale inkeping worden geregistreerd. PWV wordt uitgedrukt als cm/s.
Baseline raciale vergelijking
Pulsgolfanalyse (arteriële stijfheid)
Tijdsspanne: Baseline raciale vergelijking
De onderzoekers zullen het SphygmoCor XCEL-systeem gebruiken om pulsgolfanalyse (PWA) te beoordelen met behulp van een bovenarm-bloeddrukmanchet. PWA wordt uitgedrukt als % (berekend als augmentatiedruk gedeeld door de polsdruk).
Baseline raciale vergelijking
24-uurs ambulante bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline raciale vergelijking
Deelnemers dragen tot 24 uur voorafgaand aan hun studiebezoek een Oscar2 (met SphygmoCor) ambulante bloeddrukmeter op hun bovenarm om de systolische en diastolische bloeddruk te meten. Het doel van de ambulante bloeddrukmeting is het bepalen van de bloeddrukregulatie over een hele dag. Deze bloeddrukmeter wordt zo ingesteld dat hij elke 20 minuten automatisch de bloeddruk meet. De meter registreert en slaat elke bloeddrukmeting automatisch op.
Baseline raciale vergelijking
Reactiviteit van de bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline raciale vergelijking
De onderzoekers zullen de systolische en diastolische druk meten met behulp van fotoplethysmografie aan de vinger. De systolische en diastolische bloeddruk worden gemeten in rust en tijdens handknijpoefeningen. Bloeddrukreactiviteit zal worden uitgedrukt als een verandering in druk (mmHg) vanaf de basislijn tot een vooraf bepaalde tijd tijdens de stressor (bijvoorbeeld minuut één gemiddelde en minuut twee gemiddelde).
Baseline raciale vergelijking
Objectieve slaapduur en -kwaliteit
Tijdsspanne: Baseline raciale vergelijking
Philips actiwatch-spectrum zal worden gebruikt om de slaapduur te kwantificeren. Deelnemers dragen de horloge-eenheden gedurende 7 dagen. De onderzoekers zullen de draagtijden van actigrafie vergelijken met een slaapdagboek.
Baseline raciale vergelijking
Subjectieve slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Baseline raciale vergelijking
De onderzoekers zullen de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) gebruiken om de slaapduur en waargenomen slaapkwaliteit te beoordelen, een afspiegeling van de periode van één maand voorafgaand aan het onderzoek. De globale PSQI-score heeft een mogelijk bereik van 0-21 punten.
Baseline raciale vergelijking

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Circulerende reactieve zuurstofsoorten
Tijdsspanne: Baseline raciale vergelijking
De onderzoekers zullen paramagnetische resonantie van elektronen gebruiken om reactieve zuurstofspecies (spectra-eenheden) te meten in volbloedmonsters die zijn behandeld met een spinsonde.
Baseline raciale vergelijking
Bloedbiomarkers van de biologische beschikbaarheid van stikstofmonoxide
Tijdsspanne: Baseline raciale vergelijking
De onderzoekers zullen stikstofmonoxidemetabolieten (nanomolaire nitraat- en nitrietconcentratie) meten met behulp van chemiluminescentie
Baseline raciale vergelijking
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Baseline raciale vergelijking
Deelnemers zullen zeven dagen lang een ActiGraph GT3X-versnellingsmeter dragen om het aantal stappen per dag en de metabolische equivalenten per dag objectief te kwantificeren.
Baseline raciale vergelijking
Geestelijke gezondheid - sociale angst
Tijdsspanne: Baseline raciale vergelijking
De onderzoekers zullen de Liebowitz Social Anxiety Scale afnemen. De schaal begint bij 0 (geen) en eindigt bij 3 (ernstig) voor 24 vragen met betrekking tot angst en vermijding, en er wordt een cumulatieve score berekend.
Baseline raciale vergelijking
Geestelijke gezondheid - depressie
Tijdsspanne: Baseline raciale vergelijking
De onderzoekers zullen de Beck's Depression Inventory beheren. De schaal begint bij 0 en eindigt bij 3 voor 21 vragen over depressie.
Baseline raciale vergelijking
Buurt nadeel
Tijdsspanne: Baseline raciale vergelijking
De onderzoekers zullen de deelnemers vragen om hun huisadres te identificeren met hulp van de onderzoeker en Google maps en mogelijke hulp van hun voogden of ouders tijdens de vroege en middenkindertijd en de adolescentie. De onderzoekers zullen het adres van de deelnemer en informatie over het volkstellingskanaal gebruiken om maatstaven voor de buurtkwaliteit te bepalen, zoals het gemiddelde inkomen, de misdaadcijfers en het gemiddelde opleidingsniveau.
Baseline raciale vergelijking
Gewone inname via de voeding
Tijdsspanne: Baseline raciale vergelijking
De onderzoekers zullen de deelnemers instrueren om gedurende 5 dagen een dieetlogboek in te vullen dat zal worden geoperationaliseerd met Nutrition Data System for Research (NDSR).
Baseline raciale vergelijking

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
24-uurs urine-elektrolyten
Tijdsspanne: Baseline raciale vergelijking
De onderzoekers zullen een elektrolytanalysator gebruiken om de natrium-, kalium- en chlorideconcentratie te beoordelen. De onderzoekers zullen het urinevolume en de elektrolytenconcentratie gebruiken om de 24-uurs elektrolytenuitscheiding te bepalen
Baseline raciale vergelijking

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Auburn University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Austin T Robinson, PhD, Auburn University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
11 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
19 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
29 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
6 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
13 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 augustus 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • AU IRB #20-262 FB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens waarvan alle HIPAA-identificatoren zijn verwijderd, kunnen worden gedeeld in toekomstige samenwerkingsinspanningen in afwachting van de juiste DMDA-goedkeuringen

IPD-tijdsbestek voor delen

Na afronding van de studie, voor onbepaalde tijd

IPD-toegangscriteria voor delen

Op redelijk verzoek, zoals een verzoek om samen te werken, een meta-analyse uit te voeren of de betrouwbaarheid te bepalen, kunnen gegevens waarvan alle HIPAA-identificatiegegevens zijn verwijderd, worden gedeeld in toekomstige samenwerkingsinspanningen in afwachting van de juiste DMDA-goedkeuringen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen